资源描述：
《中国制药企业的宏观环境分析》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、中国制药企业的宏观环境分析S企嚴家天地?理论飯/,,:3507/〃屮国制药企业的宏观环境分析王勇宋维谊摘要:木文运用PEST分析方法对中国制药产业的宏观环境进行了较为系统地分析，目的在于从宏观环境方面阐述中国制药企业对整合营销战略的需求，促使企业建立起a身的品牌，迅速提高企业知名度.关键词:中国制药企业;宏观环境;整合营销中图分类号:F12316文献标识码:A文章编号:ON43—1027/F（200r7111—050—02作者:王勇，天津市中央药业有限公司;天津,3（10400;宋维谊，天津［□边制药有限公司，
2、天津,300385，政治和法律环境1•国家对I矢药行业的管理制度•由于I矢药行业关系人民的身体健康与生命安全，国家对其采取有别于一般行业的较为严格的管理制度.1998年4月16日,国家食品药品监督管理局正式挂牌成立，直属于国务院,是国务院主管药品监督的行政执法机构•随后药监局出台了一系列法规法令，现将近几年的主要法规整理如下表所示.近几年国家颁布的主要法规法规发布时问主要内容印发了（开办药品生产企业暂行规定），明确了开办药品1999年1月牛产企业的立项条件和审批程序.1999年7月发布了（处方药与非处方药分类管
3、理办法）（试行），并于2000年1月1FI起实施.2001年12月1日新的（中华人民共和国药品管理法）颁布并实施.2002年9月15口新的（药品管理法实施条例>开始执行.审议通过（药品注册管理办法）（试行）并于2002年12月2002年10月15H1日起施行.国家正在对医药卫生体制进行重大改革,其中影响最大的几个方而包括医药行业和医疗服务业分业管理;提高目前医药行业的准人条件和运行标准;加强对药品特别是新药等知识产权的保护等.2•医药企业强制实施GMPo优良药品制造管理规范（C,oodbtanufactu
4、rePractice:crctP）是大多数国家为保证药品质量，在制药企业强制实施的一项质量管理标准.中国于1988年开始实施GMP认证,目的是一方面确保药品质量的安全性和有效性，另一方面提高制药企业的门槛，限制企业数量.3•实施药品分类管理制度•从1999年起，中国开始对上市药品实行处方药，非处方药分类管理.截至目前,所有地级以上城市药品零售企业已基本达到药品分类管理的要求，近2.877个零售药店实施药品分类管理,4000多种非处方药被遴选出来用于患者自我治疗.2（104年6月11日，国家食品药品监督管理局公布
5、了《实施处方药与非处方药20042005年工作规划》，以下简称《规划》.<规划>要求从2004年7刀1日起,全国范围内所有零售药丿占必须凭执业医师处方，才能销售未列入非处方药药品目录的各种抗生素药物;2005年12月31口以后，实现全部处方药必须凭执业医师处方销售，在药师指导下使用・<规划>还要求到2006年1月1日后，达不到药品分类管理要求的零售药店，只能销售甲类非处方药和乙类非处方药，或只能销售乙类非处方药.由原发证部门按规定核减企业《药品经营许可证>中的经营范围.4药品集屮招
6、标米购.从1999年起,药品的集中招标米购在全国重点城市试点执行,要求非营利性医院在采购上对应用普遍，用量较大的<医保冃录>药品必须集中招标.由于集中招标采购屮存在一些问题,如:行政干预，背离市场经济的基本准则;手续繁琐，滥收费,医药企业苦不堪言;以低价位作为评标的标准，加剧了医药企业的恶性竞争等•因此2004年9月，国家六部委联合发出通知<关于进一步规范更疗机构药品集中招标采购的若干规定&淇;主要内容包括四点:其一是规范药品集中招标采购活动，即县及县级以上人民政府，国有企业（含国有控股企业）
7、等所属的非营利性医疗机构，必须全部参加医疗机构药品集中招标釆购活动•其二是扩大药品集中招标采购范围,将医疗机构药品采购支出中80%以上的品种纳入集中招标采购，医疗机构与中标企业签订药品购销合同时，必须明确采购数量.其三是简化药品集屮招标采购程序，减轻投标企业负担.药品生产企业可以直接参加投标，以减少药品流通中间环节，降低药品投标价格•药品批发企业投标，必须持有药品牛产企业的合法授权•其四是规范药品集中招标采购代理机构行为;严格按照《合同法>规定，履行中标药品购销合同;以剂型为单位进行招标，投标，评标，防止
8、投标企业以奇异规格规避药品集屮招标采购等.二，经济环境经济环境是指影响企业活动的各种经济因素，包括国民收入，居民家庭的平均收入及支出情况等.制药企业的市场营销活动受经济环境的影响很大，它是制约企业市场营销的主要外部力量.改革开放以来，中国经济总体上保持了快速增长，国内牛产总值和国民收入以较高的幅度持续增长,GDP平均增长率保持在8%左右.近几年又有加快趋势，特别是今年上半年GDP为10
