版技术分析报告复方感冒口服液的研究

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1、版技术报告复方感冒口服液的研究————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：2复方感冒口服液的研究技术报告完成单位：青州市人民医院烟台大学药学院青州市药监局课题负责人：刘金柱曹永生兰永杰袁相秋徐本明yanda摘要目的：探讨复方感冒口服液组方机理、制备及质量控制、药效学研究、临床疗效。方法ofruraldrinkingwatersources,protectionofdrinkingwatersourcesinruralareasbytheendofthedelimitation

2、ofthescopeofprotection,completewithwarningsigns,isolatingnetworkprotectionfacilities31复方感冒口服液的研究技术报告完成单位：青州市人民医院烟台大学药学院青州市药监局课题负责人：刘金柱曹永生兰永杰袁相秋徐本明yanda摘要目的：探讨复方感冒口服液组方机理、制备及质量控制、药效学研究、临床疗效。方法ofruraldrinkingwatersources,protectionofdrinkingwatersourcesinruralareasbytheendofthedelimitation

3、ofthescopeofprotection,completewithwarningsigns,isolatingnetworkprotectionfacilities31：应用中西医理论和现代药学知识，对感冒的病因、病机进行分析归纳，并从现代药理学的研究成果中选择具有解热、镇痛、抗炎、抗病毒、增强免疫作用中药，依据中医的辩证施治和君、臣、佐、使的原则，选药组方、正交法优化蒸馏液提取工艺并水提醇沉法制备、用TLC定性、HPLC定量质量控制、药效学研究、以大青叶合剂为对照药采用多中心随机试验。结果:复方感冒口服液的组方药物，既符合中西医结合的原则，又尊重了中医药祛风解表、

4、清热解毒、除湿止痛的理论，同时得到了现代药理学证实,具有解热、镇痛、抗炎、抗病毒、增强免疫作用的科学依据、TLC定性斑点明显、HPLC定量准确、平均加样回收率99.63%，试验组和对照组的临床总有效率分别为94.82%--75.01%,两组疗效有显著性差异（P<0.05）结论：复方感冒口服液遵循中医的辩证施治和君、臣、佐、使的原则、疗效确切，制备及质量可控。解热、镇疼、抗病毒、提高机体免疫作用明显，治疗组疗效优于对照组。关键词复方感冒口服液组方机理质量控制药效学疗效观察1复方感冒口服液的研究目的及理论依据ofruraldrinkingwatersources,prote

5、ctionofdrinkingwatersourcesinruralareasbytheendofthedelimitationofthescopeofprotection,completewithwarningsigns,isolatingnetworkprotectionfacilities31祖国医药学是一个伟大的宝库，在当今的世界医学之中更加显示出灿烂的神奇。开展中药复方感冒口服液的研究，具有如下几个方面的意义，其一是进一步发掘和继承祖国医药学的宝贵遗产；其二是以中西医结合、中药功效与药理学结合为中药研究提供科学依据；其次是为了针对不断变化的感冒类型开发研制新的

6、有效药物；进行有效的治疗，保障民众健康体魄，为社会家庭带来安康；此项选题的目的在于利用祖国医药学的优势，开发治疗感冒病毒对人类带来的危害，确保民族的安康，发挥更大社会效益和经济效益。我们拟定之复方感冒口服液，选择了多味既是中医药认为具有祛风解表、清热解毒、除湿止痛功效的药物，又是现代药理研究证实具有解热、镇痛、抗菌、抗炎、抗病毒、增强抗体免疫功能的药物，药物组成：羌活、防风、葛根、苍术、黄芩、板蓝根、金银花、甘草；将原方中口感不佳的荆芥去掉，从老中医治疗感冒经验方加减变化而来的复方感冒口服液，具有祛风解表、清热解毒，胜湿止痛的作用，临床上应用十分有效；03年后改制成口服

7、液用于临床效果显著，2005年~~2007我们对流感病毒感冒患者作了治疗观察，临床疗效十分显著，对秋季感冒湿邪重者疗效更佳。结果表明，本品具有明显祛风解表、清热解毒、胜湿止痛（解热镇痛、抗菌消炎、抗病毒）作用。详见后附临床观察材料。该方应用临床多年，，应用于临床效果也十分显著，由于过去只是在临床上应用，没有用科学的手段进行研究，因此，没有科学依据，我们现在从组方的理论、制剂的制备、质量控制、药理作用、临床疗效观察等方面进行研究，以科学的知识解释复方感冒口服液的先进性及科学性。2复方感冒口服液组方机理的探讨感冒是内科临床上最常见的疾病之一，