核医学专业日常管理制度放射性药品的质量控制与管理

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1、核医学专业日常管理制度放射性药品的质量控制与管理核医学面临的挑战和机遇SPECTCT、MRI、超声…SPECT/CT、PET/CT、PET/MRI放射免疫分析非放射免疫分析核素治疗内科、外科核医学质控的重要性核医学科是将放射性核素及相关技术应用于疾病的诊断、治疗和医学研究的临床科室。主要工作包括核素显像、核素治疗、脏器功能测定和体外免疫分析等。核医学科是发展迅速的一门临床学科，规范化的操作、严格的质量管理与控制不仅是实现医疗质量的保证，同时也体现了科室和医院的科学管理水平。核医学工作所需相关证件

2、医疗机构执业许可证（需有核医学科目省卫生厅）放射诊疗许可证（省卫生厅）辐射安全许可证（省环保厅）放射性药品使用许可证（省药监部门）放射性同位素转让审批表（省环保厅）大型医疗设备配置许可证（甲类、乙类）核医学从业人员所需相关资质大型医疗设备上岗证（医师、技师）（中华医学会）放射工作人员证（省卫生厅）医师资格证书医师执业证书技师、护理等相关资质证书核医学技术操作参考《临床技术操作规范•核医学分册》中华医学会2004年1月《临床诊疗指南•核医学分册》中华医学会2006年12月核医学专业质量管理与控制的

3、组织管理成立核医学质控小组建立完善的规章制度、操作规程和岗位职责，配备相应的质控设备设专／兼职质控管理人员进行日常质控管理，做好各项质控记录、检查工作自觉按照河北省核医学质控中心制订的各项质控标准进行自查和接受督查，发现问题及时整改，进行科学的质控管理，以保证医疗质量。核医学专业日常管理制度核医学专业各级各类人员岗位职责放射性药品的质量保证与控制核医学专业日常管理制度医疗、教学、科研方面的制度医疗设备管理方面的制度放射性药品管理方面的制度放射性核素安全管理和防护制度核医学专业日常管理制度医、教、研

4、方面的制度预约、登记、候诊、检查、报告、随访流程管理特殊诊疗知情同意制度集体阅片制度影像、检验报告审核制度病例随访制度业务学习制度消毒隔离制度抢救制度事故登记制度教学科研资料管理制度各级各类人员考核制度高活性室工作制度注射室工作制度功能测定室工作制度显像室工作制度体外免疫分析室制度门诊制度病房管理制度……核医学专业日常管理制度医疗设备管理方面的制度医疗设备的使用、操作规程医疗设备的保养、维修医疗设备的更新核医学专业日常管理制度放射性药品管理方面的制度放射性药品采购、登记、使用、核对、注销制度放射性

5、药品给药制度不良反应报告制度……核医学专业日常管理制度放射性核素安全管理和防护制度放射性核素安全操作及防护制度放射性污染的紧急处理及报告制度放射性废物处理制度从业人员健康体检制度……核医学专业日常管理制度核医学专业各级各类人员岗位职责放射性药品的质量保证与控制核医学专业各级各类人员岗位职责行政管理组医师组技术组主任岗位职责副主任岗位职责医疗干事岗位职责教学、科研干事岗位职责技术组长部门组长主任医师岗位职责副主任医师岗位职责主治医师岗位职责住院医师岗位职责上机操作岗位职责报告书写岗位职责报告审核岗位

6、职责值班岗位职责主任技师岗位职责副主任技师岗位职责主管技师岗位职责技师岗位职责机房岗位职责暗室岗位职责设备维修、保养岗位职责值班岗位职责核医学专业日常管理制度核医学专业各级各类人员岗位职责放射性药品的质量保证与控制放射性药品的质量保证与控制放射性药品的分类放射性药品使用许可证的分类99m锝标记放射性药品质量控制指导原则正电子类放射性药品质量控制指导原则放射性药品的质量保证与控制放射性药品的分类成品放射性药品：由核药房或生产单位供应。半成品放射性药品：指药盒或“发生器”制备的核素。用药前即时制备的放

7、射性药品：例如99Tc—MDP（云克）体内标记放射性药品：例如体内标记红细胞。放射性药品的质量保证与控制《放射性药品使用许可证》的分类管理制度1．放射性药品采购、登记、使用、核对、保管及注销制度；2．放射性药品配制、质控及记录制度；3．仪器设备的使用、管理制度；4．体内放射性药品使用、观察制度；5．卫生防护和废物处理制度；6．放射性药品不良反应、放射性污染的紧急处理及报告制度；7．研制放射性制剂的申报制度(仅限第四类)；8．其他制度。放射性药品的质量保证与控制《放射性药品使用许可证》的分类放射性药

8、品使用范围人员仪器和设备房屋设施《放射性药品使用许可证》第一类《放射性药品使用许可证》第二类《放射性药品使用许可证》第三类《放射性药品使用许可证》第四类放射性药品的质量保证与控制《放射性药品使用许可证》的分类开展核素治疗必须配备核医学副高以上医师开展体内核素诊断必须有活度计、功能测定仪或显像仪开展核素治疗必须有活度计、显像设备开展甲状腺病治疗的必须配备甲功仪放射性药品的质量保证与控制《放射性药品使用许可证》的分类《放射性药品使用许可证》（第三类）必须有专职放射性药品配置、质控人员有