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1、消炎止痒喷雾剂毒理学实验探究［摘要］目的：对消炎止痒喷雾剂的毒理学进行研究。方法：参照中药新药研究指导原则，采用最大给药剂量法对大白兔进行皮肤用药急性毒性和刺激性试验；以赋形剂为阴性对照%的2,4■二硝基氯苯丙酮溶液为阳性对照，对豚鼠进行1=1皮肤过敏性试验。结果：大白兔未见死亡，皮毛光滑，食欲、排便正常，无急性毒性，对破损皮肤刺激极轻微，对完整皮肤无刺激。对豚鼠致敏性极轻微。结论：中药消炎止痒喷雾剂对大白兔和豚鼠皮肤无毒副作用，使用是安全的。［关键词］消炎止痒喷雾剂；皮肤急性毒性；皮肤刺激性;皮肤过
2、敏性［中图分类号］R99［文献标识码］A［文章编号］1673-7210(2008)11(b)・012・02ToxicologicalstudyonAntiinflammationandantipruriticSprayZENGBin,LUPing,HOUXiao-hui(ShenzhenHospitalofTCM,GuangdongProvinee,Shenzhen518033,China)［Abstract］Objective:TostudythetoxicologyofAntiinflammati
3、onandantipruriticSpray.Methods:Accordingtotherefe-reneeofnewtraditionalChinesemedicinestudy,maximaldosageofdrugwasgiventorabbitstodotheacutetoxicologicalandirritativetestonskin.Theguineapigwasusedtodotheskinhypersensitivetestwithexcipientasnegativecontr
4、oland1%2,4-dinitrochlorobenzeneasthepositivecontrol.Results:Norabbitsweredead,theskinandhairweresmooth,appetiteanddefecationwerenormal,noacutetoxicity,mildirritationwasshownontheincompleteskin,butnoirritationontheintactskin.Verymildhypersensitivitywassh
5、ownontheskinofguineapig.Conclusion:TherearenotoxicadversereactionsofthetraditionalChinesemedicineAntiinflammationandantipruriticSprayontheskinofrabbitsandguineapigs.Itcanbeusedsafelyinclinicalwork.[Keywords]AntiinflammationandantipruriticSpray;Skinacute
6、toxicity;Skinirritation;Skinhypersensitivity消炎止痒喷雾剂(AntiinflammationandantipruriticSpray)是由我院老中医专家验方消炎止痒熏洗剂根据文献研究改进的新剂型⑴,由苦参、地榆、蛇床子、大黄、甘草等11味中草药组成，对虫咬、急慢性湿疹，尤其慢性湿疹有奇效。本院在研究其处方工艺、药效作用的同时，对其急性毒性、皮肤刺激性及其致敏性进行了实验研究，现在简要报道如下：1材料1.1试药与仪器消炎止痒喷雾剂（本院研制批号080301）赋
7、形剂（50%酒精，自制，批号：080306）;1%的2,4■二硝基氯苯丙酮溶液（自配）;TP-1000型动物电子天平（上海天平仪器厂b1・2动物日本大白兔（雌雄均可，体重1.8-2.0kg，共60只，广东省医用试验动物场提供，粤证:08-0203）;豚鼠［雄雌均可，体重（300±20）g,共30只，由广东省医用试验动物场提供,粤证:08-0205]o2方法与结果2.1皮肤用药急性毒性试验［2］将合格健康大白兔50只分为5组，每组10只，设对照组、高剂量破损皮肤组（8ml/kg）、低剂量破损皮肤组（1m
8、l/kgX高剂量完整皮肤组（8ml/kg低剂量完整皮肤组(1ml/kg)o于给药前24h,将大白兔背脊柱两侧去毛，面积约为15cmx10cmo破损皮肤组的家兔在两侧去毛区内用针头划伤皮肤，以轻度渗血为度。各组动物于早晚在去毛区涂抹消炎止痒喷雾剂两次，按高低剂量要求进行给药，对照组则用同量的蒸憎水，并分别用纱布包扎固定，分笼饲养观察。24h后用温蒸憎水洗去药物，1h后观察记录动物体重,皮肤红、肿、充血等症状及眼、黏膜、呼吸、神经、四肢活动等变化，连续7d
