美罗凯临床运用动向

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1、美罗凯临床运用最新动向改革开放三十余年以來，中国约品市场发生了翻天覆地的变化，而在药品的研发注册审核方面也是越来越严格。按照国际惯例,一个一类新药的研发到报批上市要10-15年的时间,但是对目前急剧增加的癌症患者来说,他们则没有那么多时间来等待。一般药甜研发的大致流程及相应花费时间如下：立项（4月）一临床前研究（9-24月）-CDE待批临床（大于1年）一临床试验一CDE待批生产（1年-N年）一批文生产转移（约6个刀）。新商申请的时间从研发到上市，需要很长的时间，而这几年的医谿市场瞬息万变，各种不确定因素非常之人。因此可以说，新药研发是一项开发

2、周期长、资金投入大、不可预测因素多的系统工程，具有较高的风险性。然而，随着环境的污染加剧，全世界每年约900万人被诊断为癌症，每年死于癌症患者约700万。WHO明确指出，癌症是人类死亡主要原因，已经成为人类“笫一杀手”。急剧增高的癌症患病率迫切需要得到解决。对于癌症患者来说，他们绝没有这么多时间来等待一个新药的正式上市。美国克利夫兰癌症研究屮心应用先进的“功能食品-院内制剂-5、6类新药-国家-•类新药”的四级研报规划，使广大肿瘤患者早日享有世界前沿的髙科技成果。因而，现阶段，美罗凯只能作为功能食品跟患者见面O前不久，国际某知名生物科学公司相

3、中美罗凯，希望获得多靶点药物的开发许可的消息不胫而走。这对美罗凯来说，绝对是一次绝佳的机遇。该知名生物科学国际有限公司一肓致力于发现最有前途的临床前及临床阶段的候选药物，获得开发许可权，为进入国际化发展进程和全球生物制药市场架设桥梁。接下來如來获得美罗凯开发许可权，美罗凯也将开始在美国部分医院进行肿瘤临床试验。如果实验进展顺利，美罗凯作为一类抗肿瘤靶向药物上市也不是不无可能。美罗凯多靶点抗肿瘤产品采用多肿瘤信号作用于细胞核内的不同靶点，同时把EGFR、NF-kB.STAT-3等儿种导致肿瘤的信号关闭，扼断肿瘤激活基因，从根部阻断肿瘤细胞传导信

4、号，讣原有的癌细胞自然凋亡，并预防癌细胞的复发和转移，尤其适用于对单靶点抑制剂产生了耐药性的癌症患者。就冃前国内服用美罗凯的患者反馈來说，相比传统的单靶点抑制剂，美罗凯对非小细胞肺癌、肝癌、乳腺癌、前列腺癌等癌种均冇较好的抑制效果。若今后与上文提及的知名生物科学公司合作顺利，完成临床试验并顺利上市，美罗凯将有机会救助更多的癌症病人。附：MCBM部分临床案例。MCBM部分临床案例公开肺癌病例：沈先£2岁.2012年6用发现J刖K・左聲审枚«9：MS.IR理分躲三iL2013*11月MS.爲标恋■进行性上升.左解术JR.双左MNRMI^KSn右t

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