中药复方春血康生殖毒性探究

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1、中药复方春血康生殖毒性探究[摘要]目的:研究中药复方春血康的生殖毒性。方法:Wister大鼠,雌雄各半,按新药研究毒理学试验规范进行生殖毒性试验。结果:春血康对大鼠的体重变化、胎鼠生长发育及F1代仔鼠的发育状况均无明显毒性作用。结论:大鼠长期口服春血康后,未见明显生殖毒性。[关键词]春血康;大鼠;生殖毒性;研究[中图分类号]R965C文献标识码]C[文章编号]1673-7210(2009)05(c)-025-02AreproductiontoxicologicstudyofChunxuekangHUAN

2、GQingfangl,LINQiyun2(1.GuangdongCollegeofMedicine,Zhongshan528458,China;2.GuangxiCollegeofTraditionalChineseMedicine,Nanning530001,China)[Abstract]Objective:ToinvestigatethereproductiontoxicologiceffectsofChinesedrugChunxuekang・Methods:Wisterratswereused

3、・ThereproductiontoxicologywereexaminedonChunxuekangaccordingtothetoxicologictestprogramefornewdrugstudies.Results:Chunxuekanghadnoobvioustoxicologiceffectinbodyweightchange,embryonicratsdevelopmentandnewbornratsaswellasthedevelopmentstatusofrats.Conclusi

4、on:Chunxuekanghadnoobvioousreproductiontoxicitybyorallongterminrats.[Keywords]Chunxuekang;Rat;Reproductiontoxicity;Research中药复方春血康是临床验方,除具有调经、活血的功效之外,兼有止血、镇痛等作用,临床主要用于治疗妇女崩漏、月经不调等症,具有良好的疗效。药效学试验也表明,春血康具有很好的止血作用[1],且镇痛抗炎作用良好[2],还能提高机体的免疫力[3]。在此基础上,笔者对其生殖毒

5、性进行研究,以对其临床应用的安全性作出评价。1材料与方法1.1主要仪器0.0001g电子天平(型号为LIBRORAEU-210)o1.2试药春血康流浸膏(广东药学院中山校区实验中心提供,批号为20081012);化学试剂均为分析纯。1.3实验动物分组及处理Wister大鼠120只(由广西中医学院实验动物中心提供),体重300〜350g,随机分为3组:正常对照组、小剂量组(相当于成人用药剂量的25倍)、大剂量组(相当于成人用药剂量的50倍);每组40只,雌雄各半,分笼喂养,按1ml/(100g•d)给药;

6、正常对照组给等量生理盐水;雄性连续给药60d,雌性连续给药14do给药期间,每14天称重并按体重增减情况调整用药剂量。按照新药毒理学研究要求[4],进行生殖毒性试验。1.4一般状态观察实验期间,每日观察各组动物的摄食、饮水量、活动及毛色等状况,每14天称1次体重,观察其体重变化情况。1.5对胎鼠的影响雄性给药第61天,雌性给药第15天按雌雄比1:1合笼,继续给药14d后停止给药,剔除雄鼠。以雌鼠出现阴栓的第1天作为妊娠的第1天,至妊娠第16天,随机取2/3的母鼠脱颈椎处死,沿腹中线剖开暴露整个子宫,观察

7、药物对胎鼠的影响:①取子宫(连胎仔)称重,记录活胎数、死胎数、吸收胎数、着床数,胎仔用滤纸吸去羊水,称胎鼠重。肉眼观察胎鼠头颅部、面部、躯干及四肢有无畸形。②每窝随机抽取2/3胎仔,放入茜素红染液中染色制作骨骼透明染色标本,观察胎鼠骨骼发育情况,经染色、脱水、透明处理后,胎鼠骨骼染红色,用放大镜仔细观察胎鼠枕骨、脊椎骨、肋骨、胸骨、四肢骨的形态、大小、数量和骨化程度。③剩余1/3胎鼠固定于4%多聚甲醛中,用于观察胎鼠各器官的发育情况,2周后用眼科剪剪去胎鼠四肢和尾巴,然后缚于固定板上,用手术刀进行解剖,

8、横切13刀,用放大镜仔细观察每个横切面所见各脏器的大小、形态、位置及有无异常腔隙等。1.6对F1代大鼠的影响剩余1/3怀孕大鼠留其自然分娩,观察记录总胎仔数、活胎数、死胎数、每胎平均产仔数、活胎率,同时观察仔鼠有无畸形,如露脑、脑疝、唇裂、腭裂、脐疝、脊椎裂等。仔鼠出生后连续测量仔鼠出生当天、第4、12天的体重,计算以下生殖指数:①活力指数,即存活4d以上的百分数。②哺乳指数,即存活21d以上的百分数。养至3个月的F1代大鼠,从每组中随机抽

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