浅谈生物制药工厂工艺设计

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1、系部专业班级学生姓名学号成绩生物制药工厂工艺设计制药工程系生物制药技术274»0201100226二O—二年十二月浅谈生物制药工厂工艺设计作者：王帅摘要：牛物制药产业是一个前景广阔的朝阳产业许多国家都在制订规划将具列为本国的发展重点生物制药产业也必将成为未来世界科技和经济竞争的战略制高点基于以上考虑木文总结了国内外生物制药产业的发展现状以此为生物制商产业的发展提供参考另外生物制药产业在我国也有发展但存在着产业结构不合理口主创新能力薄弱相关平台建设不足金业规模较小等问题因此本文也尝试从加强自主创新引进人才建设加人资金投入等方面探索适合我国牛•物制药产业发展的对策关键词：生物制药；发展；新动态

2、;工厂设计从上个世纪小叶开始，生物制药产业的发展迅猛，在美国发明了生物技术以后，这项技术就被迅速应用到新型药物的研制上，并取得了很多成功的案例自从世界笫一家生物制药公司诞生以来，40年的是建设里，世界很多国家都在发展生物制药产业，并将此作为国家经济的重要内容，生物制药行业发展已经进入到全新的时代一生物制药的含义生物制药是指运用现代生物化学等学科知识和生物技术等工程手段从生物体中提取制造用于预防治疗和诊断的生物制品的技术方法随着现代科学知识的丰富和技术手段的进步生物制药已经引起世界各国的关注与重视必将展现出前所未有的发展潜力[12].二生物制药产业发展概况从当前实际情况来看，生物制药产业市场

3、广阔，但是主要集屮于美国日本和欧洲，作为主物制药的发源地，乂是主要发展该技术的美国，在生物制药的行业中处于世界的前列，在美国国内目前已经有几千家的公司在从事生物医疗产品开发，占到世界发展行业的2/3之多，而生物制药技术资本总额直接超过了500亿美元，达到了世界的1/2,每一年直接用于开发的研究费用达到了100亿美元，在常见病学和疑难病学的治疗药物上，开发出几十个品牌，投放到市场中的种类达到了40多个，为社会发展和医疗水平进步起到了积极有效的作用相对于美国來说，欧洲在生物制药行业发展远远落后于美国，但最近几年间发展非常迅猛，英国法国俄罗斯等国家在开发研制和生产生物药品方面成绩斐然，甚至在一些

4、领域上已经超过了美国，一些著名的医疗机构已经成熟运转，在研究和生产遗传基因方而走出了一条创新发展Z路在医药制剂行业同样较为发达的F1本，也将生物制药工程列为本世纪重点发展和扶持的产业，不单纯是在产业项口上加大投入，述加强了同国外先进行业的合作，借助自身先进发达的信息技术，集小开展了生物信息技术以及纳米生化技术等方面的基础研究疾病相关的遗传基因等蛋门质结构研究，以基因新药为目标來推动日木的生物技术产业截至目前，日木已有超过六成的生物技术公司从事于生物医药研究，相当一部分公司的技术实力已经跻身世界前列.而在欧美日木之外的其他亚太国家屮对生物制药行业的发展也尤为关注，屮国澳大利亚印度等国家都采取

5、积极的政策引导，扩大发展生物制药市场范围成为了很多国家追求的主导.三国内外生物制药产业的发展现状(-)国外生物制药产业的发展现状自1971年世界上第一家生物制药公司诞生以來国外很多国家和地区都在发展生物制药产业从目前来看生物制药产业主要集中在美国欧洲和日本等发达国家和地区美国目前已冇超过1000家从事生物制药的企业约占世界总量的2/3每年的科研经费也超过了50亿美元已经成功研发和正式投放市场的生物工程药物也有40多个总的來说美国在生物制药产业发展方面遥遥领先世界其他国家欧洲在生物制药方而虽然整体落后于美国但其发展势头迅猛在生物制药的某些领域可以和美国平起平坐甚至超过美国口本在生物制药产业上

6、的发展速度也比较快研发经费投入较多部分公司的实力其至超过美国和欧洲除此Z外其他国家如澳大利亚印度等在国家政策引导下不断吸纳世界范围内的投资和引进先进技术生物制药产业已经有了长足的发展和进步(-)我国生物制药产业的发展现状我国生物制药产业起步比较晚经过了将近20年的发展目前以基因工程药物为核心的研制开发和产业化已经初具规模据统计目前全国注册成立的生物技术公司已经超过了200家主要分布在北京上海广东浙江江苏吉林山东辽宁等环渤海长江三角洲珠江三角洲等经济发达的地区.虽然我国生物制药产业起步比较晩但是我国非常重视生物制药产业的发展口前国家发展规划已经将牛物制药作为经济发展的重点建设行业和高新技术的

7、支柱产业来发展许多地区已经建立了生物制药产业基地有效地带动相关产业的发展总体而言我国的生物制药产业未來充满希望发展形势良好必将对我.四国内生物制药产业存在的问题虽然经过多年的发展我国的生物制药产业已经冇了长足的进步但是由于生物制药产业本身的高投入长周期高技术的特点以及起步较晩相关发展平台建设的不到位等原因我国的生物制药产业述面临着诸多问题与发达国家的水平述冇较大差距主要表现在以下几个方而：（-）产业结构不合理截至目前我国