2015版药典最低装量检查法（通则0942）培训试题及答案

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1、2015版药典最低装量检查法（通则0942）ajr-培训试题及答案2018.08姓名：成绩：一、单选题（每题5分，共25分）1、最低装量检杳法川所用注射器或量筒的最人刻度值应与供试品的标装量一致，或使待测体积至少占额定体积的」（A）A、40%B、30%C、20%D、10%2、取样量：50g（ml）以上者应取：个。（B）A、6B、3C、2D、13、注射液及注射用浓溶液的初试结果判定：50g（ml）以上平均装量应不少于标示装量，每个容器应不少于标示装量的%o（C）A、80B、96C、97D、954、最低

2、装量检查法的结果判断应取位有效数字。（D）A、二B、五C、四D、三5、ml及以下者用预经标化的干燥量入式注射器抽尽。（C）A、5B、4C、2D、3二、多选题（每题5分，共25分）1、《中国药典》2015年版中最低装量检查法包括：A、重量法B、容量法C、灯检法（目视法）D、光散射法（仪器法）2、最低装量检查法中去除标签的方法通常有确定。A、直撕B、水浸泡C、乙醇浸泡D、电吹风加热3、最低装量检查时，应记录oA、室温、标示装量B、使用仪器及其规格C、每个容器内容物读数（ml）D、每个供试品重量及其自身空

3、容器重量及每个容器装量4、最低装量检查法适用于检查的制剂有：。A、标示装量为50（g）ml以上的注射液及注射用浓溶液B、装量以重量标示的多剂量包装软膏剂、乳膏剂、糊剂C、多剂量包装鼻用制剂D、多剂量包装的口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂5、最低装量检查法的注意事项包括：oA、开启瓶盖时，应注意避免损失(AB),需要检验者依标签粘贴类型（ABCD）(ABCD)(ABCD)(ABCD)B、每个供试品的两次称量中，应注意编号顺序和容器的対号C、供试品如为混悬液，应充分摇匀后再做装量检查D、呈负压或真空状态

4、的供试品，应在称重前释放其空，恢复常压后再做装量检查三、判断题（每题5分，共25分）1、由于不干胶标签较难去除，在装量测定时，可残留少许，不影响称重。（x）2、呈负压或真空状态的供试品，可在真空状态下做装量检查。（x）3、混悬液型药品应充分摇匀再做装量检查。W）4、最低装量检查法中的“去除外盖和标签”，是为了除去在倾倒内容物过程中可能影响重量的因素。（7）5、5个（或3个）中若有1个不符合规定，贝IJ另取1（）个复式。（x）四、填空题（每空2・5分，共25分）1、最低装量检查法包括：重量法和容量法2

5、、标示装量以重量计者，依“重量法”进行最低装量检查。3、标示装量以容量计者，依“容量法”进行最低装量检查。4、《美国药典》38版＜755＞规定气雾剂的装量按重量迭检查，容器内壁用里蔭淋洗并干燥，容器、阀门及所有相关部分需在加热工分钟。5、最低装量检查中，无法使用量筒时，则改用注射器抽収后检查。6、对于以容量计的小规格标示装量制剂，可改用重量法或按品种项下的规定方法检查。2015版药典最低装量检查法（通则0942）ajr-培训试题2018.08姓名：成绩：一、单选题（每题5分，共25分）1、最低装量检

6、杳法川所用注射器或量筒的最人刻度值应与供试品的标装量一致，或使待测体积至少占额定体积的」（）A、40%B、30%C、20%D、10%2、取样量：50g（ml）以上者应取：个。（）A、6B、3C、2D、13、注射液及注射用浓溶液的初试结果判定：50g（ml）以上平均装量应不少于标示装量，每个容器应不少于标示装量的%o（）A、80B、96C、97D、954、最低装量检查法的结果判断应取位有效数字。（）A、二B、五C、四D、三6、ml及以下者用预经标化的干燥量入式注射器抽尽。（）A、5B、4C、2D、3三

7、、多选题（每题5分，共25分）1、《中国药典》2015年版中最低装量检查法包括：A、重量法B、容量法C、灯检法（目视法）D、光散射法（仪器法）,需要检验者依标签粘贴类型（）2、最低装量检查法中去除标签的方法通常有确定。A、直撕B、水浸泡C、乙醇浸泡D、电吹风加热3、最低装量检查时，应记录oA、室温、标示装量B、使用仪器及其规格C、每个容器内容物读数（ml）D、每个供试品重量及其自身空容器重量及每个容器装量4、最低装量检查法适用于检查的制剂有：。A、标示装量为50（g）ml以上的注射液及注射用浓溶液B

8、、装量以重量标示的多剂量包装软膏剂、乳膏剂、糊剂C、多剂量包装鼻用制剂D、多剂量包装的口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂5、最低装量检查法的注意事项包括：oA、开启瓶盖时，应注意避免损失B、每个供试品的两次称量中，应注意编号顺序和容器的対号C、供试品如为混悬液，应充分摇匀后再做装量检查D、呈负压或真空状态的供试品，应在称重前释放其空，恢复常压后再做装量检查三、判断题（每题5分，共25分）1、由于不干胶标签较难去除，在装量测定时，可残留少许，不影响称重。（）2、呈负压或真