化验室的管理制度

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1、化验室的管理制度    1、化验室管理制度    目的:规范实验室管理保证试验环境满足检验工作的要求和仪器设备的使用条件    使用范围:适用于实验室管理    责任人:实验室负责人、检验员    主要内容:化验室必须保持整洁和安静保持良好通风;严禁在化验室内吸烟、饮食、饮水、喧哗、打闹、娱乐;所有仪器、物品必须摆放整齐便于使用不得随意改动;实验室内试剂应有规范的标签按试剂要求的条件存放;易燃、易爆、有毒有害物品单独存放;检验人员严格遵守仪器设备操作规程;下班前应断水、断电、断气做好安全检查    2、样品抽取

2、管理制度    目的:规范取样工作    适用范围:适用于检验部门对原料、辅料、半成品、成品检验的取样工作    责任者:质检人员    主要内容:取样原则:要保证所取样品具有代表性、随机性、一致性、性取样时间:检验部门接到原料部、车间、仓库的通知后要及时采样取样方法:固体原料、辅料用取样钎取出量至少为需取样量的四倍按四分法分样液体原料、辅料用两头开口取样管缓慢插到桶底然后用食指压紧上口移出取样管放入样品容器中保证样品均匀具有代表性取样数量:取样数量决定于被抽物料的总件数每批产品总件≤10时每件都需取样;总件为

3、10~100时取样量为10;总件为100件以上时取样量在10的基础上每增加100件多取3件取样后应及时将样品装入瓶(袋)中密封并贴上标签写明品名、批号等信息取样完毕在每件被取样的包装上贴上标志(已取样)采样完应及时填写采样记录如:品名、生产日期(批号)、数量、规格、采样日期、采样人、备注等半成品、成品在车间或成品库中按批随机采样采样量由产量决定采样人员采样时应采取措施防止样品污染采样工具或容器在采样完毕后应清洗干净晾干妥善保存防止污染    3、样品检验分析判定制度    目的:保证原料合格进厂、半成品合格进入

4、下一生产环节、成品合格出厂    适用范围:适用于本厂的原料、半成品、成品    责任人:品管部负责人、检验员、成品仓库保管员、质监人员    主要内容:出厂成品、生产过程中的半成品及购入的原料一律由质量管理部门按企业内控标准规定检验合格后方可进入下一环节不得漏检;质检员根据规定对原料、成品、半成品进行抽样填写抽样记录及时送至化验室;检验人员必需严格按标准、规程认真操作各种检验应作好原始记录确保分析结果准确、、有效检验过程中发生故障或出现某种外界干扰(如停电等)必须立即中断检测故障排除后重新检测;检测原始记录保

5、存2年以后由品管负责人同意方可销毁;检验原始记录及检验报告是单位的技术秘密不得泄漏;成品、半成品每批抽检一次结果通知品管部检验合格的原料结果通知品管及保管入库使用不合格原料填写“不合格原料通知单”交至原料部及品管部;检验人员必须持有劳动部颁发的职业资格证书对检验室的仪器设备正确使用按期维护保证水、电、气的安全    4、检品复检和比对试验制度    目的:建立检品复检制度确保检验结果的准确性    适用范围:适用于原料、辅料、包装材料、半成品、成品等复检    责任人:检验员、质检员、复核人、检验负责人    

6、主要内容:样品经检验不合格或检测平行样结果不平行、须复检或重做;复检前要首先核对试剂、试液是否有异常是否在规定的有效期之内仪器是否在检定有效期内人员操作是否正确时间(加热、恒温、灭菌)限制是否正确确认无误后进行复检复检结果有效;复检合格并找出原因可判定合格;若未找出原因应再安排另一位检验员检验如结果合格才可判定为合格;若出现不合格应报告质检负责人指定第二人复检如复检结果与第一次一致则报不合格;若第二人复检合格且找到第一次不合格的原因可判定合格;若未找出二人差距原因须报告质检负责人重新取样复检批准后由质检员重新取

7、样检验员与复检员一起复检若合格判定为合格;不合格则判定为不合格    对于原料如供货方提出异议并拿出“合格证明”经品管部负责人同意后双方重新取样一同检验以后一次结果作为最终判定如双方检验结果不一致可送权威部门仲裁检验    5、检验结果校核和报告制度    目的:确保检验记录正确、规范结论准确    适用范围:适用于所有检验结果的校核    责任人:校核人、检验员    主要内容:校核人应具有与检验员一样的资格;检验员填写完检验原始记录后交校核人校核未经校核人校核并签名的记录仍处于未完成状态不能进入下一个环节校

8、核人根据检验项目的操作规程进行校核校核内容由:检验项目是否完整、不缺项书写是否工整、正确检验依据与检验指令用标准是否一致计算公式、计算数值是否正确实验记录填写是否完整、正确检验员是否签名等原始记录均符合规定要求校核人可签字否则待检验员按要求改正后再校核签名或报检验负责人令其改正属于校核内容范畴的项目发生错误由校核人负责;属操作差错等问题由检验员负责校核工作应及时、认真完成不得拖延   

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