颠茄片中非法添加阿托品快速检查方法

《颠茄片中非法添加阿托品快速检查方法》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、颠茄片中非法添加阿托品快速检查方法［摘要］目的：建立能快速检查颠茄片中非法添加阿托品的经济、实用方法，提高颠茄片的质量控制标准。方法：以浓氨溶液-水-丙酮(3:7:90)为展开剂，以稀碘化钮钾试液、亚硝酸钠试液为显色剂，运用薄层色谱法对颠茄片进行定性分析。结果：对20余批不同生产企业颠茄片的鉴别检查中，有“批次样品检出非法添加阿托品，鉴别特征明显。结论：该方法专属性强、操作简便，可为颠茄片的质量控制提供依据。［关键词］颠茄片；硫酸天仙子胺；硫酸阿托品；薄层色谱［中图分类号］R927.2［文献标识码］A［文章编号］4673-7210(2011)08(a

2、)-067-02AquickcheckofadulteratedatropineinbelladonnaextracttabletsHUANGWeil,ZHANGWenting2,ZHAOWeiliang21.ZhejiangUniversityofTraditionalChineseMedicine,Hangzhou310053,China;2.FoodandDrugInspectionOfficeinZhejiangProvince,Hangzhou310004,China[Abstract]Objective:Toestablishaquick

3、lyspecificmethodforidentifcatingadulteratedatropineinbelladonnaextracttablets,forimprovingitsqualitycontrolstandards.Methods:BelladonnaextracttabletswereidentifiedbyTLCmethod,withstrongammonia-solutionwater-acetone(3:7:90)asmobilephaseandwithrareiodinatedbismuthpotassiumandsodi

4、umnitritetestsolutionasthechromogenic・Results:MorethantwentydifferentsamplesofbelladonnaextracttabletswereanalyzedandAtropinewasdetectedinelevensamplesofBelladonnaextracttablets.TheidentificationofTLCwascharacteristicandspecific.Conclusion:Thedevelopedmethodsareprovedtobesensit

5、ive,reliableandusefulwhichcanbesuccessfullyappliedtothequalityevaluationofbelladonnaextracttablets.［Keywords］Belladonnaextracttablets;Hyoscyaminesulfate;Atropinesulfate;TLC颠茄片是传统抗胆碱制剂，主要含天仙子胺(hyoscyamine东萇君碱(scopolamine)等菽君类生物碱成分，可用于平滑肌痉挛引起的疼痛、胃溃疡等病症［1］。天仙子胺又称莹君碱左旋其散瞳作用比d-天仙子胺

6、大100倍［2］，且颠茄片药效为其中多种萇君烷类生物碱协同作用的结果。《中国药典》2010年版颠茄片质量标准中TLC鉴别的指标成分为阿托品（atropine）o虽然阿托品与天仙子胺在TLC中的比移值与在HPLC中的保留时间均相同，但阿托品为天仙子胺的外消旋体，一般为化学合成品，或是在富含菽若碱植物中提取、消旋所得，因此颠茄片以阿托品作为TLC鉴别的指标成分不甚合理。目前国内对颠茄片的最新研究报道仅限于用RP-HPLC对硫酸阿托品等成分进行定量测定［3-5］,未曾报道颠茄片中非法添加阿托品的检查方法，国外文献有报道称，可用以手性为基础的高效液相色谱法［

7、6］、核磁共振等［7］加以鉴别，但检测成本高，再加上阿托品成本低廉，使得在颠茄片中非法添加阿托品的现象较为严重。因此,建立能快速区分阿托品与天仙子胺的经济的分析方法就显得十分重要。基于此，本文建立了特异性的阿托品与天仙子胺的鉴别方法，从而为评价颠茄片质量控制提供技术依据。1仪器与试药硅胶G薄层板（青岛海洋化工厂生产）,双槽展开缸，薄层色谱仪（瑞士卡玛公司ATS4型全自动点样仪），水为重蒸水，其他试剂均为分析纯。对照品硫酸阿托品（批号：100040-200510）购自中国药品生物制品检定所，硫酸天仙子胺（USP对照品，批号：1335009）,颠茄片为烟

8、台鲁银药业有限公司、西安利君制药有限公司、天津力生制药股份有限公司等十家企业提供的20余批样品。2方法与结果