长春博迅生物技术有限责任公司年产4000万张微柱凝胶试剂卡项目环评受理情况的公示

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1、长春博迅生物技术有限责任公司年产4000万张微柱凝胶试剂卡项目环评受理情况的公示序号项目名称建设地点建设单位受理日期报告书简本（链接）1长春博迅生物技术有限责任公司年产4000万张微柱凝胶试剂卡项目拟建项目选址位于长东北核心区丙二十五路以西，新浦路以北。长春博迅牛物技术有限责任公司2014-1-27从即日起，公众可以在10日内，以信函、传真、电了邮件或其他方式提交书血意见。联系电话：0431-87033079；传真：0431-87034636,标明“对某项目环评审批的意见和建议”o（长春市环保局高新分局）附：长春博迅生物技术有限责任公司年产4

2、000万张微柱凝胶试剂卡项目环境影响报告书简本长春博迅生物技术有限责任公司年产4000万张微柱凝胶试剂卡项目环境彩响报告书（简本）建设单位：长春博迅生物技术有限责任公司评价单位：延边朝鲜族自治州环境保护研究所二O—四年一月项目由来：微柱凝胶免疫检测技术（MGIA,MicrocolumnGelImmuno-Assay）Nd法国科学家Lapierre首先报道，用于检测红细胞抗原抗体反应，又称凝胶试验（geltest）。其广泛应用于人类红细胞血型检查（如ABO血型、RH血型、特殊血型检查）、交叉配血（包括不规则抗体筛查、抗体鉴定）、新生儿溶血病检查

3、（含新生儿溶血检杳及产丽母体抗体筛杳）、抗人球蛋口试验（含直接、间接）等方血。其检测原理结合了生物化学、免疫化学、凝胶过滤和离心等多种技术，通过调节凝胶分子筛的大小，使其只允许游离的红细胞通过，从而使游离红细胞与聚集红细胞分离。通过建立微柱凝胶免疫检测技术平台，在凝胶介质中加入不同的血型学试剂，则可开发一系列用于血型血清学检测的试剂。长春博迅生物技术有限责任公司（BioxunBiotechCo.,Ltd）是生产体外诊断试剂的高新技术企业。公司自主研发了微柱凝胶免疫检测技术，替代了在血型检测、抗体筛查以及交叉配血过程屮应用多年的试管、玻片血凝检

4、测方法，使抗人球蛋白试验（Coomb's试验）作为临床常规检测项目成为可能，同时解决了混合血液标本检测标准等问题，使我国红细胞血型检测技术跨入国际先进行列。长春博迅生物技术有限责任公司现位于长春生物制品研究所厂区内，位于长春市高新区硅谷大街平新路821号，根据需求不断增加的市场状况，公司现有厂址已不能满足企业扩大生产规模的需求，故公司拟投资15400万元在长东北核心区内二十五路以西，新浦路以北建设长春博迅生物技术有限责任公司年产4000万张微柱凝胶试剂卡项目，本项目各种试剂卡均注册为医疗器械类（详见附件）,因此木项口行业类别归为医疗器械类。新

5、厂区总占地面积30948m2o根据该项廿的特点，评价单位在现场踏勘及资料收集整理的基础上，编制完成了该项口环境影响报告书。在报告书的编制过程中，得到了长春市环境保护局高新分局、长春市环境监测屮心站及建设单位的大力支持和配合，在此深表谢意！建设项目概况：1」项廿名称、建设性质及地点项口名称：长春博迅生物技术有限责任公司年产4000万张微柱凝胶试剂卡项目建设性质：异地新建建设单位：长春博迅生物技术冇限责任公司建设地点：长春博迅生物技术有限责任公司新址位于长东北核心区丙二十五路以西，新浦路以北，东侧隔丙二I•五路为空地，南侧隔新浦路为亚泰药业，西侧

6、为远大国奥制药冇限公司，北侧为乐福地医疗器械冇限公司。厂区地理位置详见附图3・1,周围环境简况详见附图3・2,建设项目周围环境实景照片见3・3。1.2总投资及资金來源项口总投资15400万元，全部由企业自筹解决。1.3建设内容及规模本项目建成后主要生产各种试剂检测卡及细胞类产品，试剂卡的产量由原冇规模的1000万张/a增至400（）万张/a,新增细胞类产品10000套/a,异地新建后公司主要产品及生产规模见表3-2o表3・2主要产品及生产规模序号类别名称总产量备注1抗人球蛋口检测卡抗人球蛋门检测卡600万张/a2ABO.RhD血型定型检测卡（

7、单克隆抗体）1330万张/a试剂卡來3ABO.RhD血型检测卡（微柱凝胶）810万张/a源均为聚4血型试剂卡新生儿ABO.RhD血型检测卡（微柱凝胶）90万张/a丙烯卡板5Rh血型抗原检测卡（单克隆抗体）150万张/a6ABO血型抗原检测卡（微柱凝胶）20万张/a7TORCH诊断试剂盒TORCH诊断试剂盒1000万张/a合计4000万张/a8细胞类产品生产ABO血型反定型试剂盒（人血红细胞）8000套/a9不规则抗体检测试剂（人血红细胞）2000套/a合计1000()套/a1.4产业政策符合性及规划相容性分析本项廿主要从事抗人球蛋片检测卡、血

8、型试剂卡、TORCH诊断试剂盒等的生产。根据屮华人民共和国国家发展和改革委员会第21号令《产业结构调整指导目录（2011年本）》（修正本），本项目属于第一类鼓励类“