奇正消痛贴膏治疗骨性关节炎临床观察

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1、奇正消痛贴膏治疗骨性关节炎临床观察［摘耍］H的：观察奇正消痛贴膏治疗骨性关节炎的临床疗效及安全性。方法：选取2008年6月~2010年6月本院就诊的骨性关节炎患者213例,外贴奇正消痛贴膏,每日1贴。疗程12周。结果：总有效率为90.61%，患者H我疗效评价总有效率为93.43%,关节肿胀指数、关节压痛、活动痛等较治疗前有显著减轻，实验室指标ESR、CRP、TNF-a,体液免疫和T细胞亚群分布均较治疗前显著改善，无明显不良反应。结论：奇正消痛贴膏治疗骨关节炎安全、有效、有非常好的推广应用前景。［关键词］奇正消痛贴膏；骨性关节炎；中医；中药［中图分类

2、号］R684.3［文献标识码］B［文章编号］1674-4721(2011)07(c)-134-02骨性关节炎(osteoarthritis,0A)是中老年人常见的多发病,最显著的症状是疼痛,通常症状和体征都局限于局部。治疗方法多样，但患者体质和经济情况造成疗效差界很人，口服药物因不良反应和药物毒性使很多患者不能长期坚持,理疗和离了导入等疗法效果不佳,木科应用奇正消痛贴膏治疗骨性关节炎，疗效满意，现报道如下：1资料与方法1.1病例选择入选标准：符合美国风湿病学会0A试行诊断标准，选择木院骨伤科门诊和住院患者213例，均经临床、X线摄片检查证实为0A患

3、者。排除标准：冇严重心、肺、肾、消化系统、血液系统疾病患者及妊娠、哺乳期妇女不纳入本试验。多种药物过敏，局部皮肤破损、开放性创伤，精神病、老年痴呆难以対药胡有效性和安全性作出确切评价者。1.2一般资料选取2008年6月~2010年6月木院就诊的骨性关节炎患者213例，其屮，男性116例，女性97例;年龄53〜77岁,平均(63.5±4.3)岁；病程2〜16年,平均(8.5±2.6)年。受累关节：手部关节32个，膝关节125个，韻关节17个，足部关节49个，颈椎118个，腰椎176个。1.3治疗方法213例0A患者治疗丽均停用所有抗风湿及抗炎镇痛的中

4、西药物和非鏗体类药物7d。患者给予奇正消痛贴膏(西藏奇正藏药股份冇限公司产品，批准文号：国药准字Z54020113)治疗，每口1次外贴。疗程为12周。1.4观测指标及疗效评定方法1.4.1观测指标患者治疗前后做实验室检查和影像学检查。实验室检查包括血沉(ESR),C反应蛋白(CRP)、白细胞介素-1(1L-1)和肿瘤坏死因子(TNF-a)、类风湿因子、自身抗体。影像学检查为X线摄片和CT等检查。观察患者关节肿胀指数、关节压痛指数、活动痛情况，每周随访1次，详细记录不良反应发生及其严重程度、持续时间、对症处理等情况。1.4.2疗效评定方法临床疗效评定

5、标准参照《中药新药临床研究指导原则》［1］制订的标准。疗程结束后对临床观察、实验室指标和影像学检查结果进行考核，评价关节肿胀指数、关节压痛指数、活动痛、及患者自身评价改善情况。每项指标的改善程度按下列公式计算:(治疗前值-治疗后值)―治疗前值X100%；血沉、C反应蛋口的计算按：(治疗前值-治疗后值)三(治疗前值-正常值)X100%,让算出各项指标改善的百分数后，相加算H淇平均改善百分数來判断疗效。总体疗效评分为，明显进步：治疗后比治疗前改善率$70%；进步:治疗后比治疗前改善率250%且〈70%；改善：治疗后比治疗前改善率$30%且〈50%；无效

6、:治疗后比治疗前改善率〈30%。总冇效率二（明显进步+进步+改善）一总例数X100%；患者自我评估优：H觉改善$70%；白觉改善350%且〈70%；中：白觉改善＞30%且＜50%；差:自觉改善〈30%。有效率二（优+良+中）一总例数X100%。1.4.3药物安全性及分级主耍观察药物对局部皮肤的刺激性。①轻度：耒影响日常生活;②屮度：影响日常生活；③重度：明显彫响日常生活。不良反应与受试药物关系分级为A：无关；B：可能无关；C：可能有关；D：有关；E：无法评定。1.4.4耐受性评定①耐受性差，必须停药；②耐受性中等，约物不良反应需处理；③耐受性较好，

7、药物不良反应不必处理；④耐受性好，无药物不良反应。1.5统计学处理数据以x±s表示，治疗前后比较采用配对t检验。2结果2.1总体疗效比较患者共213例,其中明显进步40例（18.78%）,进步98例（46.01%）,改善55例（25.82%）,无效20例（9.39%）,总有效率为90.61%。2.2患者自我评估结果患者213例，优65例（30.52%）,良101例（47.41%）,中33例（15.49%）,差14例（6.57%）,总有效率为93.43%。1.3临床主要观察指标变化关节肿胀指数：治疗后与治疗前差值为（-5.0±7.0）；关节压痛指数：

8、治疗后与治疗前差值为（-10.0±1.3）；活动痛：治疗后与治疗前差值为（-2.5±1.3）；患者评价：治疗后与治疗前差值