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时间:2019-11-22
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1、专业解析胶囊生产技术,详细讲解淀粉胶囊的优势一、药用空心胶囊情况简介胶囊剂在医药、保健品和功能食品行业屮冇着十分广泛的应用。药用胶囊空心胶囊按照原料來源进行分类,可分为动物源明胶空心胶囊和植物源淀粉空心胶囊。空心胶囊所用原料,除了明胶外,还有甲基纤维索、乙基纤维索、轻丙基甲基纤维素、苯甲酸乙基纤维素(热塑性)、硅橡胶、海藻酸钠等。下面介绍-•下儿种常见的药用空心胶囊的使用和发展情况:过去100年来,以明胶为原料的各种胶囊曾长期畅销国际医药市场,我国药用空心胶囊中大部分为动物明胶空心胶囊。我国谿用明胶空心胶囊大部分由动物源药用明胶加辅料精制而成,主要是用于盛装固体药物,可掩盖许多药物的不良
2、口感、气味或对胃的刺激性,为服用者解决入口难、口感差的问题。过去100年来,以明胶为原料的各利I胶囊曾长期畅销国际医药市场。数百年来,市场上的胶囊产品主要以明胶为主料。明胶具冇良好的理化性质,但随着明胶胶囊的深入应用以及问题胶囊愈演愈烈,问题胶囊缺点越來越突出。问题胶囊多以猪、牛等动物源蛋白质作为胶囊壳材料,易滋生繁殖菌和微生物。作为动物源制剂,存在传播疯牛病(BSE)、口蹄疫和五号病的风险;生产过程屮易造成重金属、防腐剂和抑菌剂超标,一定含量的有害物质残留,而成胡包装前述需要选用环氧乙烷灭菌,又容易造成环氧乙烷和氯乙烷残留。加Z问题胶囊的原料來源复朵、质量难控,储存性较差、易变性,这决
3、定其存在诸多难以克服的性能及安全方面的缺陷。此外,其与某些物质易发生交联反应,信仰和宗教方面的因素也使其受到很多人群的排斥。为了杜绝问题胶囊,近年植物淀粉胶囊研究提上日程。再加上近半个世纪以来,个别的空心胶囊制造厂家唯利是图,无视国家法规,置广大消费者的健康安全于不顾,将蓝矶皮明胶作为空心胶囊的原料;更有甚者个别明胶制造厂从国外进口皮革边角料等洋垃圾作为食用或药用明胶的原料。这些不法商家的行为严重扰乱了食用明胶、药用明胶及空心胶囊的市场。人们对明胶的可信性降低,转而寻找非明胶空心胶囊。近年来兴起的疑卬基纤维素胶囊、海藻多糖胶囊、普鲁兰多糖胶囊以及淀粉胶囊等植物源胶囊因其安全、环保和可再生
4、等特点备受关注,但由于受到原料来源的限制,轻甲基纤维素、普鲁兰多糖、海藻多糖等尚未能广泛推广,而淀粉具有原料來源充足、结构稳定、安全环保等特点,被认为是最有潜力的新型胶囊原料之一。随着纯天然概念的渗透,植物源淀粉胶囊日益成为卅:界范围内胶囊剂型的新选择。目前国际上已形成以纤维素酯(如疑丙甲基纤维素等)、植物多糖(如普鲁兰糖、褐藻糖、卡拉胶和琼脂等)以及植物淀粉类为代表的3类不同原料的新型植物胶囊产品。虽然植物淀粉胶囊一吋之间不能马上取代传统的明胶空心胶囊的主导地位,但淀粉胶囊在我国中药制剂和牛物制剂及功能食品方面有着明显的竞争优势,具冇实用性广、无交联反应风险、稳定性高、不吸湿等优势。随
5、着人们对淀粉胶囊的了解,以及国内外公众用药理念的转变,淀粉胶囊的市场需求将迅猛增长。二、专业解析胶囊生产技术1.药用明胶空心胶囊生产技术简介近年来国际市场上的药用明胶胶囊产品主要利用牛皮、牛骨、猪皮、猪骨等食用明胶的原料精制而成。食用明胶是选用新鳞动物皮、骨经分类、脱脂、漂洗、中和、水解等十几道工序提取的无脂肪胶原蛋白质,淡无色至淡黄色薄片状或粉粒状,无臭、无味,含右人体必需的18种氨基酸,具有粘度高、冻力高、易凝冻等物理特点。符合食用和药用需求的明胶的原料选用耍求非常严格,要求必须选用新鲜的、经过严格检疫的、没有经过任何化学处理的动物骨骼或原皮,不能选取來门疫区、有传染病的动物原料,另
6、外在生产过程中要使用全封闭的流水线进行烘干和粉碎。在进行胶囊类药品辨别时有3个技巧可以参考:一是颜色特别鲜艳的不要,可能添加了大量的着色剂;二是捏捏外壳,特别脆的不要,为了掩盖杂质添加大量的淀粉;三是胶囊接口比较松的不耍,胶囊本身的工艺不过关,无法保证纱品质量。2、植物源空心胶囊加工工艺简介植物源空心胶囊生产技术目前仅为国内少数制药企业掌握,故而在此仅列举收集到的部分植物源空心胶囊加工工艺略作阐述。(1)淀粉胶囊:淀粉植物胶囊由柬埔寨进口天然木薯淀粉制成。生产过程屮零添加强酸、强碱,成品制成后零添加坏氧乙烯等杀菌制剂,不存在任何致癌性物质残留。(2)竣甲基魔芋葡甘聚糖胶囊:将魔芋精粉主要
7、成分葡甘聚糖经竣甲基化改性后,其溶解性、潮性、抗成膜性能等明显改善,可用作空心胶囊的囊材。(3)轻丙基甲基纤维素是半合成产甜,可用两种方法制造:其一是将棉绒或木浆粕纤维用氢氧化钠处理后,再先后与氯化甲烷和环氧丙烷反应,再经进一步精制即得;英二是用适宜级别的甲基纤维素经氢氧化钠处理后,再置高温高压下与环氧丙烷反应,反应时间耍维持到足以使甲基和轻丙基以瞇键连接到纤维的脱水葡萄糖环上并达到理想的程度。从全天然的角度讲,明胶未经任何合成反应
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