清洁消毒管理制度

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1、清洁消毒管理制度1目的规范清洁消毒的操作，以保证车间清洁效果符合工艺要求，车间环境卫生达到洁净厂房的相应卫生要求。2工作程序2.1清洁消毒程序（见下表）部位频率操作步骤负责人监测方法/频率清洁/消毒效果判定标准清洁区地面墙面卫生设施每班工作结束后1.用专用洁净无尘布清洁设备表面的物料；相应区操作员清洁完成后进行目视感官检验表面无物料颗粒、无异物2.用专用毛刷、无尘布清除台面、物品架、门窗，墙面、地面的粉尘；3•打开地漏，取出筛网，刷洗干净，用0」％新洁尔灭、次氯酸钠或75%酒精灌地漏水封；4.用0,1%新洁尔灭、次氯酸钠或75%酒精擦拭台面、

2、物品架、门窗、地面等。随时生产过程中随时清除散落的物料。随时生产过程清除设备表面、台面、地面聚集的明显粉尘。清洁区空气1次/周紫外灯、臭氧杀菌生产部菌落总数的检测/每月一次菌落总数CFU/m<1000进回风口、墙面高处等1次/周用0.1%的新洁尔灭、次氯酸钠或75%酒精湿擦。操作员清洁完成后进行目视感官检验表面无物料颗粒、无异物地面墙面及卫生设施每工作日用0.1%的新洁尔灭、次氯酸钠或75%酒精湿擦地面、地漏、墙壁、门窗、衣柜、鞋柜、物品、洗手盆、风淋室、传递窗等。操作员清洁完成后进行目视感官检验表面无物料颗粒、无异物吊顶、灯罩等1次/月用0

3、」％新洁75%尔灭、次氯酸钠或75%酒精溶液湿擦。操作员清洁完成后进行目视感官检验表面无物料颗粒、无异物乳化锅、水油相锅生产前1•开启加热锅夹层的疏水阀门放完夹层水；配料操作员目视感官检验；无肉眼可见物、无异常气味；2.加高于80°C热水于水相锅、油相锅乳化锅内，开动慢速搅拌，再开动快速搅拌1分钟，继续搅拌并保温侵泡15分钟再清洗至干净，排出废水；3.用75%的酒精喷洒罐体内部及设备表面4.自然晾干后使用。乳化锅、水油相锅每日生产结束或更换品种1.开启加热锅夹层的疏水阀门放完夹层水；配料操作工目视感官检验无肉眼可见物、无异常气味2.加高于80

4、°C热水于水相锅、油相锅内，开动慢速搅拌，再开动快速搅拌1分钟，继续搅拌并保温侵泡15分钟再清洗至干净，排除废水；3.加髙于80°C热水于乳化锅内，开动慢速搅拌，再开动快速搅拌1分钟，继续搅拌至锅内干净为止，放气，打开出料法恩排出废水；4.清洁完毕后做好记录及标识。出料泵、抽料泵每次使用前1.用75%的酒精冲洗一遍并侵泡相关配件5分钟；配制、灌装操作工进行目视感官检验无肉眼可见物、无异常气味；2.将泵安装好，将抽料管、出料管放入75%的酒精中回流冲洗5分钟后，排干净泵中的酒精；3.用75%的的酒精润湿洁净毛巾，擦拭机器接口及表面；4.自然晾干

5、后使用。出料泵、抽料泵每次使用后高速转子泵：用80°C以上纯化水来回冲洗机器至干净，再用75%的酒精冲洗一遍后放于指定位置晾干存放，并做好标识。目视感官检验无肉眼可见物、无异常气味活塞泵：将泵拆除，用纯化水彻底清洗至干净，再用75%的酒精冲洗一遍后放于指定位置晾干存放，并做好标识。灌装机每次使用前1.用75%的酒精冲洗一遍并侵泡相关配件5分钟；灌装机操作工目视感官检验无肉眼可见物、无异常气味2.用75%的酒精润湿洁净毛巾，擦拭灌装机表面。3自然晾干后使用。灌装结束用纯化水对机器进行彻底清洗至干净，再用75%的酒精冲洗一遍。目视感官检验无肉眼可

6、见物、无异常气味周转桶、勺子等辅助工具每次使用前用75%酒精侵泡15分钟或浇淋3次（1次/5分钟），自然晾干待用使用人员目视感官检验无肉眼可见物、无异常气味内包材每次灌装刖将经过预处理干燥、清洁的内包装材料敞开放入消毒间进行消毒。清洁消毒操作工目视感官检验；菌落总数检测1次/月无肉眼可见物、无异常气味；菌落总数CFU/cm<52.2清洁消毒效果及验证方法2.2.1培养基及无菌工器具的准备配制0.85%生理盐水，分装10ml于具塞试管中，配制平板计数琼脂培养基、孟加拉红培养基，灭菌备用。将棉签用牛皮纸包好，灭菌备用。2.2.2采样每次取样前应做

7、好手部消毒。设备设施取样：在清洁区内，对已消毒好的设备及设备的不同部件、临近接触面等处用棉签蘸无菌生理盐水进行擦拭，每处擦拭用一到二个棉签，擦拭面积为25cm左右，擦拭后立即放回装有10ml灭菌生理盐水的试管中，并塞好。内包材取样：在消毒间内，随机抽取已消毒的内包材，用棉签蘸无菌生理盐水进行涂抹，每涂抹25cm用一到二个棉签，涂抹面积总量为100cm左右，涂抹后立即放回装有100ml灭菌生理盐水的锥形瓶中，并塞好。样品采集后应及时送检，若不能及时检验，可暂于2°C〜4°C保存。2.2.3检测1）将棉签样品震荡混匀，进行微生物检测。2）菌落总数

8、按GB4789.2进行检测。计算每平方厘米的菌落数。检验对象检验项目检验频率验证标准设备设施菌落总数清场消毒后/每月<5CFU/Cm2内包材菌落总数清洁消毒后<5C