设备购置与报废管理规程

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1、起草人审核人批准人起草H期年月FI审核H期年川H批准R期年丿JFI起草部门办公室生效日期年月日分发部门：生产管理部、质量管理部、办公室1目的建立设备购置•报废管理规程，确保设备采购及报废标准化、程序化。2适用范围适用于本厂内所有设备。3职责3.1采购组负责设备的购置。3.2工程组负责设备技术参数的确定，设备验收、设备报废前的确认。3.3办公室负责生产用设备的购置及报废申请。4内容4.1设备购置4.1.1各使用部门根据实际需要设备填写《申购单》或申请报告，经各部门负责人、总经理审批签字后交采购组。4.1.2对于非生产重要设备，采购组作好市场调研

2、及需要性能的确认后，可予以购买。对于生产设备，采购组作好采购前的调研工作，对设备的型号、价格、厂家信价比、设备质量、GMP要求进行至少三家以上的对比，经过工程组或设备悖理人员确认，再写出调研报告，经总经理审批后，才予以购置。4.1.3对于白制或外加工设备，应由使用部门提出具体要求，工程组进行方案设计并制定设计方案，再由工程组组织设备管理维修、使用方面的人员参加设计方案的研究和审查工作,并严格按照设计方案做好设备的制造工作。设备制成示，将所有的技术资料及方案进行归档。4.1.4对于所选购的进口设备应备有设备维修技术资料和必要的维修配件。进口设备

3、到达后，应当认真验收，及时安装、调试和投入使用，发现问题应当在索赔期内提出索赔。4.1.5设备购査确定后，由采购组与确定的供应商进行联系，确定好订货价格及技术参数,并拟制采购合同及采购订单，并将技术参数附于合同作为附页。4.1.6按采购合同进行购置。4.2设备验收4.2.1设备到货后，由工程组及采购员、仓管员、使用部门人员、对方厂家人员同时在场,按要求进行开箱验收。具体标准如下：4.2.1.1设备外观完好。4.2.1.2规格型号符合要求。4.2.1.3附件、仪表、仪器及安全等装置符合耍求。4.2.1.4备品备件齐全。4.2.1.5说明书和有关

4、技术资料齐全（合同附页）。4.2.2设备开箱验收完毕，填写设备验收记录，将验收记录及设备资料等存入设备档案。4.2.3设备不完好或规格型号不符，使用部门设备员应拒绝设备进厂。技术资料不全，由采购员负责向制造厂索取。4.3设备安装、调试4.3.1需要安装的设备在对方厂家人员指导下进行。4.3.2安装人员需要使用资料时，一般由工程组提供复印件。4.3.3操作人员及工程组人员协助设备安装，安装完毕进行试运行。4.3.4试运行符合技术要求，填写设备验收记录，确认设备状态。4.4设备建档、编制文件4.4.1设备经调试合格后，工程组应立即按照《设备档案管

5、理规程》建立《设备档案》，编写设备操作及保养规程、设备卫生清洁规程、设备标识卡、固定资产编号以及修订《设备年度保养计划表》，建立《设备台帐》。4.5培训4.5.1设备安装好后，对方厂家人员对设备管理员及操作人员进行现场培训，并对工程组人员进行设备常见故障的排除培训。4.5.2设备管理员要在设备投入使用前对操作人员再次进行培训，填写《培训签到考核表》，并对实际操作进行考核，考核通过才能上岗操作。4.6设备验证4.6.1对于生产关键设备、实验关健设备，在设备验收、建档完毕，由质量管理部根据《验证指导原则》编写验证方案，在生产管理部、质量管理部、工

6、程组等人员按验证方案对设备进行验证，验证完毕，才能投入正常使用。4.7投入使用4.7.1设备投入使用后，使用者应严格按照设备操作规程进行操作，并填写相应的表格。4.7.2在设备使用前、后操作者均要按照各个设备卫生清沽操作规程对设备进行卫生清洁。4.8设备报废4.8.1设备具有下列情况均应办理报废4.8.1.1长期使用磨损或腐蚀不能使用。4.8.1.2设备陈IH落后，效能不高无法改装利用。4.8.1.3主要部件严重损坏。4.8.1.4厂房改造或T艺调整改变必须拆除，而不能迁移。4.8.2办理报废手续4.8.2.1超过使用年限的设备应了报废，假若

7、再行使用，必须经工程组、使用部门共同分析鉴定并验证，报部门负责人批准方可继续使用。4.8.2.2设备报废由使川部门根据设备状况填报《设备报废申请表》，由工程部组织冇关人员进行技术经济分析和技术鉴定审核签名，再由财务部折算其经济价值，报生产管理部负责人才能报废，设备未经办理正式报废手续，不得臼行拆毁或挪用零件。4.8.2.3闲置设备不用吋应作好标识，并及时搬出生产场所。4.8.2.4该设备的一切附件，专用工具清点后应封存，由工程组负责保管。5相关文件及记录5.1设备报废申请表5.2验证指导原则5.3屮购单4.4设备档案管理规程4.5设备年度保养

8、计划表5.6设备台帐