赖诺普利片说明书(未完)

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1、【药品名称】通用名称：赖诺普利片英文名称：LisinoprilTablets汉语拼音：LainuopuliPian【成份】本品活性成份为赖诺普利。化学名称：1-[N2-[(S)-1-羧基]-3-苯丙基]-L-赖氨酸]-L-脯氨酸二水化合物。化学结构式：分子式：C21H31N3O5·2H2O分子量：441.52【性状】本品为微红色片剂。【适应症】高血压本品用于治疗原发性高血压及肾血管性高血压。可单独服用或与其他降压药合用。充血性心力衰竭本品可与洋地黄或利尿剂相配合作为充血性心力衰竭的辅助治疗。急性心肌梗死本品用于治疗急性心肌梗死后24小时内血液动力学稳定

2、的患者，能预防左室功能不全或心力衰竭的发展并提高生存率。患者在合适的条件下应接受常规推荐的治疗如溶血栓药、阿司匹林以及β-受体阻滞剂。【规格】10mg（以赖诺普利无水物计）【用法用量】本品应口服，一日1次。和其他需一日1次服用的药物相同，本品应当在每天大致相同的时间服用。本品的吸收不受食物影响。应根据患者的情况和血压反应个体化调整剂量（见【注意事项】）。原发性高血压本品可单独使用或和其他类型的抗高血压药物联合治疗。起始剂量原发性高血压患者常规推荐的初始剂量为一日10mg。肾素－血管紧张素－醛固酮系统高度激活的患者（特别是肾血管性高血压、低盐或低血容量状

3、态，心功能失代偿，或严重高血压）可能在首次服药后出现血压过度降低。对于这些患者推荐的起始剂量为2.5～5mg，并应在医疗监护下开始治疗。肾功能不全的患者需要更低的剂量（见下表1）。维持剂量通常有效的维持剂量为一日1次，一次20mg。一般来讲，如果治疗2至4周内未达到预期的治疗效果，可进一步增加剂量。在长期临床对照试验中使用的最大剂量为一日80mg。使用利尿剂的患者初次使用本品有可能出现症状性低血压。这在服用利尿剂的患者中更多见，故需特别注意，因为患者可能会处于低血容量或低血钠状况。如可能，在开始使用本品治疗前的二至三天应停止服用利尿剂。对不能停止服用利

4、尿剂的高血压患者，本品的初始剂量为5mg，应监测肾功能和血清钾，随后视血压情况调整本品剂量。如有必要，可以恢复使用利尿剂。（见【注意事项】和【药物相互作用】）。肾功能损害患者的剂量调整肾功能损害患者的剂量调整应以表1所列的肌酐清除率为依据。表1：肾功能损害患者的剂量调整*剂量和/或服用次数应根据血压情况而调整。剂量可逐渐调高至控制血压或至最大剂量每天40mg。充血性心力衰竭对于症状性心力衰竭的患者，作为配合洋地黄、利尿剂或β受体阻滞剂治疗的辅助方法，本品的起始剂量为2.5mg，一日1次，应在临床监护下给药，以确定对血压的初步作用。本品的剂量增加应照以下

5、方式：*剂量增加的幅度不可超过10mg。*剂量增加的间隔不应短于2周。*剂量应逐渐增加至患者能耐受的最大剂量，最大剂量不可超过35mg，每日1次。应根据患者个体的临床反应对剂量进行调整。对于极有可能发生症状性低血压的患者，例如伴有或不伴有低钠血症的盐丢失患者、低血容量的患者，以及正接受强利尿剂治疗的患者，如有可能应在接受本品治疗之前纠正上述情况，应监测肾功能和血清钾（参见【注意事项】）。急性心肌梗死如适用，患者应接受标准的推荐治疗，如溶栓，阿司匹林和β-阻滞剂。本品可与静脉或透皮吸收的硝酸甘油合用。初始剂量（梗死发生后前3天）本品可在心肌梗死症状发生2

6、4小时内应用。如果收缩压低于100mmHg则不可以开始治疗。首剂给予5mg口服，24小时后及48小时后再分别给予5mg，10mg口服，随后一日1次，一次10mg。对低收缩压的患者（收缩压为120mmHg或以下），在治疗开始时或梗死发生后的头3天内应给予较低剂量（2.5mg）（参见【注意事项】）。对于肾功能损害者（肌酐清除率＜80ml/分钟），本品的起始剂量应根据患者的肌酐清除率进行调整（见表1）。维持剂量本品维持剂量为10mg，每日1次。如果发生低血压（收缩压低于或等于100mmHg），可给予每日5mg的维持量，在必要时还可以临时降至2.5mg。如果低

7、血压持续存在（收缩压低于90mmHg持续一个小时以上）应停止使用本品。用药应持续六周，随后对患者的情况重新评估。出现心衰症状的患者应继续使用本品（参见【用法用量】中“充血性心衰”部分）。儿童用药本品的安全性和有效性尚未在儿童中建立，因此不推荐儿童使用。老年人临床研究中，药物的安全性或有效性与患者年龄的变化无相关性。在老年性肾功能下降时，应该参照表1（参见肾功能损害时的剂量调整）的原则决定本品的初始剂量。随后用药量应该根据血压的变化而调整。肾移植患者目前尚无近期肾移植患者使用本品的经验，因此不推荐本品用于肾移植患者。【不良反应】以下为本品和其他ACE抑制

8、剂治疗期间观察到或报告的不良反应，按照发生频率分为：很常见（≥10%），常见（≥1%，＜10%