质量专业综合知识(中级)精讲班第20讲讲义

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1、(%1)不合格品控制组织应确保识别在产品实现过程的各阶段可能产牛的不合格品并加以控制，以防止该不合格品仍按预期的要求交付和使用。组织应对发现的不合格品进行评审，在评审的基础上通过下列一种或几种途径进行处置：(1)采収措施，消除已发现的不合格；(2)经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；(3)采収措施，防止其原预期的使用或应用。应形成文件。“不合格品控制程序”至少应对不合格品控制和不合格品处置的职责和权限做出规定。在不合格品得到纠正之后应再次进行验证，以证实其符合要求。需要特別注意的是，为了减少顾客不满意的程度，组织对在交付或开始使用后所

2、发现的不合格品采取的处置手段或措施一定要与不合格品的影响或潜在影响的程度相适应。例题：发现了不合格品厉必须()。A.采取纠正措施B.采取预防措施C.评审和处置D.返工或返修答案：C(%1)数据分析组织应确定、收集來自各方面的数据并对其进行分析。数据分析的日的是：(1)证实质量管理体系的适宜性和有效性；(2)评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。数据分析提供的信息至少应包括以下方面：(1)顾客满意；(2)与产品要求的符合性；(3)过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；⑷供方。㈤改进K持续改进持续改进质量管理体系有效性是组织的最高管理者在质暈方针屮所做出

3、的承诺。促进持续改进质量管理体系有效性应通过使用以卜•手段或措施：质量方针、质量忖标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审。2、纠正措施“纠正措施”是指为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。“纠正”是为消除已发现的不合格所釆取的措施。纠正可连同纠正牯施一起实施，但纠正与纠正措施是有区别的，主要区别在于对彖不同：“纠正”的对象是不合格，“纠正措施”的对象是不合格的原因。组织应采取措施，以消除不合格的凍因，防止不合格的再次发牛。应形成文件，该程序应规尬以下要求：(1)评审不合格(包括顾客抱怨)；(2)确定不合格的原因；(3)评价确保不介格不再

4、发生的措施的需求；(4)确定和实施所需的牯施；(5)记录所采取措施的结果；⑹评审所采取的纠正措施。3.预防措施“预防措施”是指为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。组织应采取措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发牛。应形成文件，该程序应规定以下要求：(1)确定潜在不合格及其原因；(2)评价防止不介格发生的措施的需求；(3)确定和实施所需的措施；(4)记录所采取措施的结果；⑸评审所采取的预防措施。例题：纠正和预防措施均强调了()OA.采取措施B.分析原因C.防止发牛D.A+B+C答案:D二.质量管理体系的建立与实施主要是针对拟通过GB/T190

5、01—2000认证的组织，其他组织也可参照。（一）基本原则1、八项质量管理原则是基础2、领导作用是关键3、全员参与是根本4、注重实效是重点5、持续改进求发展（二）主要活动k学习标准通过学习，端正思想，找岀差距，明确方向。2、确定质量方针和质量口标3、质量管理体系策划4、确定职责和权限5、编制质量管理体系文件6、质量管理体系文件的发布和实施质量管理体系文件在正式发布前应认真听取多方而意见，并经授权人批准发布。质量于•册必须经最髙管理者签署发布。质量于•册的正式发布实施即意味着质量于•册所规定的质量管理体系正式开始实施和运行。7、学习质量管理体系文件确保质量管理体系文件

6、在整个组织内得以有效实施。8、质量管理体系的运行质量管理体系运行主要反映在两个方面:一是组织所仃质量活动都在依据质量策划的安排以及质量管理体系文件要求实施，二是组织所有质量活动都在提供证实，证实质量管理体系运行符合要求并得到有效实施和保持。9、质量管理体系内部审核组织在质量管理体系运行一段时间后，应组织内审员对质量管理体系进行•内部审核，以确定质量管理体系是否符合策划的安排.GB/T19001-2000标准要求以及组织所确定的质量管理体系要求，是否得到有效实施和保持。内部审核是组织自我评价.自我完善机制的一种重要手段。组织应每年按策划的时间间隔坚持实施内部审核。10

7、、管理评审在L訥审核的基础上，组织的最髙管理者应就质量方针、质量目标，对质量管理体系进行系统的评市（管理评审），确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性（评审也可包括效率，但不是认证要求）。管理评审包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针、口标变更的需要。管理评审与内部审核都是组织自我评价.自我完善机制的-・种重要手段，组织应每年按策划的时间间隔坚持实施管理评审°通过内部审核和管理评帀，在确认质量管理体系运行符合要求且有效的基础上，组织可向质量管理体系认证机构提出认证的中请。（三）质量管理体系方法建立、实施、保持和持续改进质量管理体系可采用下