验证岗位管理规定

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1、页次:1/2新(修)订年月曰核准审查拟案编号:验证岗位管理规定1、目的减少缺陷零件数量,提高一次合格率和过程能力,降低成木,提高客户满意度。2、范围生产操作、装配区域,及所有实施100%全检或遏制的区域。3、定义3」验证岗位:是一个通过预防,探测和遏制界常情况的在线制造质量系统。它能在缺陷产生前发现错误或缺陷产生时及时发现并分离出错误。3.2边界样件:是指通过防错装置时能证明不符合操作或者能被探测出的不合格产品,专门用于检测生产线的防错装置。3.3备用方案:是指验证装置失效后,在保证质量的前提下,为保证正常生产而采取的临时措施,如100%人工检验、使用其他替代性的检验工具等。

2、4、职责4.1在产品设计及设计验证阶段(包括设计变更),研发工程师负责组织包括工艺、制造、品管、分供方及顾客代表等方面的人员组成小组进行防错设计。4.2在产品批量生产阶段,工艺工程师负责组织包括制造、品管及分供方等方面的人员组成小组进行防错设计。4.3制造部各部门工程师负责识别各岗位的防错装置,品管部和技术部负责对防错应用的确认和审核。5、流程5」防错装置的设立5.1.1在产品开发阶段,依据类似产品的经验(产品不良履历、顾客意见和抱怨、管理评审中的信息、质量体系审核出的问题等)来考虑防错装置的设立。原则上但不限于以下几方面应考虑设立防错装置:乩设计性能、安全方面的;b.风险系

3、数和严重度高的;c.关键特殊特性优先有虑防错装置的使用。条款变更内容变更理由FI期担当承认表单版本:1.1-2006表单编号:TS-QP.04.01-08页次:2/2新(修)订年月曰核准审查拟案编号:验证岗位管理规定5.1.2在设计和设计验证阶段,防错是PFMEA的关键输出,在该阶段输出的所有防错应整合到控制计划中,并在批量生产阶段被严格执行,同时对其可靠性进行确认。5.1.3技术部根据PFMEA的设计输出,以及制造现场防错装置的设立,形成产品和过程《防错装置清单》,清单包括:a.防错装置的编号(与控制计划对应);b.工作原理;c.检查方法;d.检查频次;e.备用方案。5.2

4、防错装置点检表5.2.1各部门应根据《防错装置清单》制定本部门《防错装置点检表》,副班长根据点检表内容和频次进行点检。5.2.2防错装置失效后所采取的备用方案应在《防错装置点检表》中记录(包括产品和防错装置的处理措施)。5.2.3《防错装置点检表》由各部门保存,保存期限为1年。5.3边界样件的管理5.3.1边界样件由技术部、制造部和品管部共同确认。5.3.2正确标识并与正常生产的零件清晰地区分(边界样件上必须注明零件名称和其应用的设备,并用边界样件卡标识)。5.3.3品管部每年一次对边界样件进行校对,并保留校对记录。5.4防错装置的使用5.4.1需对生产作业员按《防错装置点检

5、表》的要求进行防错培训,培训包括防错装置的使用和防错装置失效后的应急措施。5.4.2作业员按照规定的频次,正确地使用边界样件检查防错装置是否有效,一般是在首件检查、模具更换和设备维修后。防错装置验证合格后方能开始生产,如果防错装置失效,作业员应采取以下措施:立即停机提报副班长或班长,并当场拿出解决措施执行,若当场无法拿出解决措施的,须启动班组QRQC会议。5.5防错装置的审核5.5.1在新产品进行首次批量牛产时,品管部应对控制计划中的所有防错装置进行检查,确保控制计划中的所有防错装置都应用到了相应的牛产工位,同时确保防错装置有效。5.5.2品管部需依据《防错装置清单》定期进行

6、检查,以确保防错装置满足防错的要求,确认其有效性。条款变更内容变更理由FI期担当承认表单版本:1.1-2006表单编号:TS-QP.04.01-08

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