催乳素(prl)作业指导书

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1、XXXXXX医院检验科免疫室分析项目作业指导书ElecsysE170/E411催乳素(PRL)文件编号:LAB-0P-N

2、池中的微粒通过电磁作用吸附在电极表面。未结合的物质通过ProCell除去。在电极上加以-•定的电压,使复合体化学发光，用光电倍增器检测发光的强度。通过检测仪的定标曲线得到最后的检测结果，定标曲线是通过2点定标点和试剂条形码上获得的主曲线生成的。2.标本要求只冇按如下方法收集的标本才适合用本试剂盒检测。血淸必须用标准试管或内有分离胶的试管收集。肝素锂和K3-EDTA血浆。（原则：回收率90-110%：斜率0.9-1.1；相关系数>0.95；<±2X分析敏感度（UJL,最低检测水平）+相关因子>0.95）.稳定性：2-

3、8°C可保存14小时；在-20。C可保存6月，只可冻溶一次14。内冇分离胶的试管收集的血清标本稳定性：2-8。C24小时（注意此数据由试管厂商提供）。选择检测时市场I：能获得的标本收集试管收集标本和检测,不是所有能获得的厂商的试管均可用于检测。不同厂商标本收集系统可能含有不同材料，某些情况下会影响检测结果。在使用原始试管处理标本时，应遵循试管生产商所捉供的指导。如标本中冇沉淀出现，必须先作离心处理再进行分析。已经加热失活的标本无法分析。使用卷氮化物作为稳定剂的标木或质控液无法分析。检测前，请确保想者标本、定标液及质

4、控液放置在20-25°C的环境中。由于蒸发因素的影响，标本、定标液及质控液在放入分析仪后请在2小时内完成测定。3.试剂、校准品、质控品和其他所需材料采用罗氏原装配套试剂。试剂：M链酶亲和素包被的微粒（透明瓶盖）每瓶6.5ml。链酶亲和素包被的微粒，0.72mg/ml；结合力：470ng生物素/mg微粒：微粒经过防腐处理。R1生物素化泌乳素特异性抗体（灰色瓶盖）每瓶10mlo生物素化单克隆抗泌乳素抗体（鼠）:0.7mg/L；磷酸盐缓冲液:50mmol/L,PH<7.0；经过防腐处理。R2钉复合物标记的泌乳索特异性抗体

5、（黑色瓶盖）每瓶lOnil。钉复合物标记抗泌乳索单克降抗体（鼠〉：0.35mg/L；磷酸盐缓冲液：50inrooi/L,PH值7.0；经过防腐处理。英他所需材料：常规实验设备ElecsysE170/E411Elecsys系统清洗液（SysClean），货号11298500ElecsysE170分析仪所需材料：Elecsys系统缓冲液（ProCellM〉，货号121350191.分析原理采用双抗夹心法原理，整个过程18分钟完成。・第1步：10P1标本和一份生物素抗泌乳素特异性单克隆抗体一起紳育，反应形成复合体。。•第

6、2步：添加钉复合体a标记泌乳素特异单克降抗体和链酗亲和素包被的微粒后，反应生成一“三明治”样抗原一抗体复合体,并在生物索和链酶亲和索的相互作用下形成固相。•第3步：将反应液吸入检测池中，检测池中的微粒通过电磁作用吸附在电极表面。未结合的物质通过ProCell除去。在电极上加以-•定的电压,使复合体化学发光，用光电倍增器检测发光的强度。通过检测仪的定标曲线得到最后的检测结果，定标曲线是通过2点定标点和试剂条形码上获得的主曲线生成的。2.标本要求只冇按如下方法收集的标本才适合用本试剂盒检测。血淸必须用标准试管或内有分离

7、胶的试管收集。肝素锂和K3-EDTA血浆。（原则：回收率90-110%：斜率0.9-1.1；相关系数>0.95；<±2X分析敏感度（UJL,最低检测水平）+相关因子>0.95）.稳定性：2-8°C可保存14小时；在-20。C可保存6月，只可冻溶一次14。内冇分离胶的试管收集的血清标本稳定性：2-8。C24小时（注意此数据由试管厂商提供）。选择检测时市场I：能获得的标本收集试管收集标本和检测,不是所有能获得的厂商的试管均可用于检测。不同厂商标本收集系统可能含有不同材料，某些情况下会影响检测结果。在使用原始试管处理标本

8、时，应遵循试管生产商所捉供的指导。如标本中冇沉淀出现，必须先作离心处理再进行分析。已经加热失活的标本无法分析。使用卷氮化物作为稳定剂的标木或质控液无法分析。检测前，请确保想者标本、定标液及质控液放置在20-25°C的环境中。由于蒸发因素的影响，标本、定标液及质控液在放入分析仪后请在2小时内完成测定。3.试剂、校准品、质控品和其他所需材料采用罗氏原装配套试剂。