口服异维A酸胶丸治疗中重度痤疮临床研究

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1、口服异维A酸胶丸治疗中重度瘗疮临床研究口服异维A酸胶丸治疗中重度座疮临床研究异维A酸使用方法一系列前瞻性临床试验提供了丰富的泰尔丝治疗中重度痊疮的循证证据。AmicMAetal研究结果显示，0.5〜1.Omg/（kg・

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3、）剂量的异维A酸用于治疗座疮是相当安全的。本次试验纳入638例中度痊疮患者，并分为12〜20岁、21〜35岁两个年龄组，均用剂量接近0.5mg/（kg・日）的异维A酸治疗6个月。结果显示12〜20岁组有效率94.896,21〜35岁组92.6%。这是一项开放性研究，再次证实异维A酸0.5mg/（kg・日）（6个月疗程）对中度痙疮是有效的，且不良反应的发

4、生率低。泰尔丝治疗座疮不但疗效显著，且与其他药物比较，起效较快。据观察，服用异维A酸20〜30mg/H,中度痊疮患者大多数在服药后5〜10日开始起效，而重度痙疮患者多数起效时间相对较长，需10~17Ho有人以口服异维A酸胶丸20〜30mg/日治疗各型座疮1093例，治愈率和总有效率分别为44.46%.96.51%,大部分病例于服药后1〜2周见效，小部分在6~8周见效。并且观察到：4周皮脂减少70%〜90%；6周皮疹改善30%；12〜16周皮疹改善80%〜90%。有专家应用泰尔丝治疗座疮患者34例，20mg/次，2次/日，4周后改为10mg/次，3次/EI,连用8周，共治疗

5、12周。疗程结束时治愈率和有效率分别为87.5%、96.9%,并观察到治疗多于第2周开始见效，见效指征为油脂分泌减少，炎症开始消退，至第6周明显见效，随着疗程的增加，治愈率和有效率不断升高，8〜12周获得满意疗效。对照组为四环素组36例，有效率仅为泰尔丝组的1/3。有人发现，炎症性皮损的消退较快，脓疱较丘疹、结节消退快，面部较躯干部的皮损消退快。在重度痙疮患者中，用0.5-1mg/（kg・日），一般在8周内显效，比较0.5mg/（kg・日）和1mg/（kg・日）的疗效吋发现，两种剂量在开始治疗吋疗效相似，但量小者病情易复发。对较轻患者，0・5nig/(炖・日)的用量为佳，

6、部分患者即使在停药2个月后，病情仍在好转。通过该方法治疗，还有助于防止细菌耐药性的产生。因此，有适应证的座疮患者口服杲维A酸治疗宜早不宜晚。英国364例各型痙疮患者口服异维A酸的费用，大约只有口服抗生素及外用药等治疗3年所需费用总和的60%。口服杲维A酸疗程需要3~4个月方能见到明显效果，应嘱患者避免短吋间内效果欠佳而停药。这一点也是取得疗效的重要方面。为确保疗效及停药后得到长期缓解和减少复发，合理的剂量和足够的疗程是关键。泰尔丝治疗座疮的口服剂量为0.5-1.0mg/(kg・Fl),大多数治疗中心起始量为0.5mg/(kg・H),然后逐渐或迅速增加至1.0mg/(kg-

7、R)o所有专家均认为累积剂量是影响远期疗效的主要因素。当累积剂量达120〜150mg/kg,即疗程达16〜30周时,可达到放佳疗效。每日剂量与复发率具有相关性，每日剂量较高患者,70%〜80%可得到长期缓解，而每日剂量＜0.5mg/kg者，复发率明显升高。大多数接受异维A酸口服治疗的崽者，不需局部使用治疗座疮制剂。鉴于口服杲维A酸本身的药代动力学，其在组织中无贮留，因此泰尔丝(异维A酸胶丸)的避孕期最短，为停药后3个月内。在男性患者中，RA似乎不影响精了生成、形态及活动性和下丘脑一垂体一性腺轴。V.Gouldenetal研究的720例随访平均4.9年的结果观察,大多数患者

8、接受异维A酸累积剂量＞120mg/kg,小部分〈120mg/kg,仅有少数患者发生一些持续的症状(千皮、关节痛)，但症状不严重,停药后即可恢复。异维A酸作用机理座疮的发病与毛囊皮脂腺导管角化异常、微生物感染、内分泌异常等因素有关。异维A酸胶丸的作用机理：①促进上皮分化正常化;②抑制毛囊皮脂腺导管上皮过度角化；⑧降低皮脂分泌率达80%〜90%；④抑制座疮丙酸杆菌的生长;⑤促进淋巴细胞与单核细胞分化,激活巨噬细胞和朗格汉斯细胞，调节病变皮肤的免疫和炎症反应。因此，泰尔丝（异维A酸胶丸）能针对瘁疮发病的多个环节发挥作用，已广泛用于屮重度座疮的治疗。