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1、克斑胶囊治疗黄褐斑88例临床总结中医杂志200()年第11期第41卷临床研究作者：过伟峰汪红顾勤俞姗张嘉楠单位：过伟峰汪红顾勤(南京中医药大学中医药研究院内科急难症研究所，南京市汉中路282号210029)：俞姗张嘉楠(江苏省昆山市中医院)关键词：黄褐斑；中药疗法；@克斑胶囊摘要为观察补肾疏肝活血法(克斑胶囊)治疗黄褐斑的临床疗效，对用克斑胶囊治疗的88例与用维生索治疗的39例进行随机对照观察，评定其消除色斑、改善内分泌失调症状的效果。结果治疗组痊愈17例(19.3%),W30例(34.1%),就29例(33%),总有效率88.4%；对照组分别为4例(10.4%)>
2、6例(15.4%)、15例(38.5%),总有效率64.1%。两组之间的显效率、总有效率比较差异有显著性(P<0.05或P<0.01),克斑胶囊对内分泌失调症状改善明显。根据补肾疏肝活血法研制中药复方克斑胶囊，01996年5月至1999年6月期间，治疗女性面部黄褐斑88例，并与川维生索治疗的39例进行随机对照观察，取得较好疗效，总结报告如下。1临床资料本组均为女性,21〜55岁，平均35±6.5岁;对照组24〜46岁，平均33.6±5.94岁。两组127例病程多在1〜5年之间(69.3%)。治疗组病程平均3.5±4.2年，对照纽2.9±2.4年。以上资料两组间差异均
3、无显著性(P均〉0.05)o发病原因及诱因见表U表1两组黄褐斑发病因索分析(例)组别例数情志日晒刀经妊娠避孕药节育治疗组883619171398对照组39181281261注：节育包括人工流产、结扎、上环等多种节育措施。中医辨证分型：以肝肾阴虚和肝郁气滞型为主，其中治疗组两型分别为40例、29例,两型共69例(78.5%),对照组两型分别为14例、12例，两型共26例(66.7%),两组合计95例(74.8%)。有13例除面部色斑外,无其它任何临床表现，缺乏辨证依据，故归属于“无证可辨”类。两组证候分布差异无显著性(P>0.05)o诊断标准：西医诊断参考文献［1］。
4、中医辨证分为肝郁气滞证、肝肾阴虚证［1,2］及肾虚肝郁证。(1)肝郁气滞证：颜血浅褐色或深褐色斑片，框廓易辨，边缘不•整，呈地图或蝴蝶状，皮损程度与情志变化、月经周期有关。伴胸闷乳胀，烦躁易怒，皖闷暧气，纳谷欠佳，口苦咽干，或月经不调，经前皮损颜色加深，经色紫暗有血块或痛经。舌红，苔薄黄，脉弦或弦数。⑵肝肾阴虚证：颜而灰黑或熬黑斑片，形状不规则，框廓鲜明，伴头晕耳鸣，两目干涩，健忘失眠，五心烦热，腰酸腿软，形体羸瘦，女子不孕。舌红，苔少，脉细或细数。(3)肾虚肝郁证：为上述两种证候的合并共存，证候交叉兼夹，但肾虚与肝郁两类症状多互有偏重。收集病例排除年龄在18岁以下
5、或55岁以上者及孕妇或哺乳期妇女。2治疗及观察方法治疗组予克斑胶囊补肾疏肝活血。方药组成：枸杞子、菟丝子、川楝子、当归、红花、紫草、口芷。经煎煮、过滤、浓缩、烘干、粉碎，灌装胶囊而成，每克含生纱8g,每次5粒(每粒0.4g),每日3次，温开水送服。对照组口服维生索E、维生素C,每次各200mg,每日2〜3次。两组均以用药1个月为1个疗程，观察用药2个疗程以上。观测皮损局部表现：根据褐斑长径与宽径计算褐斑面积(cm2),皮损颜色分灰黑、深褐、浅褐色、隐约可见4个层次来定量记录。全身症状：根据屮医辨证要求，观察川药前、后全身症状的变化，包括•乳房胀痛、心烦急躁、头昏头痛
6、、目花、耳鸣、腰酸、口干口苦，月经周期、经期及经色、经量、血块情况筹。用药前及用药后每周记录1次，直至疗程结束。内分泌功能(卵巢激索、垂体促性腺激索)：测量基础体温后确定月经周期，取月经周期第20〜22夭的静脉血，用放射免疫法测定。川药前及疗程结束后各检测1次。3疗效标准及结杲临床治愈：皮损消除，或隐约可见；显效：皮损消退70%以上；有效：皮损消退30%以上；无效：皮损无变化，或消退不足30%[1,2]。两组总疗效比较:治疗组痊愈17例(19.3%),显效30例(34.1%),有效29例(33%),总有效率86.4%；对照组分别为4例(10.4%),6例(15.4%
7、),15例(38.5%),总有效率64.1%。两组之间的显效率、总有效率比较差异有显著性(P<0.05或PV0.01)。疗效与疗程的关系：药后1个月治疗组有*47例开始有效，色斑消退率为(19.4±18.4)%；对照组仅9例有效，色斑消退率为(11.5±16.7)%。两组Z间的起效病例数经卡方检验，差异有显著性(P<0.01)o药后2个月治疗组有效病例增加到76例，色斑消退率(63.5±24.3)%；对照组25例有效，色斑消退率(49.4±21.6)%o两组Z间的有效病例数及其色斑消追率比鮫差异有显著性(P<0.05,P<0.01)o治疗组17例痊愈病例的色斑消
