质量管理体系运行检查结果评价表

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1、附表1质量管理体系运行检查结果评价表被检查单位:检查组意见(可另加附页)检查结论符合□基本符合□基本符合(需现场复核)检查组长签名:日期:□不符合年月曰注:检查组意见应包括:①检查组人数;②检查吋间;③对质量管理体系运行有效性评价;④不符合项内容及整改完成时间O附表2质量管理体系运行检查表被检查单位:类别序号检查内容检查重点检查结果符合基本符合不符合缺此项整改情况及说明1管理1.1内部审核是否按计划规范地进行了质量管理体系内部审核。1.2管理评审是否按规范进行了管理评审,其输入、输出信息是否完整。1.3体系运行情况上一次内审及外部评审中发现的整改项目是否进行了有效整改,并且无类似情况

2、发生。2环境2.1检验工作环境温度、湿度、防尘、防噪声音等环境条件是否满足检测工作的需要。2.2记录需要控制温湿度的实验室是否有经过检定的温湿度计,是否作了情况记录。3仪器设备3.1仪器设备充分性在用的仪器设备与计量认证的检测有能力相适应。3.2仪器设备的使与维护仪器设备的使用、维护是否正确,记录与设备档案是否规范。3.3仪器设备的检定/校准所有用于检测工作的仪器设备是否都按照有关规定进行了溯源、检定/校准。4人员4.1持证上岗所有检测人员是否都定岗定责,并且持证上岗。1.2质量监督使用合同制人员、在培人员、其他的技术人员及关键支持人员时,实验室是否确保这些人员胜任工作,并受頁监督4

3、.3培训是否按计划对技术人员进行了培训,记录是否规范。5检测报告5.1检测报告格式信息是否充分。5.2检测报告(现场抽杳5份)是否经授权签字人批准签字。是否超出计量认证范围。原始记录是否齐备。类别序号检查内容检查重点检查结果符合基本符合不符合缺此项整改情况及说明5检测报告5.3检测记录检测的原始记录信息是否充分,填写是否正确,更改是否规范。5.4法定计量单位检验中是否正确使用国家法定计量单位。6样品管理6.1标识样品是否具有唯一性标识。6.2接收状态样品接收吋是否有样品状态描述C6.3样品保存样品保存条件是否能确保样品不损坏、变质。7分析力法7.1方法现行有效在用标准是否现行有效。7

4、.2熟悉方法检验人员是否熟悉分析方法及标准。7.3方法确认实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化,是否重新进行了确认。8日常质量控制8.1质控有效性日常工作中如何开展质量控制工作,是否有质控有效性评价。8.2能力验证是否进行了能力验证活动,结果是否满意。8.3实验室比对是否开展了实验室间的比对活动,结果是否满意。9其他注:Q在评审意见相应栏内划/;⑵体系文件中有描述但未实施的,为不符合;体系文件中有描述但实施不规范的,为基本符合;体系文件无描述的,为缺此项。0不符合、基本符合和缺此项者为整改项,应在说明栏内作相应的说明。附表3实验室整改项记录表被检查单位:被检查部

5、门/岗位:检查记录:依据的质量体系文件/检测项目:不符合、基本符合及缺项详细情况说明:陪同人:结论:上述情况为一个□不付口项,与规定不符合。□基本符合项,与规定不符合,应引起被检查方注意。□缺项,与规定不符合。整改工作将通过下列方式确认:□提供必要的见证材料□现场跟踪访问□其他整改工作需在之前完成。检查人员:被检查方确认意见:□确认□不确认被检查方代表:检查组长确认意见□确认□不确认检查组长:

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