药品生产实训指导书

《药品生产实训指导书》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、药品生产实训指导书制药教研室2011年9月目录第一章粉碎操作第二章混合操作第三章制粒和干燥第四章压片操作第五章片剂包衣第六章胶囊制备第七章丸剂制备第八章喷雾剂和气雾剂制备附录设备一览表第一章粉碎操作一、实训目标1、掌握粉碎岗位操作法。2、掌握粉碎生产工艺管理要点及质量控制要点。3、掌握SF-130万能粉碎机的标准操作规程。4、掌握SF-130万能粉碎机的的清洁标准操作规程。二、实训设备SF-130万能粉碎机：有粉碎适应而广、粉碎细度高、结构合理、操作简便，用途广，粉碎效率高等特点。广泛应用于中药店、医院、制剂室、中药房、门诊部、中医诊所、研究

2、所、科研单位、食品加工单位等。技术参数：纶产能力：8-20kg/h进料粒度：W5mm粉碎细度：60-120目粉碎电机：2.2kw送料电机：0.18kw吸尘电机：1.5kw整机重量:85kg外形尺寸：680X440X920mm三、实训内容1•制粒岗位职责(1)严格执行《粉碎岗位操作法》、《SF-130万能粉碎机标准操作规程》；(2)负责粉碎设备的安全便用及tl常保养，防止发生安全事故。(3)严格执行生产指令，保证所有物料名称、数量、规格、质量准确无误、制粒产品质量达到规定要求；(4)工作期间，严禁串岗、离岗，不得做与木岗无关之事；(5)工作结束

3、，应及时做好清洁卫生，并按有关SOP进行清场工作，认真填写相应记录;(6)做到岗位生产状态标识、设备所处状态标识、清洁状态标识清晰明了；(7)经常检查设备运转情况，注意设备保养，操作时发现故障应及时上报。(8)牛产完毕，认真填写各项记录。2.粉碎岗位操作法(1)生产前准备%1检查设备及容器具是否清洁卫生，取下“已清场"换上“正在生产”标牌，方可进入下一步操作；%1检查设备是否有“合格”标牌、“已清洁”标牌，并对设备状况进行检查，确认设备正常,方可使用；%1根据牛产指令，领取物料，并核对品名、批号、规格、数量、质量无误后，进行下一步操作；%1按

4、各设备和工具的清洁标准操作规程，对设备、工具进行消毒。（2）操作%1启动设备空转运行，听转动声音是否正常；%1按《SF-130万能粉碎机标准操作规程》进行操作，制成合格的粉末；%1粉末盛装于洁净的容器屮密封，称量、贴签，注明品名、批号、数量、日期、操作人等。（3）清场按各设备的清洁操作规程，対设备、场地、用具、容器进行清洁消毒。（4）记录如实填写各生产操作记录。第二章混合操作一、实训目标1、掌握混合岗位操作法。2、掌握混合生产工艺管理要点及质量控制要点。3、掌握CH-10混合机的标准操作规程。4、掌握CH-10混合机的清洁标准操作规程。二、实

5、训设备CH-10混合机：适用于制药化工、食品等行业的粉状、颗粒状、糊状物料的混合，适用于中小批量生产或实验室小样试验。技术参数：有效工作容积10L主轴转速25r/min混介周期5-20min电机规格Y06334370W1400r/min外形尺寸550X270X520mm三、实训内容1.混合岗位职责(1)严格执行《混合岗位操作法》、《CHJ0混合机标准操作规程》；(2)负责混合设备的安全使用及日常保养，防止发生安全事故。(3)严格执行生产指令，保证所有物料名称、数量、规格、质量准确无误、制粒产品质量达到规定要求；(4)工作期间，严禁串岗、离岗

6、，不得做与本岗无关之事；(5)工作结束，应及吋做好清洁卫生，并按有关SOP进行清场工作，认真填写相应记录;(6)做到岗位生产状态标识、设备所处状态标识、清洁状态标识清晰明了；(7)经常检查设备运转情况，注意设备保养，操作时发现故障应及时上报。(8)生产完毕，认真填写各项记录。2.混合岗位操作法(1)生产前准备%1检查设备及容器具是否清洁卫生，取卜“已清场”换上''正在生产”标牌，方可进入卜一步操作；%1检查设备是否冇“合格'标牌、“已清洁”标牌，并对设备状况进行检查，确认设备正常,方可使用；%1根据生产指令，领収物料，并核対品名、批号、规格、

7、数量、质量无误后，进行下一步操作；%1按各设备和工具的清洁标准操作规程，对设备、工具进行消毒。(2)操作%1启动设备空转运行，听转动声音是否正常；%1按《CH-10混合机标准操作规程》进行操作；%1粉末盛装于洁净的容器屮密封，称量、贴签，注明品名、批号、数量、F1期、操作人等。(1)清场按各设备的清洁操作规程，对设备、场地、用具、容器进行清洁消毒。(2)记录如实填写各生产操作记录。第三章制粒和干燥一、实训目标1、掌握制粒岗位操作法2、掌握制粒生产工艺管理要点及质量控制要点3、掌握摇摆式制粒机、快速混合制粒机的标准操作规程4、掌握摇摆式制粒机、

8、快速混合制粒机的清洁、保养、标准操作规程二、实训设备1、YK-60摇摆式颗粒机由制粒部分和传动两部分组成。该设备为挤压式的过筛装置，它利川装在机转轴上棱柱的往复转动