IRIS标准测试题

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1、IRIS标准知识测试题（卷）（每题1分，满分259分）单位：姓名：分数：一、体系总要求1、组织或企业要确定管理体系过程及运行准则和方法，确保过程的有效运行和控制及持续改进，过程结构要清晰、直观，可通过（）图等方式，表示过程的顺序和之间的相互作用。2、组织要确保获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行及对这些过程的监视，措施的明显有效性在（）时定期检查。3、组织监视、测量和分析这些过程，并持续改进这些过程，适当的方法就是实施并且定期跟踪，改进原因分析的方法有5why分析方法、（）图等。4、凡是组织所选择外包的任何影响产品符合性要求的过程，组织确保对这些外包过

2、程实施控制，在外包之前对供方进行评估，考虑其资格证书，签订的合同包括商业方面、（）方面和时间方面等要求规范。5、在执行合同过程中如有过程或其零件转包的情况发生，且影响到产品符合性时，组织要有效实施一个文件化的程序，其内容适当地包括可行性研究、（）分析、策划、顾客沟通和首件检验。6、企业管理体系文件包括形成文件的质量方针和（）、质量手册、ISO9001:2008和IRIS所要求的形成文件的程序和记录。7、组织要确定为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件，包括记录。定义了文件的层级和用途，如指南、手册、指令、程序、指导方针、说明书、（）、报告等，包括模板。8

3、、企业管理文件要包括文件化的技术安全方针和（）。9、企业管理文件还包括适用的法规机构发布的管理体系要求，企业要实施包括有（）的此类要求相关活动的确认。10、组织要确保员工能充分获得管理体系文件并了解相关文件。如通过（）或利用沟通工具，对员工进行了相关过程和程序的培训，并能证明理解了其内容。11、顾客和/或法规机构授权的代表能够获得以下企业管理文件23：方针、（）、顾客规定的文件等。12、组织要建立并维持（）手册，其中包括：企业管理体系的范围，包括任何删减的细节与正当的理由；为经营企业管理体系建立的形成文件的程序或对其引用；企业管理体系过程之间的相互作用的表述

4、。13、组织实施了文件化程序以规定所有文件、其供应的有关产品的控制，需要：为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准；必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；确保文件的更改和现行修订状态得到（）；确保在使用处可获得适用文件的有关版本；确保文件保持清晰、易于识别；确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；防止（）文件的非预期使用，若因任何原因需保留时，对这些文件进行适当的标识。14、组织要建立有效的体系来对与它供应的产品有关的所有文件进行有效的管理和控制。有临时评审的证据，必要时，对其进行（）。15、组织要识别授权和执行必要的

5、文件评审人员的名字，必须控制文件矩阵或文件清单信息，如编制、评审、批准和（）人员。16、组织要建立一个有效的体系来评审外来文件，系统地评审外来文件和标准，并评估对（）的影响。必要时，对其进行修订。例如在车间生产的各个阶段，工作实践能证明符合标准和法规。17、组织实施了在整个供应链内追溯顾客文件的过程并且此过程已被员工理解。有组织与顾客积极沟通的证据，如（）、更新版本的标准等。18、组织有为提供符合要求和企业管理体系有效运行提供证据而建立的记录并受到控制，有归档、检索和销毁记录的实践，有标识、编制者和（），识别保存期限表内所有的记录系列的保存期限。19、记录要

6、保持清晰、易于识别和检索。任命记录管理员，较好地识别记录，记录得到安全贮存保障，防止（）或非预期使用，控制记录查阅，如有必要，硬拷贝和软拷贝都贮存。20、组织已经有效地实施形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、（）、检索、保存和处置所需的控制，并且在记录正式发布前对记录结果的批准，规定实施电子记录管理解决方案。21、按要求，记录可供顾客和法规机构评审或提供给他们。如设计定稿文件、23（）、合同、FMEA、检修、维修和修改数据的文件化证据。22、企业要识别最佳做法、形成文件、实施，并定期更新，以便改进组织的过程效率和改善产品的质量、成本和交付绩效。最佳做法包

7、括通过现场反馈的经验及（），并把学习当做一件重要事情。23、当项目涉及多个现场时，要形成文件和实施适合的管理体系，至少包括：操作接口和工作分割，包括顾客要求的分配；（）；各现场适用的过程、程序、文件和记录以及确保符合IRIS的要求。二、管理职责24、最高管理者要通过以下活动，对其开发、实施经营管理系统并持续改进其有效性的承诺提供证据：向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性、制定质量方针、确保（）的制定、进行管理评审、确保资源的获得。通过利用重要绩效指标进行能力分析和目标监视。25、有证据表明最高管理者以增强顾客满意为目的，如（）、倡议，以客户满意度为永久的

8、关注焦点。26、公司方针反映出（）的意愿。27、最高