开展打击挂靠走票非法行为专项检查的工作方案

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1、永乡食品药品监督管理所关于开展打击挂靠走票非法行为专项检查工作的实施方案为进一步加强药品尤其是疫苗、生物制品监管，整顿和规范药品流通领域市场秩序，根据县局统安排,结合我辖区监管实际，开展为期三个月的严厉打击药品经营企业挂靠走票非法经营行为专项检查,具体安排如下:工作目标深入开展集中整治,以重点企业、重点产品为突破口,采取摸底排查、突击检查、公开曝光的方式，坚持以问题为导向,以防风险、堵漏洞、促规范、保安全为目的，主动岀击，在辖区范围内形成打击挂靠走票非法行为的高压态势,规范药品流通市场秩序。进一步夯实企业主体责任,牢固树

2、立药品经营质量安全意识,有效保障药品质量安全。二.工作内容检查范围：疫苗生物制品专营公司、有疫苗生物制品经营范围的综合性药品批发公司、有生物制品经营范围的药品零售企业。检查方法及内容：(-)药品批发企业。1、与企业有业务往来上下游企业资质证明是否齐全有效;2、企业销售人员身份核实；3、药品购销凭证与物流凭证是否相符；4、企业往来资金是否使用企业统一账户,对有现金结算的企业要重点排查；5、是否有非企业人员利用企业的场地^设施销售非企业购进的药品。（二）药品零售企业。1、冷藏设备的配备、使用情况;2、药品购进验收方面，重点检

3、查运输工具、运输时间、运输温度是否符合要求;3、药品储存、养护方面,重点检查生物制品储存条件,养护措施是否符合要求。二.组织实施此项工作从2016年3月底开始到6月底结束，分为检查整治、案件查办和规范提高三个阶段。（-）检查整治、案件查办阶段（3月31日至5月31日）。依据《药品管理法》、《药品流通管理办法》、《药品经营质量管理规范》和本次专项检查的重点内容,有目的、有重点开展专项检查,严厉打击各类违法违规行为,涉嫌犯罪的及时移交公安部门O（二）规范提高阶段（6月［日至30日）。对检查整治阶段存在的问题进行企业问题整改到

4、位,同时认真研究药品流通市场中存在的普遍性、突出性问题，制定相应的长效监管机制，最大限度的消除流通环节药品质量安全风险。认真总结专项整治工作中好的做法和经验，及时上报工作进展情况。二.工作要求（—）加强组织领导。高度重视此次专项检查,由主要领导负责,抽调专业人员,全面开展专项检查工作。（二）落实工作责任。对发现的违法行为要及时处置，同时严肃工作纪律,落实属地管理责任。（三）强化社会监督。按照新闻宣传工作的要求,严格执行新闻纪律，规范信息发布。同时，发挥投诉举报作用，鼓励社会各界通过举报电话、网络，举报经营药品的违法违规行

5、为。（四）做好信息报送。及时向县局报送专项行动的工作进展、主要成效、重大案件和工作中遇到的重要问题。永乡食品药品监督管理所2016年4月5日