药分试题第三章药物杂质检查

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1、第三章药物杂质检查单选题1.杂质检查乂称为（）0A.药物检查B.均一性检查C.限量检查D.有效性检查E.安全性检查答案:C2.干燥失重主要是检杳药物中（）。A.遇硫酸呈色的有机杂质B.水分及其他挥发性物质C.表面水D.结晶水E.微量不溶性杂质答案:B3.药物中的重金属杂质系指（）。A.在实验条件下耐高温的金属B.在实验条件下能使蛋白质变性的金属C.在实验条件下能与金属配位剂反应的金属D.在实验条件下比重大于5的金属E.在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属答案:E4.药物中杂质检查的依据为（

2、）。A.呈色反应B.沉淀或生成气体反应C.利用约物为杂质物理或化学性质的差界D.利用约物与杂质旋光性的差异E.利用药物与杂质色谱行为的差异答案:C5.检查神盐的法定方法均需用醋酸铅棉花，其作用为（）。A.形成铅神齐B.消除药物中所含少量硫化物的干扰C.吸收伸化氢气体D.防止怫化氢（SbH）气体生成E.纯化神化氢气体答案：B6.检査药物中朵质时，若药物溶液有颜色而干扰检查，常用内消法或外消法消除干抓外消法是指（）。A.炽灼破坏或加入其他试剂消除药物呈色性或加入有色溶液调节颜色B.用仪器方法消除干扰C.改

3、用其他方法D.采用外国药典方法消除干扰E.在溶液以外消除颜色干扰的方法答案:A7.约物中垂金属杂质检查时，其溶液的pll值不要求在3〜3.5的方法为（）oA.第一法（硫代乙酰胺法）B.第二法C.第三法D.第四法（微孔滤膜法）E.加硫化氢饱和溶液法答案:C8.《中国药典》（2005年版）规定的〃澄清〃系指（）。A.药物溶液澄清度相当于所用溶剂的澄清度或未超过0.5号浊度标准液B.药物溶液的吸收度不得超过0.03C.药物溶液的澄清度未超过1号浊度标准液D.冃视检查未见浑浊E.在550hm测得吸收度应为0.

4、12〜0.15答案:A1.干燥失重测定，不能采用的方法是（）。A.热重分析法B.减压T•燥C.加压干燥D.常压恒温干燥E.干燥剂干燥答案:C2.药物的杂质限量是指（）。A.杂质的检查量B.杂质的最小允许量C.杂质的最大允许量D.杂质的合适含量E.杂质的存在量答案:C11・检查重金属吋，若供试站有颜色T扰检查，处理的方法应为（）。A.采用内消法B.在对照溶液管屮未加硫代乙酰胺试液前，先滴加稀焦糖溶液或其他无干扰的侑色溶液，调至和供试品溶液一致C.炽灼破坏0.提取分离E.改变检查方法答案:B12.硫酸盐的

5、检查是检查药物中的（）。A.SB.NaS04C.MgSOdD.S042-E.I1S04~答案:D13.—般杂质的检查方法收载于《中国药典》（2005年版）的哪部分内容中（）oA.凡例B.正文C.附录D.索引E.目录答案:C14.检查氯化物时，若供试溶液有颜色干扰观察比较结果，处理的方法是（）。A.分离法B.灼烧法C.过滤法D.活性炭脱色法E.内消法答案:E15.药物杂质检查的目的是（）。A.控制药物的纯度B.控制药物疗效C.控制药物的有效成分D.控制药物毒性E.检查主产工艺的合理性答案:A16.《中国

6、药典》（2005年版）规定检查纯化水中氯化物、硫酸盐与钙盐的方法如下：取本品，分置3支试管中，每管各5ml。第1管中加硝酸5滴与硝酸银试液lml；第2管中加氯化顿试液加1;第3管中加草酸鞍试液加1,均不得发生浑浊。该检查方法应属于（）。A.灵敏度法B.对照法C.沉淀反应D.浊度法E.限最法答案:A17•药物一般杂质的检查方法是（）oA.灵敏度法B.对照品对照法C.自身对照法D.限量法E.高低浓度对比法答案:B18.古蔡法检查神盐时，判断结果依据（）。A.碑斑的形成B.形成碑斑颜色深浅C.砂化氢气体多少

7、D.漠化汞试纸的颜色E.吸收度的人小答案:B19.葡萄糖中重金加检查方法为：収本品适量，加水23ml溶解后，加醋酸缓冲溶液（pH3.5）2ml,依规定方法检查,与标准铅溶液（每lml相当于10ugPb）2.Oml同法制成的对照液比较，不得更深。如重金属的限量要求为百万分之五，需取本品的量为（）oA.1.0gB・2.0gC.4.OgD.6.OgE.8.Og答案:C20.因卿盐対人体有毒，应严格控制，一般规定其限量是（）。A.百分之二B.百万分Z二C.0.001%D.0.01%E.千万分之五答案:B21.

8、检查硫酸盐吋加入氯化顿溶液的浓度为（）oA.10%B.15%C.20%D.25%E.30%答案:D22.遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质一般叫作（）。A.易氧化物B.易脱水有机物C.易炭化物D.碳水化合物E.糖类物质答案:C23.检查药物中杂质时•，若药物溶液冇颜色而十扰检查，常川内消法或外消法消除干扰。内消法是指（）。A.自己消除干扰法B.除去所检查杂质成分的供试品溶液作对照溶液的溶剂C.加入稀焦糊溶液A.加入乙醇使颜色褪去B.将有色溶液加入对