长治医学院临床药理考试重点

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1、临床药理学（clinicalpharmacology）是在人体上研究药物与机体相互作用及其规律的学科。与基础医学、临床医学和药学联系密切，具有广泛学科交叉的特点。其主要任务，指导临床合理用药，新药研究与评价，治疗药物监测，药物不良反应监测，上市后药物再评价。临床约理学研究包括哪些基本内容？安全性研究，临床药动学研究，临床药效学研究，药物相互作用，临床试验1TDM：治疗药物监测，是在药物动力学原理指导下，应用现代先进的分析技术，测定病人用药后液体中药物浓度的大小与变化，分析药物剂量血药浓度，作用部位浓度与药物效应Z间的关系，从而判断其使用的药物剂量是否合理开展TDM的意义：1密切与患者联系，有利

2、于患者的合理川药，提高疗效，避免不良反应的发生2密切与临床医生联系，有利于临床药师参加临床实践，结合TDM的结果与临床医生共同制定合理的给药方案；3冇利于发挥临床药师的专业特氏，进一步开展临床药理和临床药学的研究。GCP：临床试验质量管理规范（GCP）：是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监察、稽查、记录、分析总结和报告。目的：保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全新药临床试验分期，内容，目的？I期，内容：药物耐受性试验与药代动力学研究。目的：在健康志愿者屮研究人体对药物的耐受程度并通过药代动力学研究，了解药物在人体内的吸收、分布、消除的规律，II期

3、，内容：评价新药的有效性和安全性。目的：确定新药是否安全有效，与对照组比较有多大治疗价值，确定适应证、最佳治疗方案（剂量、途径、方法、给药次数等）、对其不良反丿应及危险性作出评价并提供防治措施。III期：为扩人的多屮心临床试验，进一步评价新药的冇效性和安全性。II的：进一步验证新药的冇效性和安全性，评价利益少风险关系，最终为药物注册中请获得批准提供充分依据。IV期临床试验冃的：考察在广泛（＞2000例）使用条件下药物的疗效和不良反应；评价在普通或特姝人群中使用的利益与风险关系；改进给药的剂量，指导临床合理用药。内容：（1）扩大临床试验；（2）特殊对象的临床试验；（3）补充临床试验；（4）不良反

4、应考察控制偏倚：随机化设计，盲法试验吋间药理学：是研究药物与生物周期和互关系的一门科学。内容：机体的昼夜节律对药物作川或体内过程的影响，药物对机体昼夜节律的影响。意义：冇助于调整给药时间，为临床合理川药和设计给药方案及新药研究捉供新思路、新方法；如氨基糖背类血药浓度口犬低，晚上高。为评价药物制剂的吋间F提供了可能性；也为设计、研究和评价具有节律型给药特点的新剂型提供依据和方法；冇助于阐明药效和毒性反应的节律变化的可能机制老年人的用药原则：合理选药，合适的剂型和恰当的剂最，掌握用药最佳时间，控制嗜好与饮食，提高对用药的依从性。老年人的抗感染治疗原则：肝功障碍的老年人应慎用或禁用主要经肝灭活的抗牛

5、索如氯霉索、红霉索、新霉索、四坏索等；肾功能减退的老年患者，使用氨基昔类、四环素类、氨节西林、竣节西林等药物吋，应根据肾功减退情况，适当减量或延氏给药间隔时间。患感染性疾病的老年人,宜选用青霉索类和头抱菌索类、氟睦诺酮类杀菌药。抗菌药物一旦选定，在疗效未确定之前，疗程不应少于5d,不超过14d。致畸原：指妊娠期间因接触能引起胚胎或发育个体结构或功能畸形的物质。妊娠期用药原则：单药有效的避免联合用药，有疗效肯定的老约避免用尚难确定对胎儿有无不良影响的新药，小剂量有效的避免用人剂暈，早孕期间避免使用C类、D类药物，若病情急需，要使用肯定对胎儿有危害的药物，则应终止妊娠药物对胎儿危险度的分级：分为A

6、、B、C、D、X五类。A动物实验和临床观察未见对胎儿冇损害，是最安全的一类。B动物实验显示对胎仔冇危害，但临床研究未能证实或动物实验未发现致畸，但无临床验证资料。C仅在动物实验证实对胎仔有致畸或杀胚胎的作用，但在人类缺乏研究资料证实。D临床冇资料表明对胎儿冇危害，但治疗孕妇疾病的疗效肯定，乂无代替药物，权衡利弊后再应用。X动物实验及临床证实对胎儿有危害，妊娠期禁用的药物。分娩期使用镇痛药：哌替呢肌注50〜100mg,2〜3h血药浓度达高峰，作用可维持4h。为将呼吸抑制作用降至最低程度，胎儿娩出时间应避开药物在胎儿体内浓度高峰，故让胎儿在母体用药后lh内或4h后娩出为好。也可用喷他佐辛，吗啡忌用

7、，手术产用局麻。催产素：治疗早产，硫酸镁可抑制子宫平滑肌，降低子宫对催产索的敏感性，并有抗惊厥作用，注意剂量。硝苯地平可抑制钙进入细胞，抑制宫缩。沙丁胺醇，口J激动子宫（妊娠）平滑肌B2受体，抑制宫缩，并改善胎盘血液循环，可延缓早产。催产、引产：静滴小剂量催产索。产后止血：大剂量催产索，麦角制剂，PG类硫酸镁：防治了痫抽搐，注意：监测血镁浓度；检杏膝、腱反射；呼吸必须>16次/分，尿fi>25ml