2016年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题二

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1、2016年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题二　　　　为大家收集2016年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题。大家要抓紧时间复习了，更多执业药师的资讯请关注出guo执业药师考试栏目，我们会持续不断地更新相关资讯。　　　　61、保健食品广告发布的申请，应向(D)食品药品监督管理部门提出。　　　　A、发布所在地的县以上B、保健食品批准证明文件持有者所在地　　　　C、发布所在地省级D、保健食品批准证明文持有者所在地省级　　　　62、保健食品广告批准文号的有效期为(B)。　　　　A、六个月B、一年C、十八个月D、二年　　　　63、经审查批准的保健食品广告内容需要

2、改变的，应向(C)食品药品监督管理部门提出。　　　　A、国家B、保健食品产品生产地　　　　C、原审批地省级D、发布所在地　　　　64、保健食品广告批准文号中“X1”代表(D)。　　　　A、省、自治区、直辖市的简称B、审查的年月　　　　C、产品的类别D、视、声、文　　　　65、在广告审批发以发布擅自变更或篡改审查批准的保健食品广告的，由(C)处理。　　　　A、国家食品药品监督管理部门　　　　B、保健食品批准证明文件持有者所在地工商行政管理部门　　　　C、原审批地省级食品药品监督管理部门　　　　D、发布所在地工商行政管理部门　　　　66、2008年兴奋剂目录

3、所列的品种共有(C)　　　　A、169种B、218种C、216种D、199种　　　　67、2008年兴奋剂目录所列的共分为(C)　　　　A、9类B、8类C、7类D、10类　　　　68、关于药品召回，是指哪类企业按照规定的程序收回已上市销售的哪类药品表述错误的是：(B)　　　　A、药品生产企业　　　　B、已上市的滞销药品　　　　C、进口药品的境外制药厂商　　　　D、已上市销售的存在安全隐患的药品　　　　69、药品生产企业应当按照《药品召回管理办法》的规定(B)　　　　①建立和完善药品召回制度　　　　③召回存在安全隐患的药品　　　　④对可能具有安全隐患的药品

4、进行调查、评估　　　　A、①②③B、①②③④C、①③④D、①③　　　　70、药品经营企业、使用单位应当(C)　　　　①协助药品生产企业履行召回义务　　　　②控制和收回存在安全隐患的药品　　　　③尽快销售、使用存在安全隐患的药品　　　　④按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息　　　　A、②④B、①③④C、①②④D、①②③④　　　　71、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当(A)　　　　①向公众广而告知　　　　②向药品监督管理部门报告　　　　③立即停止销售或者使用该药品　　　　④通知药品生产企业或者供货商　　　　A、②③④B

5、、①②③④C、①③④D、①②③　　　　72、药品安全隐患评估的主要内容包括(D)　　　　①对主要使用人群的危害影响　　　　②对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响　　　　③危害的严重与紧急程度及危害导致的后果　　　　④该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害　　　　A、②③④B、①③④C、①②④D、①②③④　　　　73、根据药品安全隐患的严重程度，下面关于药品召回分级表述错误的是：(D)　　　　A、一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的　　　　B、二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的　　　　C、三级召回：使用该药品一般

6、不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的　　　　D、四级召回：该药品因非安全原因而召回的　　　　74、药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限为(B)　　　　①一级召回在24小时内②二级召回在48小时内　　　　③三级召回在72小时内④四级召回在96小时内　　　　A、②③④B、①②③C、①②④D、①②③④　　　　75、药品生产企业在实施召回的过程中，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况的时间要求是(C)　　　　①一级召回每日②二级召回每3日　　　　③三级召

7、回每7日④四级召回每10日　　　　A、①③④B、①②④C、①②③D、①②③④　　　　76、药品监督管理部门作出责令召回决定，应当将责令召回通知书送达药品生产企业，通知书包括以下内容(D)　　　　①实施召回的原因　　　　②调查评估结果　　　　③召回药品的具体情况　　　　④召回要求，包括范围和时限等　　　　A、①②④B、①③④C、①③D、①②③④　　　　77、2005版药典中，糖浆剂中含蔗糖量由原来的不低于(B)改为不低于()　　　　A、45%65%B、65%45%　　　　C、70%35%D、45%55%　　　　〔78-81〕　　　　A、包装、标签及说明书B

8、、药品内包装C、药品外包装　　　　D、药品大包装标签E、药品内包装标签　　　　7