欧盟化学品管理

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1、欧共体:由于化学物质对环境的污染和对人类健康的损害有时是灾难性不可逆转的，因此，为了保护人类健康，防止污染环境，欧共体对化学物质的管理采取的是预防原则的风险管理措施。1967年欧共体理事会发布了关于对统一危险物质的分类、包装与标志法律、法规和行政规定指令(67/548/EEC)(以下简称(指令67/548/EEC))。1973年颁布了关于统一成员国对危险制品(溶剂)分类、包装、标志的法律、法规及行政规定的指令(73/173/EEC)后经指令(80/781/EEC)进行了修正。1977年颁布了关于统一成员国对涂料、清漆、油墨、胶粘剂、及类似产品的分类、包装、标志的法律

2、、法规及行政规定的指令(77/728/EEC)后经指令(83/265/EEC)进行了修正。1988年颁布了关于统一成员国危险制品分类、包装、标志的法律、法规及行政规定的指令(88/379/EEC),替代了1973年和19力年颁布的关于统一成员国对危险制品(溶剂)、涂料、清漆、油墨、胶粘剂、及类似产品的分类、包装、标志的法律、法规及行政规定的指令。指令(88/379/EEC)以公式的形式规定了危险物质制品的分类标准，仍分为15类，指令还以附件的形式列明了使用常规方法评价健康危害中使用的浓度限制。并对如铅制品、含异氟酸酯的制品等做出了特别规定。要求危险物质及制品在投放市

3、场前必须进行分类，在其包装上要有明确的标识和标签。指令67/548/EEC将危险物质及制品分为“爆炸性、氧化性、极易燃、高度易燃、极毒、有毒、有害、致癌、致敏、对环境危险"等15类，并对危险物质及制品的包装和标志进行了规定。自1967年至1993年二十几年间，欧共体对以上两指令进行了多次修订。1976年欧共体理事会又发布了有关某些危险性物质和制剂限制销售和使用的指令76/769/EEC,禁止了如多氯联苯、多氯三联苯等危险物质的销售和使用。1979年，欧共体理事会发布了对指令67/548/EEC经过第六次修订的指令79/831/EEC,该指令引入了“新化学物质，啲概念

4、，实行了新化学物质上市前的申报登记制度。指令规定在1981年9月之前上市的化学品称为“现有物质二将其编入欧共体现有化学物质名录（EINECS）（共100106种），1981年9月之后上市的称为“新化学物质二根据指令79/831/EEC,新化学物质在上市前应进行申报，对申报物质的信息进行交换，对其进行人类和环境的潜在风险评价，对人类或环境有危险的物质要进行分类、包装和标志。指令要求新化学物质投放市场量超过10公斤（含10公斤）时，申报时要提供对人类健康的毒理学试验和对环境的生态毒理学试验数据，根据试验数据进行危害评估。根据新化学物质投放市场量的不同，申报要求的数据量也

5、分为不同的几个等级，投放市场量越大，申报时要求必须提供如长期效应或慢性效应等更进一步的试验数据。指令还规定了以字母符号来代表危险物质及制品的15种分类，并规定在其包装和标志上应加以注明。1992年，欧共体理事会发布了对指令67/548/EEC经过第七次修订的指令92/32/EEC,该指令进一步强调了新化学物质投放市场前要进行申报，规定了严格的申报内容和要求。除此之外，还对已申报过的新化学物质，要求生产者再次申报，并按其投放市场量从每个生产者每年10吨或每个生产者上市该物质总量50吨开始，每增加一个数量级，要求申报的数据量也随之增加一个水平。对已申报10年的新化学物质

6、，要求生产者再次提供完整申报，指令还决定编制一份已申报的新化学物质名单。同时，该指令对危险物质的包装和标志有了更明确的规定。1993年，欧共体理事会又出台了关于评估和控制现有物质风险的法规指令93/793/EEC,决定对欧共体现有化学物质名录中的部分现有物质进行风险评价，指令要求对该指令生效前三年中年产量超过10吨的现有化学物质进行登记，并划分了10-1000吨和1000吨以上两个级别的登记要求。指令还要求各成员国在登记信息的基础上，考虑对人体和环境的影响等因素列出优先评价名单，对名单上的现有化学物质进行风险评价。大约140种物质已被成员国主管部门列入优先评价名单。

7、1998年4月，欧共体成员国由于担心现行化学品政策不能对人体和环境提供充分的保护，在切斯特环境部长非正式理事会会议上引发了关于欧共体现行化学品政策的争论。欧盟委员会认识到有必要对现行化学品政策进行审议，开始着手对欧共体内部主管化学品问题的四大法律文件①的运作情况进行评估。评估报告于1998年11月被欧共体理事会通过。欧共体认识到化学品在给人类带来不可或缺的好处的同时一些化学品也对人类健康和环境都造成了严重的损害，如导致了病痛和早产。众所周知，石棉会引起肺癌和间皮瘤，苯会引起白血病，大量使用DDT导致鸟类繁殖紊乱等。尽管这些物质已被完全禁止使用或被纳入了其他控制管