2008内审员培训资料

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1、ISO9001:2008审核知识讲解8/31/20211CopyTaisolQS-ISOsystemEngineer@2007目录第一章常见的术语和定义第二章质量审核的类型第三章内审的特点第四章内审的目的第五章内审的时机和频次第六章内审工作流程第七章内审注意事项第八章审核方法及技巧第九章不合格的分类原则8/31/20212CopyTaisolQS-ISOsystemEngineer@2007第一章常见的术语和定义审核—为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。审核方案—针对特定时间段策划，并具有特定目的一组（一次或多次）审核审核准

2、则—用作依据的一组方针、程序或要求。审核证据—与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。审核发现—将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。审核结论—审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。8/31/20213CopyTaisolQS-ISOsystemEngineer@2007第一章常见的术语和定义审核委托方—要求审核的组织或人员受审方—被审核的组织审核员—有能力实施审核的人员审核组—实施审核的一名或多名审核员注1：通常任命审核组中的一名审核员为审核组长注2：审核组可包括实习审核员。在需要时可包括技术专家。注3：观察员可以随同审核组，但不作为其成员。技

3、术专家—（审核）提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员。注1：特定知识或技术包括关于被审核的组织、过程或活动的知识或技术，以及语言或文化指导。注2：在审核组中，技术专家不作为审核员。8/31/20214CopyTaisolQS-ISOsystemEngineer@2007第二章质量审核类型按照质量审核对象分类质量审核检查规定的控制方法或作业程序是否满足策划结果的能力评价质量管理体系的有效性和符合性寻找持续改进的机会质量管理体系审核产品质量审核过程质量审核针对质量管理体系针对产品针对过程检查产品质量是否符合规定的要求8/31/20215CopyTaisolQS-ISOsystemEngi

4、neer@2007第二章质量审核类型按照审核方分类质量审核外部审核内部审核第三方审核第二方审核8/31/20216CopyTaisolQS-ISOsystemEngineer@2007第二章质量审核类型质量管理体系审核按照审核方分类质量管理体系审核外部审核内部审核第二方审核第三方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行由外部独立的组织进行这类组织提供符合要求的认证或注册用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作自我合格声明的基础第一方审核8/31/20217CopyTaisolQS-ISOsystemEngineer@2007第三章内审的特点系统性—将多个过程有机

5、串联起来进行审核独立性—由相对独立于被审核方工作之外的人员进行，因为审核员不允许审核自己的工作，同时审核员抽样不受任何一方的影响客观性—由相对独立于被审核方工作之外的人员进行，因为审核员不允许审核自己的工作，公正性—由相对独立于被审核方工作之外的人员进行，因为审核员不允许审核自己的工作，抽样性而非全面性—由于受时间和人员数量等因素的影响，只能对受审方要审核的过程进行代表性抽样8/31/20218CopyTaisolQS-ISOsystemEngineer@2007第四章内审的目的和依据目的质量管理体系运行和改进的需要为了顺利通过第二方和第三方审核确保质量管理体系的持续有效性和符合性作为一

6、种质量管理手段，及时发现问题，采取措施加以改进。依据ISO9001：2008标准组织质量管理体系文件组织顾客要求相关法律法规要求8/31/20219CopyTaisolQS-ISOsystemEngineer@2007第五章内审的时机和频次内审按照审核的时间分为例行性审核和特殊审核（临时审核）例行性审核—按照策划的时间间隔进行的审核特殊审核—针对突发性事件临时增加的审核。内审的时机：一般，当出现以下情况时，组织可以考虑增加内审：进行第二方、第三方审核前当组织组织结构发生重大调整当组织质量管理体系运行初期或范围发生变更时市场需求发生变化时相关的法律法规要求发生变化时组织产品发生严重的质量问

7、题或顾客有严重投诉时﹕﹕8/31/202110CopyTaisolQS-ISOsystemEngineer@2007第五章内审的时机和频次内审的频次：ISO9001：2008标准并没有明确规定，只是要求组织应按照策划的时间间隔进行即可，通常多长时间进行一次内审由组织自己进行策划，取决于以下几方面：组织产品的质量稳定程度和技术工艺的复杂程度组织的规模大小以及分支机构的分散程度人员的素质组织自身的性质通常情况，组织以一年进行一次或两次比