对加强医院药品分库管理和冷链管理的探讨

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1、对加强医院药品分库管理和冷链管理的探讨摘要丨I的：为进一步加强供院药品分库管理和冷链管理提供参考。方法：对供院药品分库管理的温度划分进行分析，并对冷藏与冷冻药品的冷链管理进行探讨。结果与结论:在医院药品贮藏过程中，冷藏库温度应在2・8°C,阴凉库的温度应在0・20°C，常温库的温度应在0-30°Co冷链管理应注意规范运输工具、建立周转库、明确操作程序和工作标准等几个环节。加强保院药品分库管理和冷链管理非常必要。关键词：药品；分库管理；冷链管理在药品供应链上的一个重要环节就是贮藏保管。在保管药品的过程屮，影响药品质量的

2、因素很多，如H光、空气、温湿度和时间。当前，温湿度对药品的影响越來越受到重视,特别对于冷藏药品的贮藏保管更是重中之重。如果贮藏不当(血括在运输过程当中各个环节的贮藏保管)，就会影响药品的质量，甚至引起用药差错。木文着重对保院药品分库管理的温度和加强冷链管理的措施及重要性进行探讨。1《中国药典》対药品贮藏条件的规尬2005年版《中国药典》凡例第16条对药品贮藏条件规立：凉暗处，系指避光并不超过20°C；冷处，系指2-10°C；常温，系指10-30°C；凡贮藏项未规定贮存温度的系指常温。2药品分库管理为规范药品经营行为，

3、整顿纱品流通秩序，防止伪劣药品流入市场，切实保障人民用药安全、有效，我国2001年推行了《药晶经营质量管理规范》(GSP)o按照GSP要求，药库应分为冷藏库、阴凉库、常温库。常温库温度为0-30°C，阴凉库温度不高于20°C,冷藏库温度为2〜8°C。此与2(X)5年版《屮国药典》规定有些地方不一致。因此，在医院药品管理的实际工作中，有必要对冷处、凉处、常温的温度界沱进行讨论。2.1冷处2005年版《中国纱典》针对药品的不同特性对其贮藏和保管中的温、湿度利药品容器包装的封闭状态，明确规定了不同的具体要求。冷藏药品涉及很

4、多系统用药，其中抗肿瘤、血液、内分泌、免疫四大系统所占比例较大，多为生物制品，绝大多数剂型为注射剂，在临床应用很广泛。如我院常用的冷藏药品就有90多种。各版《中国药典》对冷处的规定均为2-10°Co但是从1995年版起。对牛•物制品的贮藏温度严格要求为28C,故《中国药典》对冷处的温度规立，不再完全适用于生物制品。对于原来需要冷处贮藏的药品不受任何影响，简化了实际操作，便于贮藏保管。此外，还有需要冷冻贮藏的药品，冷冻贮藏的温度一般要求在-5°C以下，我院常用的冷冻贮藏药品冇注射用A型肉毒毒素、卡前列卬酯栓、地诺前列酗

5、（前列腺素Ez）栓等。2.2凉处（含阴凉处、凉暗处）在医院药品中，要求阴凉处保管的纱品很多。如我院常用的在凉处贮藏的西药254种,中成药116种，共有370多种，其中需要在凉暗处保管的药品有95种。但大部分医院却没有阴凉库，使这部分药品贮藏温度不合适，存在药品变质的隐患。2.3常温2005年版《中国药典》在凡例、贮藏条目下首次出现了常温的概念。3温湿度变化对药品质量的影响3.1贮藏温度对药品质量的影响贮藏温度过高或过低会引起某些药品变质。温度过高可影响含挥发性成分的药品质1：；温度过低可引起某些药品变质，如乳剂町因冻

6、结使乳化力破坏，解冻后药液分层不能再供药用。温度变化可使药品形态改变，影响药品氧化、分解、水解等理化性质和寄生虫、微&物生长，如双歧杆菌活菌制剂，如果不按照说明书的贮藏条件冷藏，就会导致药效降低。3.2贮藏湿度对药品质量的影响药品贮藏要求和对湿度应保持在45%-75%Z间，湿度过大，易吸湿药品就会吸水分解;湿度过低，过于干燥，药品包装如铝塑包装就容易干裂起边，铝塑与PVC板Z问就会出现分离，片剂和胶囊就会百接暴露在空气中，易受污染而变质。4加强冷藏与冷冻药品的冷链管理冷链管理是指冷藏与冷冻药品在药品流通（从牛产药厂-

7、铁路或航空运输-商业公司・汽车运输■医院药库■药房■临床）整个链条中的管理，必须在各个环节都保证冷藏或冷冻效杲。安徽省食品药品监督管理局曾查处了i起长途运输疫苗没有使用冷链车的案件，国家食品药品监督管理局对此也给了了批复。这起事件给药品经营企业、医疗机构等敲响了警钟，要高度垂视运输过程屮的药品质量管理。而1=1前药品在运输过程中的质量管理工作在GSP认证相关条款中虽有耍求，但规处不明确，对操作性不强，在实际检查中未被重视，是一个被忽视的药品经营质量管理环节，特别是冷藏纱品，因其温度控制要求高，更应重视运输环节的质量管

8、理工作。加强冷链管理应该注意以下几个方ffi：（I）规范冷链药站的运输工具。（2）建立冷链药•品周转库。（3）明确冷链药品的操作程序和工作标准。（4）做好冷链药品质量管理的工作记录。（5）强化冷链药品质量管理过程的监管。5结语保证药品在合适的条件下贮藏，是保证药品质量的一个垂要环节。冷链药品在运输过程屮的质量管理工作，是冷链药品生产、经营企业和