微生物检查中的阳性对照和阴性对照是怎么回事rx

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1、微生物检查中的阳性对照和阴性对照是怎么回事微生物检杳中的阳性对照和阴性对照是怎么冋事我的理解阳性对照就是用阳性菌作对照溶液放到营养基屮培养与样品作比较对照看阴性对照就是不用含菌的类似空片对照培养示与样品比较例子黄连上清丸微牛物限度检杳方法学验证【摘要】目的:对黄连上淸丸微牛物限度检查方法进行方法学验证。方法:采用平皿记数法,分组分别使用5种实验菌验证。试验组収供试液加菌液注入培养基中培养。菌液组分别取各实验菌液注入培养棊中培养。稀释剂对照组取稀释剂加菌液注入培养基中培养。供试品对照组取供试液注入培养棊中培养。通过3次独立的平行试验,分别计算各试验菌每次试验的回

2、收率。采用观察大肠埃希菌、大肠菌群与阴性金黄色葡萄球菌在相同环境下的培养來验证控制菌的检查方法。结果:各试齡菌的回收率均高于70%,稀释剂对5种试验菌的回收率均高于70%o结论:采用常规法可以进行木品的微生物限度检查。【关键词】黄连上清丸微牛物限度检查方法验证AbstractObjective:ToverifythemicroorganismlimitedinspectingmethodofHuanglianShangqingpill.Method:Platecountingmethodwasusedtocount.Trailliquidandbacteria

3、lliquid,fivebacterialliquids,diluteliquidandbacterialliquicLtrailliquidwererespectivelyinjectedintoculturemediumoftrialgroupsbacterialliquidgroup,dilutionbilingualgroupstrailliquidcontrolgroup.Everytrailrecoveryratewascalculatedinthreeindependenttrails.Thecontrolbacteriacheckingmeth

4、odwasverifiedbyobservingcultivationofEscherichiacoli,coliformandpositivestaphybococcusaureusunderthesameenvironment.Result:Therateofeverytrailbacteriawashigherthan7()%,andtheratesoffivedilutedtrailbacteriaswerehigherthan70%.Conclusion:ThemicroorganismlimitedinspectingofHuanglianShan

5、gqingpillcanbeused.KeywordsHuanglianShangqingpill;microorganismlimitedinspectingmethod;verification黄连上清丸具有散风清热、泻火止痛的功效,用于治疗风热上攻、肺胃热盛所致的头晕目眩、牙齿疼痛、口舌生疮等。其疗效确切,患者认可,并为中国药典(2005年版)收载。生产企业为了适应市场需要和方便患者服用,申请将大蜜丸改变为水丸。现根据屮国药典(2005年版)要求,对非规定灭菌制剂及其原料、辅料进行微生物限度检查,同时进行方法学验证。为确保检验方法的准确性和可靠性,対该品

6、种的微生物限度检查进行了计数方法的验证及控制菌检查方法的验证,现将结果报道如Fo1实验材料黄连上清丸由山西万辉制药有限公司生产,批号为20050708,20050709,20050710。菌种包括枯草芽砲杆菌LCMCC(B)63501]、金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26003]、大肠埃希菌[CMCC(B)44102]、白色念珠菌[CMCC(F)98001]、黑曲霉[CMCC(F)98003],山北京牛物制甜检定所提供[1]。培养基包括营养琼脂培养基(20050920)、营养肉汤培养基(20050822)、玫瑰红钠琼脂培养基(200601⑻、改良马丁液体培养基

7、(20060215)>改良马丁琼脂培养基(20060125),均由北京奥博星生物科技有限责任公司提供。2实验方法2」菌液的制备接种金黄色匍萄球菌、人肠埃希菌、枯草芽孑包杆菌的新鲜培养物至10mL营养肉汤屮,35°C~37°C培养18h~24h,取此培养液1mL加0.9%无菌氯化钠溶液9mL,采川10倍递增稀释法,稀释至10-5-10-7,使菌数约为(50〜100)cfu/mLo接种白色念珠菌的新鲜培养物至10mL改良马丁液体培养基中,23°C-28°C培养24h〜48h,取此培养液1mL加0.9%无菌氯化钠溶液9mL,采用10倍递增稀释法,稀释至10-4^10

8、-5,使菌数约为(50〜100)cfu

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