自制加味紫草油治疗热力烧伤的疗效观察

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1、May2013,Vol.11,No.14GuideofChinaMedicine298•中医中药•哈佛大学、香港大学、英国中医药学会、澳洲中医药学会筹进行学术交流，与美国、瑞士、澳大利亚、香港多家国际公司进行商业互动，以多种合作形式不断拓展国际合作空间叫2存在的问题与对策c■AX-wMrt—•A.厶I甲烈T百烈单煎混合与合煎方面的研究取得了一定进展，研究表明单煎、合煎一般差别不显著，合煎过程可发生酸碱中和、取代、水解、聚合、缩合、氧化等化学反应，但以助溶、吸附、沉淀等反应为主，对中药成分溶出率有影响，却极少产生新物质⑸。分煎与合

2、煎的合理性要结合处方具体分析，多数临床效果是一致的，少数各有优劣。理论上虽然还存在有关单煎、合煎疗效优劣的争议，但实际应用中已被多数患者接受⑹。配方题粒疗效研究多采用传统水煎剂进行整体评价，与一般新药研发要经过严格的四期临床试验比起来说服力不强。2.2原料药徐海波等⑺测定了八个生产厂家生产的葛根、黄连、当归配方颗粒中指标成分的含量，观察其溶解度，均表现出明显的差异性。雷鹏等国测定发现不同厂家黄连配方颗粒中盐酸小漿碱、盐酸巴马亭、盐酸药根碱含量变化较大。不同厂家产品各种生物减含量差异显瓠分析其中的原因可能是供药用的黄连品种较多,.

3、不同来源黄连的生物碳差异很大；不同产地、采收季节、储存时间等因素也影响生物碱的含爲。致使不同厂家生产的黄连配方颗粒有效成分含绘差异显著。中药材种植广泛，土壤、气候、环境等因索影响着药材的质量，药材的采集时间、贮存方式、贮存时间，也影响着药材的质量。作为中药配方颗粒的生产原料，其质量直接关系到中药配方颗粒产品的质量，建立规范化药材种植基地，保证原料药质儘，可以确保中药配方颗粒质量。2.3生产工艺我国中药配方颗粒在生产工艺及设备方面多采用水煎煮提取，部分品种辅以乙醇渗漉、水提醇沉。日本多采用水提工艺和动态温浸工艺制造汉方颗粒，采用逆

4、渗透浓缩、冷冻浓缩、薄膜浓缩和离心薄膜浓缩新技术对提取物进行浓缩，采用喷雾干燥和真空冷冻干燥。对于有效成分为挥发油的药材，我国通常是提取后与制得的清膏混匀，加辅料制粒。日本采用挥发油经B•环糊精包合后再与干燥提取物混合制粒，保存了有效成分，并使产品的稳定性增强。企业应对中药配方颗粒的提取、浓缩、干燥条件、辅料、制粒方法和粒度选择等方面应进行优选。对吸湿性、溶解性进行详细研究;依据中药成分的理化性质结合药理和临床研究成果，设计制备最佳工艺。2.4质量标准由于众多生产企业的原辅料来源不同、生产工艺不同和质量评价方法不一致，造成配方颗

5、粒成品性状差异、质匱优劣不等。配方颗粒的半成品及成品已经失去了原有的传统饮片形态学鉴别基JOfAVE/KXA..M34jLX.lxZ—rt4-JL/ditMmlkxce.■rt/A他，需术用圳rvis関仅水，竝仃用种具仍金別刊丿贝皿讥方vro「,安•理立能够及时快速反应中药配方颗粒内在质量的质量控制标准体系，，以利于得到更多国家和地区的认可和使用。红外光谱与计算机结合技术的发展，使红外光谱在中药宏观质量判别中的优势越来越明显，红外光谱也是各国法定鉴别药物的主要方法，可应用于中药配方颗粒的鉴别研究中。建立中药配方颗粒红外光谱库，建

6、立相对统一的国家质量标准将有助于早日与国际接轨。2.5国际化进程国际上越来越重视天然药物应用研究L这为中药配方颗粒走出国门，走向世界提供了一个良好的机遇。在今后3~5年内，中药配方颗粒的国际市场销售额将达到20亿美元以上。与日本、韩国、台湾地区的一些企业相比我国企业进入国际市场起步较晚，国内企业应形成合力，不断壮大自身实力，提高国际市场推广经验，为把我国中药配方颗粒推向世界而努力，为中医药事业的发展和传统医学走向世界开创新的局面。畚者文献［1］涂瑶生•中药配方颗粒关键技术与中医药国际化思考［D］.广州:广州中医药大学,2006.

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