骨髓炎治疗用缓释制剂的制备及体外抑菌活性分析

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1、骨髓炎治疗用缓释制剂的制备及体外抑菌活性分析摘要：目的：探讨骨髓炎治疗用缓释制剂的制备措施以及制剂的体外抑菌活性。方法：以骨髓炎治疗中可使用的硫酸庆人霉素为基木药物，采取一定措施制成硫酸庆大再素聚酸酊缓释药棒10支，进行密封保存与体外抑菌活性实验，观察分析硫酸庆大霉素聚酸肝缓释药棒的稳定性以及体外抑菌活性。结果：缓释制剂在新制、存放60天、存放180天三个时间的硫酸庆大霉素质量分数两两比较差异均无统计学意义(P>0.05),缓释制剂的体外抑菌活性有效时间可以达到50d以上。结论：硫酸庆大霉素聚酸酊缓释药棒是一种较为新新型的缓释制剂，可以被用于骨髓炎的治疗，药效长久，稳定安全，具有临床上推广应

2、用的价值。关键词：骨髓炎治疗；缓释制剂；体外抑菌活性；硫酸庆大霉素【中图分类号】R683【文献标识码】A【文章编号】1002-3763(2014)09-0016-02骨髓炎是临床上一种难以短期内治愈的疾病，通常需要长期的要求作用，才能够让患者的炎症得到根本性的控制［1］。因此，目前对骨髓炎治疗的用药均采用缓释制剂的方式，让药力在患者的病灶部位持久发挥作用。本研究选用了骨髓炎治疗药物之一的硫酸庆大霉素来制作缓释制剂，经实验分析发现，缓释制剂具有长时间的稳定性，并且其抑菌活性持续时间非常久，十分适合用于骨髓炎的治疗，现报道如下：1一般资料与方法1.1一般资料：本研究选取的药物材料包括了硫酸庆大霉

3、素、二聚酸、以及0.lmol/L的pll值为7.4的PBS溶剂和金黄色葡萄球菌、大肠杆菌菌种。使用的仪器为国产的紫外光谱仪，用于帮助制备缓释制剂并进行相应实验。1.2方法1.2.1硫酸庆大需素聚酸酊缓释制剂的制备：首先，在真空丁燥的环境中，让硫酸庆大霉素和聚酸酹缓释材料相混合，并采用热熔法，在玛瑙研钵中将混合物研碎。其次，在将混合物研碎之后，使用聚四氟乙烯模具进行药棒的制作，制作过程中注意保持载药量的质量分数为20%,药棒的长度为10mmo最后，将制作好的药棒进行密封，并将其放丁含有五氧化二磷的真空干燥器当中进行保存。在缓释制剂新制时、密封保存60天后以及密封保存180天后分别进行硫酸庆大霉

4、素质量分数的测定，从而分析缓释制剂的稳定性。1.2.2硫酸庆大霉素聚酸酹缓释制剂的体外抑菌试验：进行体外抑菌试验选用的菌种为金黄色葡萄球菌以及人肠杆菌。首先，准备好实验所需要的主要材料与设备，包括了金黄色葡萄球菌的菌种、大肠杆菌菌种、硫酸庆大霉素聚酸肝夯棒、0.lmol/L的pll值为7.4的PBS溶剂、试管以及其他一些转移药剂的必需仪器等等。其次，对硫酸庆大霉素聚酸酹药棒进行药物释放，以PBS溶剂为介质，将10支药棒分别放于常温的密封瓶中。然后，对不同释放时间点的药棒进行分别的PBS溶剂稀释，释放时间为2d、10d、20d的均稀释10倍，释放时间为30d的稀释5倍，释放时间为40d的稀释2

5、倍，释放时间为50d的使用原液。最后，将稀释笏剂加入金黄色葡萄球菌以及大肠杆菌的培养基中，观察抑菌圈的直径，从而判断缓释制剂的抑菌活性。1.3统计学分析：本研究数据使用SPSS20.0软件进行分析处理，计量资料使用(X±s)表示，计量资料的比较通过t进行检验，使用P<0.05表示差异具有统计学意义。2结果2.1硫酸庆大霉素聚酸肝缓释制剂的稳定性：经过对硫酸庆大霉素聚酸酹缓释制剂中药物质量分数的测定发现，在新制时药物的质量分数为(98.43±0.31)%,密封保存60天后药物的质量分数为(96.85±0.37)%,保存180天后药物的质量分数为(95.91±0.46)%。硫酸庆人霉素聚酸阡缓释

6、制剂在新制时、保存60天后以及保存180天后的药物质量分数两两比较差异均无统计学意义(P>0・05)。表一硫酸庆大霉素聚酸酹缓释制剂保存稳定性比较保存时间药棒数量/支质量分数/%新制95.91±0.462.2硫酸庆大霉素聚酸阡缓释制剂的抑菌活性：经过对硫酸庆大需素聚酸酊缓释制剂的体外抑菌试验发现，随着药物释放时间的延长，虽然说抑菌圈逐渐缩小，但药物的作用持续时间仍然可以达到50d以上，在50d后，抑菌圈的直径仍然保持在10mm左右。表二不同缓释制剂释放时段的抑菌圈直径释放时间药棒数量/支金黄色葡萄球菌/nun人肠杆菌/mm2d讨论在本研究中，介绍了硫酸庆大霉素聚酸肝缓释制剂的主要制备措施，并

7、进行了缓释制剂的体外抑菌实验。从研究数据中可以看出，硫酸庆人霉索聚酸肝缓释制剂在常温密封条件下进行保存，即使保存时间超过60天或者180天，缓释制剂上的药物依然具有很高的质量分数，这表明缓释制剂具有很好的稳览性，能够在长时间储存之后再用于骨髓炎的治疗，其药力并不会受到很大的影响。而从体外抑菌实验结果中可以看出，随着缓释制剂药物释放时间的增加，其抑菌活性会逐渐降低，但在50天以内，缓释制剂均能够发挥出较好的抑菌