实验室CNASCMA内部审核检查表

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1、内部审核检査表本检査表依据CNASCL01准则要求编制.编号与准则致.其中准则的条款1、2和3在本检査表中省略。要素条款按导则要求提出的问题（判断表）涉及部门/人具体的检査方法（审核表）检査结果备注符合Y观察Y'不符合N不适用N/A4.1.1实验室或实验家作为我部分的组织是否在法律上是可识别的：如果实验室足独立法人单位，足否具备相应的法律文件证明苴有合法的服务范围和独立机构编制？如果实验室隶属「•某-法人单位，是杏冇独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室负资人是否紂到主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准

2、丁.作？1、是独立法人。査证明文件。2、是第二法人.杳法人代表的授权书，母体纽织承担法律责任声明，并且检査实际执行怙况足否冇违法行为。4.1.2实验室是否明确承诺并切实履行职责,保轡检测和校准活动符合CNASCLO1:2006的妥求，同时满足客八、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？检贪乎册中耍索描述是否覆盖“准则”中全部要素,附表、附件是否符合耍求,是否符合机构实际。审核日期：审核员:注：请在检査结果对应的栏目中打2.内审组在内审时可把发现的问題.不符合情况说明.需要引起关注的问题和不适用条款说明埴写在從备注赖栏中。要素条款按导则要求提出的问题（判断表）涉及部

3、门/人具体的检査方法（审核表）检査结果备注符合Y观察Y'不符合N不适用N/A4.1.3不论实验室的工作是在固定设施内进行,还是在离开！t固定设施的场所.或者相关的临时或移动设施中进行•其组织和运作是否按实验家的管理体系要求进行？通过与实验室管理层与实验室人员交谈；是否制宦相应的程序文件，实施悄况如何。4.1.4若实验室的母体不是从事检测和/或校准活动的纽织,是否规定了该组织中涉及或彫响实验室检测和/或校准活动的关键人员的帜贲，以识别潜在的利益冲突？査实验室是否独立法人:若不是独立法人，查看其是否有关键人员的职责。4.1.5实验室是否：a）冇管理和扌支术人员，不考虑他

4、们的其他职贾.冇履行苴职责所需的权力和资源.包括实诞、保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准匸作程序悄况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？b）有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他仆J的工作质量有不良影响的、來自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和其他方面的压力和影响？1、提问骨理人员和技术人员是否清楚木帜岗位的职责，是否履行职责。2、检査于册或程序文件中冇无保证公正性措施.冇无实施：提问冇关人员在遇到于预时如何处置。要素条款按导则要求提出的问题（判断表）涉及部门/人具体的检査方法（审核表）检査结果备注符合Y观察Y，不符合N不适用

5、N/A1.1.5C）有政策和程序保护客户的机密信息包括电了储存、传输结果和所冇权得到保护？d）冇政策和程序以避免实验室卷入任何叮能会降低英在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动？Q确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位，及质量管理、技术运作和支持服务Z冋的关系？f）规定对检测和/或校准质量冇影响的所冇管理、操作和核衣人员的职责、权力和相耳关系？g）由熟悉冬项检测和/或校准方法、程序、冃的和结果评价的人员对检测和校准人员（包括在培员工）进行充分的监督？h）有技术管珅昔，全面负责技术运作和提供确保运作质暈所希的资源？i）指定一名人员作为质量主管（或

6、别的称谓,其可能还冇何英它职务和责任），明确其责任和权力，以确保在任何时候都能保证与质最冇关的管理体系得到实施和遵循：其能有直接渠道3、手册与程序文件是否明确规定;检査是否建立保密愆识，提问冇关人员。4、查看手册与程序文件中是否冇明确规定：是否冇公正性声明。（第二法人的机构査外部组织机构图。母体组织中其他部门是否对实验京有潜在利益冲突.有无界泄清楚）。5、査看于•册中有无组织机构图，各关系足否明确：提问相关人员足否清楚其职责并履行。6、提问监替员是否熟悉各项检测和/或校准方法◎7、査看手册中对技术负责人和质量经理有无明确规定其职贵。要素条款按导则要求提出的问题（判断

7、表）涉及部门/人具体的检査方法（审核表）检査结果备注符合Y观察“不符合N不适用N/A4.1.5与对决宦实验室政策和资源的虽隔管理者冇直接的渠道？j）指定关键管理人员（最高管理者、技术管理层、授权签字人和质量经理等）的代理人？k）确保实验室人员理解他们活动的相圧关系和适要性，了解管理体系质量目标？8、检査手册中是否包扌舌质量方针声明（关于服务质駅、服务标准的承诺以及质量体系目标）是否适用。9、提问冇关人员是杏淸处、理解并执行质量方针。4.1.6最高符理者是竹能确保在实验京内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系冇效性的事宜进行沟通？查看手册中是否制定相应的沟通机制•