浮针疗法治疗原发性痛经随机对照观察

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1、浮针疗法治疗原发性痛经随机对照观察文章编号:0255-2930(2007)01-0018-04中图分类号：R246.3文献标识码：A［摘要］目的：观察浮针疗法治疗原发性痛经(PD)的临床疗效。方法：120例PD患者随机分为浮针组和药物组各60例，浮针组采用浮针疗法远取三阴交穴治疗，药物组采用口服呷噪美辛肠溶片治疗，观察两组患者的止痛效果。结果：浮针组与药物组总有效率分别为93.3%和75.0%；两组治疗前后疼痛评分比较差异有极显著性意义(P0.05),具有可比性(见表1)。完成情况：浮针组脱落1例，药物组脱落3例，实际完成116例，脱失率3.4%,小于159/6,符合

2、统计学要求。1.2诊断标准(1)西医诊断标准：以经期或行经前后发生阵发性小腹疼痛为主，并伴随月经周期而发作.连续3次以上，以致影响工作和生活，需要医治，生殖系统未发现明显器质性病变者。(2)中医辨证分型标准：寒凝血瘀型：经前或经期小腹冷痛，得热痛减，月经后期，量少，经血黯而有瘀块，畏寒,手足欠温，舌苔白，脉弦或沉紧；气滞血瘀型：经前经期小腹胀痛拒按，经血量少，经行不畅，血色紫黯，有块，块下痛减，经前乳房胀痛，胸闷不畅，舌质紫黯有瘀点，脉弦。1.3病例纳入和排除标准纳入标准：①符合上述病例诊断标准者；②志愿加入本随机对照试验并签署知情同意书的未婚女性患者。排除标准：①合

3、并精神病、肝肾功能不全、血液系统疾病、传染病的患者；②合并本试验药物禁忌证的患者；③两周内口服前列腺素合成酶抑制剂(PG-SI)如：消炎痛片(Metindo)、朴湿痛片(Ponstan)等的患者。1.4病例中止标准不能坚持治疗者；未按治疗方案接受治疗者；出现了不良事件者；出现了其他并发疾病或病情恶化者。对上述中止研究的病例，分析其中止的原因及其与本试验研究的关系，并记录中止时间。1.5试验设计按照《针灸临床研究规范》制定试验计划，遵循保证受试者权益的原则，采用随机、单盲临床对照试验方法。先查阅针灸治疗PD的文献资料，根据有效率计算出样本数，取a=0.05,3=0.1,

4、两组共需病例约109例；以脱失率15%计算，所需样本数约为126例。按照病例入选先后顺序进行编码，用SPSS13.0软件，将120例患者以1：1比例，随机分为浮针组和药物组，签署知情同意书后开始试验。2治疗方法1.1浮针组采用浮针疗法治疗。取穴：三阴交。操作方法：患者仰卧位，按照国家技术监督局发布的中华人民共和国国家标准《经穴部位》，选取双侧三阴交穴，并用龙胆紫标记。常规消毒穴位和操作者手指后再行针刺，选用6号一次性浮针（中国人民解放军中医药研究所提供，规格：0.60mmX32mm,批号：031107）。医者左手拇指与食指固定在进针处皮肤，然后以右手拇指、食指、中指三

5、指挟持浮针针柄，针刺方向与足太阴脾经循行方向一致，进针时针体与皮肤呈15〜25。角快速刺人皮下，放倒针身，松开左手，单用右手将针沿着足太阴脾经向前平行推进30mm,然后以进针点为支点，将针在皮下做左右各15。扇形平扫，持续3分钟，然后拔出针芯,将塑料软套管仍留置皮下，胶布固定露出皮外与软套管紧密连接的针座。操作过程要求无酸、麻、胀、痛等针感。第1次治疗于月经周期第1天开始施治，留置软套管3天；以后于每次月经周期前3天（基础体温上升12天）开始施治，留置软套管至每次月经来潮2天拔出即可。连续治疗3个月经周期。1.2药物组第1次治疗于月经周期第1天开始口服呵跺美辛肠溶片（

6、上海辛帕斯制药有限公司，批号：030701）首次50mg,以后每次25mg,每日3次，连服3天；以后于每次月经周期前3天（基础体温上升12天）开始口服药物，至月经来潮后2天为止。连续治疗3个月经周期。3疗效观察2.1症状评分和痛经程度标准按照国家卫生部药政局《中药治疗痛经的临床研究指导原则》设立疗效评分表：经期及其前后小腹疼痛5分（基础分），腹痛难忍加1分，腹痛明显加0.5分，坐卧不宁加1分，休克加2分，面色白加0.5分，冷汗淋漓加1分，四肢厥冷加1分，需卧床休息加1分，影响工作学习加1分,用一般止痛措施不缓解加1分，用一般止痛措施疼痛暂缓加0.5分，伴腰部酸痛加0.

7、5分，伴恶心呕吐加0.5分，伴肛门坠胀加0.5分，疼痛在1天以内加0.5分，疼痛期每增加1天加0.5分。在治疗前后月经周期的第1天，对每位患者进行症状评分和痛经程度分度，并且计算减分率。采用尼莫地平法：减分率一［（治疗前积分一治疗后积分）宁治疗前积分］X100%。记录治疗第1次月经周期两组患者腹痛症状明显减轻的取效时间。1.2疗效判定标准近期治愈：针刺治疗后腹痛及其他症状消失，随访3个月经周期未复发，减分率$95%；显效：腹痛明显减轻，其余症状消失或减轻，不服止痛药能坚持工作，减分率2709/6,增加率(relativebenefitincrease