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1、来氟米特治疗激素抵抗性肾病综合征疗效观察【摘要】目的观察來氟米特(LEF)治疗激素抵抗性肾病综合征的疗效和安全性。方法将肾内科住院治疗的56例激素抵抗性肾病综合征患者随机分为两组。观察组28例予来氟米特口服，每天50mg,分2〜3次口服，连用3天后，改为维持量每天20mg,完全缓解后减至每天lOmgo对照组静脉注射环磷酰胺0.4-0.6g/d,每半个月连用2d,累积量W150mg/kgo两组均联合中等剂量糖皮质激素泼尼松，0.5mg/(kg•d)早上顿服，8〜12周后糖皮质激素逐渐减量，减至0.2mg
2、/(kg•d)时长期维持治疗。同时予抗凝、抗血小板聚集、降血脂和适当利尿等处理。疗程均为12个月。观察两组治疗前、治疗后3个月、治疗后6个刀、治疗后12个月的24小时尿蛋白、血清白蛋白变化以及不良反应。结果观察组完全缓解16例，部分缓解7例，治疗失败5例;对照组完全缓解14例，部分缓解8例，治疗失败6例。两组疗效比较无显著性差异(P>；O.05)o治疗后3、6、12月时24h尿蛋白、血清白蛋白与治疗前比较均显著改善(P<O.OD,两组改善程度无显著性差异(P>0.05)o两组不良反应发
3、生率比较无显著性差异(P>0.05)o结论來氟米特治疗激素抵抗性肾病综合征安全有效，可推荐临床应用。【关键词】肾病综合征;激素抵抗性;来氟米特激素抵抗性肾病综合征是指肾病综合征患者使用常规剂量(泼尼松lmg•kg-1•dT)的糖皮质激素治疗8〜12周无效，或初始激素治疗有效，复发后再次使用无效的情况，是肾病综合征中一种特殊而常见的类型，临床上治疗较为棘手［1］。环磷酰胺和来氟米特(LEF)均有治疗激素抵抗性肾病综合征的作用［1-5］,而来氟米特是一种新型免疫抑制剂，价格便宜，可能更具优势。现将观
4、察来氟米特治疗激素抵抗性肾病综合征的疗效和安全性报告如下。资料和方法1.一般资料2003年1月至2008年3月在我院肾内科住院治疗的56例激素抵抗性肾病综合征患者，符合1992年安徽会议修订的“原发性肾病综合征诊断标准”且出现激素抵抗。随机分为两组，观察组28例，男16例，女12例，6〜62岁，平均(32.6±6・1)岁。对照组28例，男14例，女14例,8〜63岁,平均(33.2±5.8)岁。两组性别、年龄、血清白蛋白、24h尿蛋白等比较无显著性差异(P>0.05),具有可比性。2•治疗方法观
5、察组予来氟米特口服，每天50mg,分2〜3次口服,连用3天后，改为维持量每天20mg,完全缓解后减至每天10mg,总疗程10〜12个月。对照组静脉注射环磷酰胺0.4〜0.6g/d,每半个月连用2d,累积量^150mg/kg,随访1年。两组均联合中等剂量糖皮质激索泼尼松，0.5mg/(kg・d)早上顿服，8〜12周后糖皮质激素逐渐减量,减至0.2mg/(kg-d)吋长期维持治疗。同吋予抗凝、抗血小板聚集、降血脂和适当利尿等处理。3•观察指标观察两组治疗前、治疗后3个刀、治疗后6个刀、治疗后12个月的24
6、小时尿蛋白、血清白蛋白变化以及不良反应，随访12个月。4.疗效判断标准［6］完全缓解：水肿等症状与体征消失，3次以上尿检蛋白阴性，24小时尿蛋白定量W0.2g,血清白蛋白正常。部分缓解：水肿等症状与休征基本消失，24小时尿蛋白定量Wl.Og,或者较治疗前下降$50%,血清白蛋口^30g/Lo治疗失败：24小吋尿蛋口定量下降<50%,血清白蛋白<30g/Lo5•统计学处理计量资料以(-土s)表示，组内比较采用配对t检验，组间比较采用两独立样本t检验，计数资料的比较采用x2检验,以P<O
7、.05为差异有统计学意义。结果1・两组疗效的比较治疗12个月后，观察组完全缓解16例，部分缓解7例，治疗失败5例;对照组完全缓解14例，部分缓解8例，治疗失败6例。两组疗效比较无显著性差异(x2=0.291,P>0.05)o1.两组治疗前后尿蛋白和血清白蛋白的比较治疗后3、6、12个月时24h尿蛋白、血清白蛋白与治疗前比较均显著改善(P<0.01),两组改善程度无显著性差异(P>O.05)o见表1。表1两组治疗前后尿蛋白和血清白蛋白的比较注：组内各时段与治疗前比较，P<0.01
8、;组间相同吋段比较，P>0.05o2.两组不良反应的比较观察组发生白细胞下降1例，腹泻1例，不良反应发生率为7.1%;对照组发生白细胞下降3例，肝功能损害1例，胃肠不适2例，不良反应发生率为21.4%。两组不良反应发生率比较无显著性差异(x2=1.313,P>0.05)o讨论来氟米特(LEF)是一种新型免疫调节剂[7,8],可通过抑制炎症介质的合成及释放，抑制蛋口酪氨酸激酶的活性、减少一氧化氮的生成、影响内皮细胞功能以及抑制中性粒细胞的趋化等
