药品包装技术

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1、药品包装技术及辅助包装技术汪珊主要内容药品包装技术无菌包装技术充填技术防潮包装防霉腐包装热成型包装防氧包装喷雾包装防伪包装封缄技术捆扎技术按药品生产工艺按灭菌方法最后灭菌无菌加工物理灭菌化学灭菌加热灭菌辐射灭菌卤素类氯系：次亚氯双盐、漂白粉、高度漂白粉、氯气碘系：碘仿、磺＋阳离子表面活性剂过氧化物类过氧化氢水乙醇系乙醇、异丙醇双胍系洗泌汰、聚乙烯双胍醛系福尔马林、戊二醛、乙二醛酚系碳酸、甲酚、六氯酚（一）药物灭菌技术药物灭菌所用的杀菌剂必须是杀菌力强，对设备无腐蚀，杀菌过程中不会生成有害物质，同时在包装材料中残留量少的药物。目前，最通常用的杀菌剂是过氧化氢，俗称双氧水。过氧化

2、氢的杀菌力是与它的浓度和温度有关，浓度越高，温度越高，杀菌效力就越好。常用于杀菌的过氧化氢的浓度是25％～30％，温度是60～65℃。（二）紫外线灭菌技术紫外线的灭菌效果与紫外线的波长、照射度以及照射时间有关，波长在250～260nm左右为最强。（三）热压蒸汽灭菌法用高压饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法。能杀灭所有细菌增殖体和芽孢。热压灭菌所需的温度及与温度相当的压力及时间如下：115℃(67kPa)，30min；121℃(97kPa)，20min；126℃(139kPa)，15min。适用范围：耐高温和耐高压蒸汽的所有药物制剂、玻璃容器、金属容器、瓷器、橡皮塞、滤膜过滤器等(

3、四)红外线辐射灭菌将清洗过的包装容器送入红外线灭菌通道的干燥和加热段。因为有高强度的均匀的红外线辐射，可以杀灭细菌，容器灭菌后移到到冷却区冷却。无菌包装系统：主要包括包装容器输入部位、包装容器的灭菌部位、无菌充填部位、无菌封口部位、包装件的输出部位。1.充填方法按物品物理状态分:颗粒、粉末、块状充填、液体灌装等；按包装容器分:装瓶、装罐、装袋、装盒、装箱等;按计量方法分为:容积充填、称重充填和计数充填法。2.充填精度：指装入包装容器内物料的实际数量值与要求数量值的误差范围。3.充填工艺选用：一般要求计量准确,不损坏内装物和包装容器;充填应注意清洁卫生;（一）常压计量灌装法原理

4、：在常压下，利用液体自身的重力将其灌入包装容器内。适用于不含气、不怕接触大气的低粘度液体物料。（二）负压计量灌装法原理：将包装容器抽真空后，再将液体物料灌入包装容器内。适用于不含气体，怕接触空气而氧化变质的粘度稍大的液体物料，以及有毒的液体物料。差压真空灌装（定液位灌装定液位灌装）--糖浆重力真空灌装(真空等压灌装)--有毒的液体真空压差灌装(纯真空灌装)：应用较少（三）机械加压计量灌装法原理：借助泵对料液加压而注入容器。适用于粘度较大,流动性较差的粘稠物料的灌装,可以提高灌装速度。对一些低粘度的液体物料,由于物料本身的特性或包装容器材料及结构限制,也可采用压力灌装。稠性药品

5、剂量充填与固体充填稠性药品剂量充填----多用于软膏、流浸膏固体物料的充填方法有容积充填法、称重充填法和计数充填法。（一）称重充填称重充填：是将物料按预定质量充填到包装容器。适用范围：特别适用于充填易吸潮、易结块、粒度不均匀、流动性能差、视密度变化大及价值高的物料。1.净重充填净重充填先称出规定质量的物料,再将其充填到包装容器内。广泛用于要求充填精度高及贵重的流动性好的固体物料,还用于充填酥脆易碎的物料,特别适用于质量大且变化较大的包装容器。1-贮料斗2-进料器3-秤4-秤盘5-落料斗6-包装容器7-传送带2.毛重充填毛重充填：将物料与包装容器一起称量适用于价格一般的流动性好

6、的固体物料、流动性差的粘性物料,特别适用于充填易碎的物料。不适于包装容器质量变化较大,或物料质量占包装件质量比例很小的包装。1-贮料斗2-进料器3-落料斗4-包装容器5-秤6-传送带容积充填法1.控制充填物料的流量或时间来保证充填体积（1）计时振动充填机.进料器按规定的时间振动，将物料直接充填至容器中。充填数量由振动时间来控制。固体物料的计数充填法片剂和胶囊常用此方法1-物品2、3-挡板4-触点开关5-推板6-传送带防潮包装技术密封包装真空与充气包装贴体包装药品防霉腐包装技术气相防霉腐包装技术——利用挥发气体防霉气调防霉腐包装技术——关键是密封和降氧低温冷藏防霉腐技术——适用

7、于耐低温的包装材料干燥防霉腐技术——关键在于干燥电离辐射防霉腐技术——目前主要用β射线、γ射线紫外线、微波、远红外线和高频电场紫外——波长265--266nm时杀菌能力最强热成型包装技术泡罩包装技术——用于片剂和胶囊的包装方法：半自动包装自动化包装全自动包装贴体包装塑料薄片热封涂层卡片衬底防氧包装技术真空与充气包装工艺：机械挤压法吸管插入法加抗氧剂的包装喷雾包装技术喷雾包装常用于口腔、鼻、咽喉、肛肠、皮肤，属于压力容器包装，有推进剂喷雾和机械泵喷雾两大方式。防伪包装技术条形码、电码防伪技术标示防伪技术印