医疗器械采购管理面临的问题及对策探析

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1、医疗器械采购管理面临的问题及对策探析医疗器械采购管理面临的问题及对策探析【摘耍】医疗器械对医学事业的发展极其重要，但医疗界对医疗器械的管理存在普遍忽视的现象。无论是管理者还是基层操作人员,对医疗器械的质量、安全、存储、采购等问题都存在认识误区。本文对当前医疗器械采购管理中存在的问题进行深入的分析和探讨，总结提高医疗器械采购管理的有效措施，希望对当前行业发展有所帮助。【关键词】医疗器械；采购；管理；质量随着人们生活水平的提高，人们对生命安全和生命质量越来越重视，因此有助于恢复人们生命安全、提高生活质量的医疗器械也得到了前所未有的关注。医疗器械对医学事业的发展十分重耍，使用医疗器械可能帮助医务

2、人员完成人力所不能达的医疗难度，帮助患者更快的恢复健康。因此，我们应该深入分析当前意料器械采购管理中存在的问题，并提出有效的应对措施。1医疗器械采购管理存在的问题1・1制度不健全制度是行业发展的规范和标准，由丁人们的不重视，当前医疗器械行业的制度建设并不健全，在医疗器械的使用和管理上没有可遵循的完善的管理制度，同时由于人们的忽视和其他原因，导致度相关制度的执行力度不够，无法真正发挥质量管理控制的作用。1・2采购验收不规范采购环节是医院对医疗器械质量管理的第一环节。如果在采购环节严把质量关，则可以在器械使用的源头保证质量。但当前的医疗器械采购和验收环节的主动性很大，医院对生产单位的生产许可证

3、、注册证等不重视，或不予索取，或索取后不加验证，使得医院对买到的产品一无所知。对于验收环节，不能在器械购进的当时做好入库管理的工作，往往要拖到临床使用的时候，这就丧失了对器械使用质量检验的效果，无法保证其使用质量。1・3使用过程不合理使用过程不合理主耍包括存储、使用、淘汰更换等几个过程。首先对于医疗器械的管理不加重视，表现为仓库混乱、防护不到位、出入库记录不规范、产品可追踪性差等，导致产品在使用过程中不能及时处理出现的问题。其次，在医疗器械的临床使用过程中，对医疗器械的使用说明、质量标准等重视不足，很容易出现质量问题。故后是医疗器械的更换淘汰问题，医疗器械一般属于高风险医疗设备,经过一定的

4、使用期后要及时进行质量检验，做好设备的更换和淘汰工作，但是由于当前对设备的审验过程不合理，使得器械的质量得不到有效保证，无法及时查处医疗器械的质量隐患。2医疗器械采购管理的基本原则对于医疗器械的采购管理过程，主要遵循四个原则。首先适吋适量保证供应即可。医疗器械的购进不是越多越好，适吋适量很重要，由于医疗器械与医疗药物一样，都具有一定的使用年限，因此要根据临床所需的消耗程度，确定该物资的仓储量，并加以购进，从而减少医疗器械物资的管理费用。其次是保证质量。医疗器械的质量不仅要达到医疗部门要求的质量，还要符合使用部门的技术要求。质量以满足要求为宜，若太高则会增加成本费用，加重患者的经济负担，若太

5、低则无法满足要求，不能进入临床使用。再次是费用故省原则。在医疗器械的每个采购环节都存在费用问题，如购买费用、搬运费用、仓储费用等。在采购的全过程中，应尽可能使用各种釆购策略降低费用。最后要协调好供应商，并管理好产品供应链。产品供应商是医院和器械的纽带，医疗部门要与供应商搞好关系，同时有效的管理产晶供应链，一方面保证供应商有满足要求的质量指标、供应指标、经济指标，另一方保证产品供应链的顺利有效及吋运转，从而保证医疗器械的质量。3提高医疗器械采购管理的有效措施3.1把好质量关，保证医疗器械的使用安全对于医疗器械的质量审查，只有经国家相关部门批准的部门才具有该权利。合格的医疗器械生产厂商应具有以

6、下资质：《医疗器械差评注册证》、《医疗器械生产企业许可证》、合格证等类别和符合的证件。合格的医疗器械包装上应印有《医疗器械产品注册证》证号和《医疗器械纶产企业许可证》证号，还应具有产品名称、生产厂家、生产地址、联系方式、使用期限等和关信息，在购进医疗器械时，要做好各种证件的检验工作。3.2把好源头关，选择合格供应商医疗器械的供应商可以是生产厂商直接供应或者经营商间接供应。只有合格的产品供应商,才能从源头上保证产品的质量。若是从生产厂商直接购进,则需要考察该生产厂的营业执照和《医疗器械生产企业许可证》,和关的生产人员应具有相应的生产资质。若是从医疗器械经营商购进，则需要考察该经营商的营业执照

7、和《医疗器械经营企业许可证》，并且考察该供应商提供的委托销售授权书以及器械上应该具有的各项证号、证明等。3.3严格进行采购管理过程所谓采购管理是对整个采购活动的计划、组织、协调和控制过程。严格控制采购过程就是要做好儿个方面工作。即健全采购管理组织，医疗器械的釆购工作纷繁复杂，要求采购人员不仅具有采购物流的知识，还有具有一定的医学知识，因此要组建一支专业能力强、管理能力强的采购管理组织；合理统计和估计本院的医疗器械需求情况