芪参益气滴丸治疗慢性心力衰竭临床试验探析

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1、艮参益气滴丸治疗慢性心力衰竭临床试验探析作者简介:王建香，现工作于山西省太原市第二人民医院(邮编：030002摘要：目的观察栈参益气滴丸治疗慢性心力衰竭的临床疗效。方法将120例慢性心力衰竭患者随机分成两组，两组均给予洋地黄、利尿剂、血管扩张剂等常规治疗,治疗组在常规治疗基础上加用艮参益气滴丸。治疗4周为1个疗程，观察两组治疗前后左心室射血分数、B型钠尿肽(BNP)的变化。结果治疗组总有效率为93.3%,优于对照组的73.3%(P<0.05);治疗组治疗后左心室射血分数升高，BNP水平降低，差异有统计学意义(P<0.05),与对

2、照组治疗后比较差异也有统计学意义(P&t;0.05)b结论中成药艮参益气滴丸与西药常规治疗配合使用，疗效明显优于西药常规治疗。关键词：心力衰竭；茯参益气滴丸；左室射血分数；B型钠尿肽中图分类号:R541.6R289.5文献标识码:B文章编号：16721349(2012)08090102心力衰竭是各种心血管疾病终末阶段的临床表现，而且心力衰竭初诊或再诊人数逐年增加，其发病率在65岁以上人群中为3%-14%[1]□我院在综合治疗的基础上加用艮参益气滴丸治疗慢性心功能不全患者，取得明显疗效，现报道如下。1资料与方法1.1临床资料选择2009年2月M

3、2011年2月在我科住院的慢性心力衰竭患者120例，心功能分级≥2级,均符合《中药新药临床研究指导原则》关于心肺气虚型心力衰竭的诊断标准[1Jo将其随机分为治疗组及对照组，每组60例。治疗组男26例，女34例;病程3年~25年(10.1年±5.1年)；年龄65岁~89岁(73.2岁±6.6岁);心功能分级:ll级24例,III级20例,IV级16例。对照组男28例，女32例;病程4年〜25年(10.6年±4.9年);年龄60岁~85岁(73.4岁±6.4岁);心功能分级:ll级26

4、例,III级20例,IV级14例。两组在性别、年龄、心功能分级方面比较差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。1.2排除标准急性心肌梗死、不稳定型心绞痛、冠状动脉血运重建术、心源性休克、严重肝肾功能不全、脑卒中、肿瘤、甲状腺疾病。1.3方法两组均遵循心衰治疗指南常规治疗[2],包括地高辛0.125mg，每日1次；氢氯囈嗪片25mg每日1次；卡托普利12.5mg每日3次美托洛尔（倍他乐克）12.5mg,每日1次。治疗组在常规治疗基础上加服艮参益气滴丸（天士力制药集团股份有限公司，批准文号：国药准字Z20030139）0.5g，每日

5、3次，温开水冲服，疗程均为8周。1.4观察指标B型钠尿肽但NP）:患者分别于治疗前及治疗两周后采2mL静脉血，加入含15%的EDTAK2抗凝剂试管中，采用美国BECKMANCOULTER公司Access2测试仪，双位点酶免（双抗体夹心）化学发光法快速测定浓度。超声心动图：治疗前后采用GEVivid7彩色多普勒超声诊断仪测定左室射血分数（LVEF）o1.5疗效评定标准参考《中药新药临床研究指导原则》拟定。显效：治疗后心力我竭症状基本消失或心功能改善≥2级，心力衰竭症状、体征及超声检查结果明显改善；有效：心功能改善1级，症状、体征及超声检查

6、结果有所改善；无效：未达到有效标准。1.6统计学处理采用SPSS11.5进行处理，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验;计数资料以百分率表示，采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。2结果2.1两组临床疗效比较（见表1）3讨论近十年来，心力衰竭的病理生理概念出现了根本的改变,人们发现，慢性心力衰竭症状和血流动力学恶化的背后，存在着严重的神经内分泌激素紊乱，即交感神经肾上腺素系统和肾素血管紧张素醛固酮系统（RAAS）的过度激活，而它们的激活程度与长期预后变化呈正相关。因此产生了心力衰竭

7、治疗的新模式：神经内分泌调控模式。按照新的模式，所采取的心力衰竭治疗措施是在强心、利尿、扩血管的基础上积极应用血管紧张素转换酶抑制剂（ACEIXβ受体阻滞剂、血管紧张素II受体拮抗剂（ARB）和醛固酮拮抗剂［2Jo茯参益气滴丸为纯中药制剂，主要成分为黄艮、丹参、三七、降香等。现代药理研究表明，黄栈可抑制磷酸二酯酶和激活剂钙调蛋白的活性，减少环磷酸腺昔（CAMP）的分解，增加钙内流和肌浆网内钙释放，加强心肌细胞兴奋、收缩耦联,产生强心作用，其作用强度与剂量呈正相关。其作用类似非洋地黄正性肌力药物,又可通过抑制Na+K+ATP酶致心肌收

8、缩力增强［3Jo黄棧可增加肾小球滤过和肾血流量保护肾功能可使心力衰竭患者尿量明显增多；能改善红细胞变形能力,抑制血小板黏附聚集，降低纤维蛋白原及全血比黏度,清除自由