欧盟未来化学品政策战略白皮书

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1、国家质量监督检验检疫总局WTO办公室译2003年4月Page57of57欧盟未来化学品政策战略白皮书57国家质量监督检验检疫总局WTO办公室译2003年4月Page57of57目录1．引言2．欧盟化学品政策2.1审议发现的主要问题2.2拟议战略的政治目标2.3拟议战略的主要要素3．化学品知识3.1内在特性3.2研究与验证3.3接触和使用3.4费用与收益4.一种新的化学品控制体系-REACH系统4.1注册4.2评价4.3需高度关注的化学品的授权4.4其他物质的加速风险管理5.企业的作用、权力和责任5.1数据的获得5.2危险/安全评估5.3企业应向

2、主管机构提供的信息5.4生产商和进口商向下游用户、其他专业用户57国家质量监督检验检疫总局WTO办公室译2003年4月Page57of57和消费者提供的与化学品安全使用相关的信息必须使所有用户，包括消费者可以得到5.5试验数据的产权6.现有物质的时间表7.分类和标签8.体系管理8.1“REACH”体系中的决策8.2“中央机构”的建立8.3成员国的作用9.对公众的信息10.实施和执行术语和缩写集注附录Ⅰ新化学品政策的耗费和效益57国家质量监督检验检疫总局WTO办公室译2003年4月Page57of571、引言本白皮书介绍了欧委会为实现可持续发展这

3、一首要目标提出的有关欧洲共同体未来化学品政策的战略建议。化学品第67/548/EEC指令中定义的物质和制剂带来了现代社会不可缺少的好处，例如，食品生产、医药、纺织品、汽车等等。化学品在贸易与就业方面也给百姓的经济和社会安乐做出了重要贡献。全球化学品的产量从1930年的一百万吨增加到今天的4亿吨。在欧盟市场注册的化学品有约10万种，其中1万种的销售量超过10吨吨数门槛在本白皮书中是指每年每一生产商生产（或进口商进口）的数量，除非另有说明。，另外2万种销量在1-10吨之间。世界化学品产值1998年估计为12440亿欧元，其中欧盟化学工业占31%，带

4、来了410亿欧元的贸易顺差。1998年欧盟的化学工业占全球第一位，第二位是美国，占28%的产值，贸易顺差为120亿欧元。化学工业也是欧洲的第三大制造业，直接雇用了170万人，间接提供多达300万个工作岗位。除几家主要的跨国公司外，还有大约3万6千个中小企业。这些中小企业代表企业总数的96%，占化学品产量的28%。57国家质量监督检验检疫总局WTO办公室译2003年4月Page57of57另一方面，一些化学品也对人类健康和环境都造成了严重的损害，导致了病痛和早产。其中较有名的例子是石棉。众所周知，石棉会引起肺癌和间皮瘤，苯会引起白血病。大量使用D

5、DT导致鸟类繁殖紊乱。尽管这些物质已被完全禁止使用或被纳入了其他控制管理，但是由于在大量使用之前无法了解其负面影响，所以在这些化学品造成伤害之前未能采取有关措施。一些疾病，如年轻男性的睾丸癌及过敏症，的发病率在过去的几十年里明显增加。尽管引起这些疾病的原因尚未查明，但是就某些化学品会引起过敏的担忧是合理的。按照欧委会毒性、生物毒性和环境科学委员会（CSTEE）的说法，在野生动物中发现生殖及发育影响和内分泌干扰物质之间存在联系。CSTEE的结论是潜在的全球性的问题。这一担忧是基于在海水中生存的几种海洋哺乳种群中发现的持续较大量的潜在干扰内分泌的化

6、学品CSTEE有关内分泌干扰化学品对人及野生动物的影响的意见(1999年3月)。担忧的原因之一是缺乏对多种化学品对人体健康及环境的影响的了解。可以理解，公众在听到其孩子玩玩具的同时也在接触玩具中散发的一些邻苯二甲酸盐以及母乳中阻燃联二苯的含量正在增加时的担忧。尽管这些也是欧委会禁令建议中的主题，但立法措施显现效果往往耗时太长。57国家质量监督检验检疫总局WTO办公室译2003年4月Page57of57这些例子都暴露了现行欧盟化学品政策的弱点。然而，这一问题不仅仅存在于欧盟。加拿大和美国的政府部门最近也采取了一些措施以获取现行在其市场上大量销售、

7、对其风险又知之甚少的一大批化学物质的试验数据。事实上，没有任何一个国家已经成功地跨越了在化学物质知识方面的鸿沟。欧盟化学品政策必须确保条约中所尊崇的对人体健康及环境的较高水平的保护，无论对当代人还是我们的后代，与此同时还确保内部市场发挥高效的作用以及化学工业的竞争力。实现这些目标的关键在于预防原则欧盟理事会关于预防原则的尼斯决议，2000年12月。决议欢迎委员会关于预防原则的信息。COM(2000)1,2.2.2000。只要有可靠的科学依据表明某种物质可能对人体健康和环境造成负面影响，而对其潜在危害的准确性和重要性方面又存在科学上的不确定性，此

8、种情况下必须根据预防原则进行决策，以防止对人体健康和环境造成危害。另一个重要目标是鼓励在适当的替代物质存在的情况下用危险性较小的物质来代替。确保内部市