QA-库房-QC日常检查表

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1、现场QA日常检查表区域：检查人：检查日期:项目与要求检查结果整改期限1、工艺情况①未按工艺要求进行配料②未按照工艺参数要求生产2、卫生情况①一般区水池、更鞋凳、走廊等未及时清洁，垃圾桶未及时清理。②洁净区一更更衣柜不得存放除进入洁净区需更换下的衣服及洗好的鞋子外，不得存放其他物品③未经允许洁净区不得使用易脱屑、易长霉、易生锈的工具及物品④压差、温湿度不符合要求⑤地漏脏、未有消毒剂或未形成液封⑥洁净区水池、更衣柜、地面、墙壁、设备等未及时清洁，垃圾桶未及时清理清洗⑦装物料袋子不得直接接触地面⑧个人卫生未符合

2、要求的（未剪指甲、佩戴饰物、化妆（包括润肤品）、未剃胡须、头发较脏、头发露出洁净服）⑨未穿洁净服装（包括鞋子）、未戴或没戴好口罩⑩非特殊情况不得裸手直接接触物料，特殊情况需直接接触物料未进行手部消毒的⑪容器、工具未及时清洗的，电子称未及时清洁⑫洁净区装有物料袋子未扎口致使物料裸露空气中的⑬有传染病（包括感冒）、有伤口者进入洁净区⑭其他可能造成污染、违反卫生要求的3、包装情况①内包装重量不准确②批号混淆的、批号不清晰的③包装称样前，未用标准祛码对称进行校正④其他可能造成包装质量问题的行为4^记录情况①记录未

3、及时、准确、完整、整洁，涂改未符合规范。②未及时归档或归档缺少批次的③批生产记录未按要求整理④批记录及生产日报未及时上交5、状态标志①未按要求衔挂6、其他①一般区、洁净区鞋子、拖鞋未按要求放整齐②物料、工具、容器具等未按定置点定置③物料平衡不符合要求7、取样情况①不按要求取样的及时性②批号搞混乱的备注；审核人:审核日期:仓库日常检查表区域：检查人：检查日期:项目与要求检查结果整改期限1、卫生情况①库房保持地面整洁无积土积水和纸屑，保持通风、干燥②原料、成品、包装材料外包装无积土积水2、储存情况①固液原料分

4、库存放②各种原料、成品的存放不得直接接触地面③各种原料、成品的存放应与墙壁有一定的空隙④原辅材料、成品应按库按批存放并有相应库卡⑤固体原料及时钉上相应的合格证⑥待检、合格、不合格的原料、成品应有明显的状态标识，分开储存⑦原料的发放应按先进先出的原则⑧原料在存放期间出现异常应及时复检⑨储存过程出现异常属非不可避免因素造成的⑩做到五防：防盗、防虫、防鼠、防霉潮、防火3、记录情况①各种物料库卡应符合帐卡物三相符合②记录填写应及时、准确、整洁、涂改规范③现场温湿度记录、防虫防鼠记录、防虫防鼠设备、温湿度设备均符合

5、要求。备注审核人:审核日期:化验室日常检查表区域：检查人：检查日期:项目与要求检查结果整改期限1、原料检测①接到原料检验通知及时到达仓库取样（工作屮按检验规程不能离开时除外）②严格按取样规定取样、按原料检验操作规程检验，按内控标准指标出具报告单。③检测数据及时、准确、真实。2、中间体检测①按中间体检验操作规程检验。②检测及时，对于急件能够按时出单。③检测数据准确、真实。3、成品检测①按成品取样制度取样。②按成品检验操作规程检验，按内控标准指标岀具报告单。③检验数据及时、准确、真实。④按时完成留样观察和稳定

6、性试验。4、记录情况①原始记录（包插所开化验单、谱图）齐全，保存完整。②及时、准确、清晰、工整，按规范正确涂改。③内容完整、真实、准确，具有可追溯性。5、标准仪器、标准物质管理①标准仪器须经检定合格后才可使用，并定期检定；②各类标准物质须妥善保存在避光、防潮、防湿的地方，并定期更换。6、溶液配制①正确配制、标定溶液。②不使用过期或浓度不准确的溶液。③溶液标签准确、规范7、精密仪器管理①做好维护保养及清洁工作，并有维护保养使用记录。②每台精密仪器必须定期检查，发现故障及时维修，不得“抱病”工作。③按要求正确

7、使用精密仪器。④状态标志齐全、正确。8、留样管理①按留样规定执行。9、废液处理①有机溶剂不得倒入下水道；废酸、废碱须中和至中性排放。10、检验方法管理①每项检验方法在未受到上级临时指示吋均须严格执行；②积极深入研究现行检验方法。11、异常情况处理①处理及时，无法处理及时上报。备注审核人：审核日期: