药品流通概论论文

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1、我国药品流通现状药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，在维护我们的身体健康中起着不可替代的作用。我们的身体一旦受到疾病的侵扰，都必须使用药品予以调节或治疗，才能恢复健康。因此，健康离不开药品，我们的生活离不开药品。《中共中央、国务院关于卫生改革和发展的决定》强调指出，药品是防病治病保护人民健康的特殊商品，必须加强对药品生产、流通、等各个环节的管理。药品虽然具有商品的一般属性，但是事关国家发展大计和人民生命健康，又极具特殊性。所以，为药品创造一个安全、有效的流通环境显得极为的重要。那我国现在存的药品流通秩序

2、又是怎样的呢？我国药品流通安全监管存在的问题我国的药品流通安全监管工作成绩不俗，但和国外同行相比，结合我国冃前的药品流通安全现状，还有许多可以改进之处，在药品流通渠道的某些环节，监管不力的现象依然存在。(-)、药品流通监管资源缺乏我国药品流通安全监管T作一般由食品药品监督管理局负责，该机构的药品安全监管职责包括：对辖区内的药品、医疗器械进行行政监督和技术监督；打击制售假劣药品、医疗器械的违法行为；监督实施处方药、非处方药分类管理及药品不良反应监测制度；负责药品零售企业的初审、上报工作；做好麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品和特种药械的监督管理工作；规范药品生产经营行

3、为，接受群众对涉药违规、违法行为的举报，并对药品进行初步检验。出此可看出食品药品监督管理机构任务的繁多，对于专业性要求很强的药品流通安全监管工作，其分流资源的作用是明显的。这些年来，地方的公共开支逐年加大，财力被大量倾斜到基础设施建设和城市改造等“看得见"的硬件方面，对完善药品流通安全监管体系的投资相应减少，人员编制仅能维持正常的行政工作，技术人员和检测手段的落后，又加剧了监管缺失的危险。更有甚者，一些地方政府为了发展经济，对一些纳税大户、招商引资项H实行地方保护主义，导致药品流通监管工作难以落实。(-)、药品流通安全监管法律法规不尽完善与发达国家相比较，我国药品安全监管

4、法律体系不完善。日前我国尚缺乏一整套规范药品生产、流通、使用秩序方而的法律体系及与其配套的法规和规章，在颁布的法规中，有些条款因表述含糊不清，降低了执法的可操作性，甚至在执法过程中岀现无法可依的现象。监管机构关系未能理顺导致立法困难和滞后，立法滞后缺陷又加剧了监管体制不顺，执法职责不清。如此恶性循环，严重彩响了监管效果。目前，我国尚耒普遍建立产品召回制度，也没有法律文件对此进行规范。随着国家对药品安全的不断重视，消费者维权意识的不断提高，全社会对实行药品召冋制度的要求亦日益强烈，部分企业在实际的生产经营中也已经开始实施药晶召回。(三)监管职责划分不清对药品广告监管不力。药

5、品虚假广告近些年呈现出越來越泛滥的趋势，几成社会公害。每年约有近250万人因受广告误导而受害。《中华人民共和国药品管理法》第60条规定：“药品广告须经企业所在地省、口治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未収得药品广告批准文号的,不得发布。"笫62条“省、口治区、直辖市人民政府约品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查，对于违反本法和《屮华人民共和国广告法》的广告,应当向广告监督管理机关（工商）通报并提出处理建议，广告监督管理机关应当依法做出处理。”由此可见，药品监管部门只负责药品广告的审批与监测，药品广告监管和行政处罚权在各级工商部门，由

6、此导致药品广告监管中监测审查与行政处罚脱节，表现为许多监测到的违规广告无法及时处罚，且很多未经药监部门审批获得药品广告批准文号的药品绕过药监部门直接发布广告。（四）缺乏一体化的全程监管体系FDA是FoodandDrugAdministration的缩写，即美国食品药品监督管理局，是美国国会授权管理药品、医疗器械、保健品、食品、化妆品的联邦执法机构，成立于1906年。FDA是世界公认的最权威的管理食品药品的机构，因此在食品药品监管系统内部都以FDA作为食品药品监督管理局的代名词。目前，FDA已建立起事前、事中、事后监管一体化的全程监管体系，并将药品监管的重心放在事前预防上，

7、通过建立科学的管理机制，减少药品违法行为的发生。FDA将药品技术审评和监督调查分别交由两个部门实施。技术审评部门主要是从源头保证上市药晶的安全、有效和质量可控；监督调查部门负责菊品的H常检查和违法行为的杳处。监督调查部门对检查屮发现的情节轻微的违法行为，一方面会马上用“警告信叩勺方式对行政相对人进行教育和提醒，努力达到对行政相对人进行正面引导和对违法行为进行制止的目的；另一方面，通过实施事件后续分析制度，进行研究，找出导致事件发生的根木原因，并反馈给技术审评部，共同完善事前预防制度，预防类似药品违法行为的再次发生。我国的食品药