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《一种检测细菌性阴道病新方法的建立及临床评价》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、检验医学20四年24卷05期—种检测细菌性阴道病新方法的建立及临床评价朱园园沈佐君万士林【摘要】目的评估一种国内自主婕立利用唾液酸酶法检测细菌性阴道病方法的临床应川价值。方法比色法探索研发试剂的最佳反应条件：以酶标准品首先确定底物溶液的pH值范围；在降低底物含量以达到与BVBLUE进口试剂盒有相同检出限后，再分别确定反应的最适温度和时间。采用临床标木对优化后的试剂、BVBLUE.临床现用国产试剂盒三者检测效果同吋进行验证，判断新产品临床应川价值。结果研发试剂在pH6.()〜6.2,37°C10min时与酶标准品达到最佳反应，与BVBLUE相比，检出限相同时研发试剂底物用量仅为B
2、VBLUE的1/2.78。临床实验中，研发试剂与BVBLUE对细菌性阴道病的检测效果差异无显若性意义,符合率96%。而国产试剂盒少BVblue对细菌性阴道病的检测效果差别有显著性意义，符合率65%o结论研发试剂可以达到与BVBLUE相同的检出效果，优于国内类似方法产品。其成本较低，可信度高且快速方便，更有利于在临床推广使用。【关键词】神经氨酸酶；阴道病，细茵性ExperimentandclinicalresearchofanewreagentdetectingbacterialvaginosisZHUYuan-yuan^,SHENZuo-jun,WANShi-1in.Anhui
3、ProvincialHospitalaffiliatedtoAnhuiMedicalUniversity,AnhuiProvincialCenterofClinicalLaboratory,Hefei230001,China.Correspondingauthor：SHENZuo-jun,Email:shenzuojun@163.com【Abstract]ObjectiveToevaluatethediagnosticvalueofanewreagentdevelopedbydomesticinstitutiondetectingbacterialvaginosiswithsi
4、alidase.MethodsExploretheoptimalreactionconditionofthenewreagentbycolorimetricmethod,thenuseclinicalexamplestoverifyitsreliabilityandanotherdomestickiTswithU.S.BVBLUEkitascriteria.ResultsThenewreagentreactedbesttostandardsialidaseat37C,lOmininsolutionofpH6.0.Atthesameminimumdetectionlimit,th
5、eusageofsubstrateinnewreagentwas1/2.78timesofBVBLUEkit's.Inclinicaltrials,therehadnosignificantdifferencebetweennewreagentandBVbluekit^thecoincidencewasupto96%・Whereassignificantdifferencewas基金项th安徽省人才开发资金资助项H(2005Z040)作者单位：230001合肥，安徴医科大学附属省立医院，安徽省临床检验中心(朱园园，沈佐君)，美国哥伦比亚大学医学中心(万士林)通讯作者：沈佐君，电
6、子信箱：shenzuojun@163.comdetectedbetweenanotherdomestickitandBVBLUEkit,thecoincidencewasonly65%・ConclusionsThenewreagentcanbemadetohavethesamecharacteristicsasBVBLUEkit,suchasquickness,convenience,reliability,butdecreasedcostgreatly.ItwillhavemorewidemarketthanotherkitsinChina.[Keywords]Neurami
7、nidase;Vaginosis,Bacterial细菌性阴道病（Bacterialvaginosis,BV）是阴道内乳酸杆菌人量减少而厌氧菌群如普雷沃菌属、动弯杆菌、阴道加徳纳菌及支原体等人量繁殖，同时伴有阴道分泌物性质改变的一组综合征。BV与早产、自发流产、子宫内膜炎、输卵管炎、继发性不孕等多种妇产科疾病密切相关可使患者对AIDS和性传播疾病的易感性增加H。世界范围内其感染率约为5%〜51%叫BV的实验室诊断金标准为Amsel法⑸，其成本低廉，但指标易受到主客观因素多种干扰，尽管后人发展
