浅谈仪器分析在制药工程中的应用

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1、浅谈仪器分析在制药工程中的应用（程志全武汉科技大学中南分校）摘要：通过对严拯宇等人编著的仪器分析（第二版）的解读，以及结合和关书刊的知识，对仪器分析在制药领域屮的应用，做了一个初步而较全面的认识和分析。仪器分析是现代制药工程中一项必不可少而重要的方法和途径，通过这种科学手段，我们可以全血而系统地建立药物制剂研发、生产、治疗的质量监管体系，以保证人民用药稳定、安全和有效。关键词:仪器分析应用制药工程质量监管引言：通过对较多文献的查阅，发现很少有专门来谈仪器分析在制药领域中应用的文献。本文正是基于这种原因，也是在这门课程的学习中，发现仪器分析的原理

2、和方法较多，很多同学学完之示都难以将它们比较系统的归纳起来。于是，通过解读教材和相关书刊，写出这篇综述。正文：作为制药工程专业人才的我们，需耍具备药物分析及检测方向的专业索质，学会仪器分析药物、波谱分析、药物分析和天然药物分析与分离课程基本理论，熟悉常见药物检测的操作与方法。同时，我们也要掌握职位工作描述与产品生产、研发、检测、营销、环境保护、管理相关的波谱分析、高级仪器分析等核心能力与技巧，精通仪器分析常见药品技术，能胜任大型药厂、大型医院、药品检测中心等相关企事业单位的检测、研发、管理的工作。可见掌握化学分析、仪器分析基本理论对制药工程的学

3、习是非常重要的。现在，我和人家一起探讨一下仪器分析在制药工程屮的应用，从而加深对制药工程的理解和认识。近年来，仪器分析飞速发展，新方法、新技术、新仪器层出不穷，仪器分析的应用也tl益普遍。仪器分析逐渐向药学、医学、牛•物学等领域渗透，特别是在新药研究、药物分析、临床检验、病因研究等方面都人量使用了仪器分析方法，其在药学专业屮的重要地位H渐突W下面是我和大家一-起探讨仪器分析在制药工稈屮关于药物成分的检测、分离和分析等应用。仪器分析大致可以分为电化学分析法、光谱分析法、色谱分析法和核磁共振波谱法。接下來，我将从这四个方面描述其应用。1・电化学分析

4、法电化学分析法包括电解法、电导法、电位法、伏安法。其中，电解法在分析中除作为测定方法外，还作为一种分离方法使用I许多电化学分析法，既能分析有机物乂能分析无机物，是仪器分析的一个重要组成部分，在牛产、科研、医药卫主各个领域有着广泛的应用。今后述会出现许多新方法，尤其在木身口动化和-与其他分析方法联用技术方面，将会得到更快的发展国。・2•光谱分析法(1)紫外一可见分光光度法(UV-Fri)紫外一可见分光光度法(UV-Vis)在药学领域小主要用于有机化合物的分析I多数有机药物由于其分了中含有一些有共轨的不饱和基团，而能吸收紫外一可见光，可以显示吸收光

5、谱。不同的化合物可冇不同的吸收光谱。利用吸收光谱的特点可以进行药品与制剂的定量分析、纯物质的鉴别及朵质的检测。在药甜和制剂生产中，我们可以用这种方法來对药品成分进行分析，以确保药品质量的可靠。中国药典(2005版)屮用这种方法对维牛素凡进行鉴定:维牛索3门有3个吸收峰278nm361nm及550nm1.70-1.88;-4^-=3.15-3.45且550如果被鉴定物的吸收峰和对照品的相同，且峰处吸收度或吸光系数的比值乂在规定范围Z内，则可考虑被测样品与对照品分子结构基本相同。此方法由于不需要复杂的分离，所以方法比较简便。(2)荧光分析法虽然具冇

6、天然荧光的物质数量不多，但许多重耍的药物都冇荧光现象。而荧光衍生化试剂的使用，又扩人了荧光分析法的应用范围"。荧光分析可作初步鉴别及含量测定，目前，广泛应用于医药学，特别适用于药物在体液中的浓度测定及药物在体内代谢过程的研究。如测定复方烘诺酮中块雌醇含量，我们可以通过荧光光谱法，与烘雌醇对照品同法测左，计算即得。(3)红外光谱法(IR)红外分光光度法的用途可概扌舌为定性鉴别、定量分析及结构分析等。因红外光谱的高度特征性，在药物分析中，用于鉴别组分单一、结构明确的原料约，是首选方法J在药物分析中，各国药典均将红外光谱法列为药物的常用鉴别方法并对晶

7、型和异构体区分提供有用信息"。屮国药典(2005年版)屮药物的红外光谱鉴别人多采用与标准图谱对比法，标准图谱为与药典配套出版的《药品红外光谱》。在定量分析方而，红外光谱上可供选择的波长鮫多，但操作比校麻烦，准确度也比紫外分光光度法低，除川于测定界构体的相对含量外，一般较少川于定量分析I(4)原子吸收分光光度法(AAS)原了吸收分光光度法是测金属离了定量测定的首选方法。有些药物分了结构中含冇金属原了，例如，维生素呂2含冇钻原了，可测定钻的含量，一以求得维生素含量；而有些有机药物虽然不含金属离子，但是可以使其与金属离子生成金属配合物，然后用间接法测

8、定有机物，如8■轻基嗓财可制成8■疑基唏咻铜，澳丁东茂若碱可制成溟丁东蔓若碱硫锹酸钻，分别测定铜和钻的含量，即可分别求得8-疑基喘咻和溟丁东萇君碱的含