过滤器安装和消毒(颇尔公司培训资料)

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1、过滤器安装和消毒u_filhand.ppt11/4/98滤芯贮存滤芯必须完整运输时须有保护包装贮存时须有保护包装保存在干净和干燥环境安装前才拆开包装袋使用前无外观损伤u_filhand.ppt11/4/98系统设计确保冷凝水排放避免冷凝水聚积使滤芯开口端向下每一个滤壳上游安装合适的压力表u_filhand.ppt11/4/98典型的系统设计u_filhand.ppt11/4/98滤芯安装(1)警告-确保滤壳没有带压排尽滤壳中残留液体按滤壳操作说明操作检查滤壳花盘检查O型圈和垫片u_filhand.ppt11/4/98按滤芯操作说明操作确认正确的滤芯型号从滤芯

2、开口端打开包装袋不要用尾翼顶或刺开包装袋安装时连同包装袋操作滤芯安装到滤壳中后取下包装袋滤芯安装(2)u_filhand.ppt11/4/98滤芯安装(3)浸泡或冲洗以润湿O型圈使用产品相容的溶液e.g.水，溶液，甘油不要使用低沸点溶液e.g.不要使用酒精消毒时O型圈之间的高蒸汽压会导致端头破损u_filhand.ppt11/4/98滤芯安装(4)按操作说明安装滤壳排尽残留空气使充满全部过滤面积关闭出口阀门，间歇开关排气阀缓慢充满以排出空气关闭排气阀，开放出口阀门u_filhand.ppt11/4/98滤芯安装(5)建议先期冲洗滤芯制造时应经预冲洗冲洗整个装置

3、以清除下游颗粒和减少溶出物u_filhand.ppt11/4/98除菌级过滤器完整性检测安装检测－消毒前消毒后检测－过滤前过滤后检测u_filhand.ppt11/4/98蒸汽消毒必须使用干燥饱和的蒸汽不要使用过热蒸汽蒸汽必须洁净无颗粒建议使用不锈钢预过滤器u_filhand.ppt11/4/98置换蒸汽的空气在置换蒸汽和冷却时控制上游压力保持压差<5psi避免反向压差造成滤芯损坏可以使用空气或氮气空气应无油，无水和无颗粒u_filhand.ppt11/4/98消毒问题冷凝水导致消毒失败正向压力过高导致滤芯破坏反向压力过高导致滤芯破坏完整性检测后的干燥u_fi

4、lhand.ppt11/4/98正向压力一般蒸汽流量<5psid快速蒸汽进入流量可产生>5-15psid润湿的滤芯可有泡点>5psid受阻的蒸汽流>5psidu_filhand.ppt11/4/98表压力与蒸汽温度108.7温度(篊)压力(kg/cm2)147.23.5132.92.0125.51.4122.71.2116.30.80.4u_filhand.ppt11/4/98消毒问题的预防安装压力表保持压差<5psi安装排气阀和排污阀避免冷凝水聚集冷却时采用空气/氮气防止反向压力u_filhand.ppt11/4/98高压锅消毒u_filhand.ppt11

5、/4/98高压锅消毒的一般建议保证蒸汽饱和度出口连接部分适当包裹一层消毒纸包裹放置时避免有重量压在滤芯上使用真空循环避免反向压力缓慢放气u_filhand.ppt11/4/98UltiporVFTMDV50除病毒过滤器的使用程序19基本程序一.储存二.安装三.润湿四.消毒前完整性测试五.高压灭菌消毒六.灭菌消毒后完整性检测(选做)七.过滤八.过滤后完整性测试20UltiporVFTMDV50除病毒过滤器使用程序储存干燥,洁净用前从袋中取出滤芯防污21安装检查型号操作者洁净确认O型圈完好小心插入花盘,均匀用力UltiporVFTMDV50除病毒过滤器使用程序22

6、润湿用过滤后WFI,配制溶液30%IPA溶液润湿膜准备完整性测试UltiporVFTMDV50除病毒过滤器使用程序23润湿过程30%IPA灌满滤壳并排气正向加压至流速1升/分钟,保持20min以上减压并使滤芯浸在IPA溶液中15分钟UltiporVFTMDV50除病毒过滤器使用程序24灭菌消毒前完整性测试方法前进流法(ForwardFlow)85psi(6Kg)进行测试前进流阀值为12.5cc/min/10英寸UltiporVFTMDV50除病毒过滤器使用程序25测试过程机器完成自检,待用状态排空滤壳中溶液实验压力85psi测试下游回流压力为30psi,用WF

7、I冲洗保持湿润,准备消毒UltiporVFTMDV50除病毒过滤器使用程序26高温灭菌消毒干净的饱和蒸汽注意控制温度及压力建议蒸汽过滤缓慢放气,不要自然降温降压使用前用WFI冲洗UltiporVFTMDV50除病毒过滤器使用程序27灭菌消毒后完整性检测(选做)下游回流30psi,冲洗20分钟排空水分水湿润完整性检测P:85PSIFF:20ml/minUltiporVFTMDV50除病毒过滤器使用程序28过滤缓慢升压注意过滤温度注意气源压力稳定性记录过滤速度速度为初速（最高速)20％时，终止过滤UltiporVFTMDV50除病毒过滤器使用程序29过滤后完整性检

8、测1%次氯酸钠溶液过滤水冲洗至无清洁剂