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1、广州科莱瑞迪医疗器材有限公司日期:2012-4-11版本:A版量管理制度改善策划方案核准：审核:策划:肖肪质量管理制度改善策划方案目的：通过对公司质量管理制度以及现场质量控制的现状问题的分析和总结，提出针对性的建议方案,期與可以达到以下三个方面的预期效果：通过高层的主持和推动由上而下来确保改善过程的顺畅高效；通过激励的方式来改变整公司人员的品质改善意识，提高全员品质改善的积极性；通过运用目前最科学.最主流的质量管理理念和方法來促进公司的质量跃进！职责：管理者代表：负责整体工作的主持；质检部：负责整体
2、工作的计划和进度追踪汇总；生产部：负责具体事项的开展利进度报告；技术部商务部：负责提供技术相关支持；负责提供供应商关系相关支持；行政部：负责提供相关制度的支持完善.改善项目：《不合格品报告＞＞没有落实执行调查结论质检员在发现问题并开出不合格品报告后，责任部门只是将不合格阳进行了返修或返工处理，没有回馈不良原因及改善措施.个人意见：a.这个现象明显违背《纠正措施控制程序〉〉和＜〈预防措施控制程序＞〉的要求.b.不合格品的分析和改进是质量改善的重要手段.如果不对内部发现的不良做分析改进就无法形成一种持续
3、改善的效应.c.异常信息只在牛产和质检员质检传达，没有及时再往上的传达，形成信息断链,不利丁•公司在整体生产，质量，交期方而的调整建议做法：a.质检员开〈不合格品报告＞＞后，责任部门在次日12点之前完成原因分析和改善措施的拟定，并交给质检保留；b.每周周一按照生产科室统计上周所开出的《不合格品报告＞＞份数以及结案份数,追踪不良的结案状况•各部门主管和负责人也能rh此及时了解上周的牛产异常情况.改善项目：生产部门在各工序/工位没有质量记录,有不良就立即将不良品进行返工或报废.调查结论：3.14下午1点
4、召开的体系改善会议中，将此问题提出，牛产部同事认为填写报表会占用其工作时间，影响生产效率，故不同意执行.个人意见：a.填写报表的确是会山用一定时间，但是如果要建立完善的质量体系，就必须要保留现场的记录•这样才能为后续的分析改进提供数据來源.b.每道工序的”一次合格率”应该是考核该工序的质量指标,这样就能很明显的知道在牛产过程中的工时/材料/人力/设备耗损等方而的成本.（比如，生产100张产品，实际过程中有不良5片进行了返工返修，那么--次介格率为95%,那么这100张产品的实际成木应该是105张的成
5、本,按照目前的方式是无法得知这个结果的）建议做法：a.建立各工序的良率报表，如实记录各工序产牛的不良数，并交统计人员按照主产科室进行电子档的汇总，后续在质量调查时，可以作为追溯的一个依据，确定是否亦在批量性不良的可能.同时也能把握成木的控制改善项目3:公司的质量管控手段仅限于质检员对产品进行检验.个人总结：公司成立至今一直采用的是原始的质量控制手法（QC检查），没有注重对牛产部员工的品质意识培养,没有及时有效的导入先进的质量控制理念和相应的管理制度.个人意见:现在市场/顾客对产殆质暈的要求越来越挑剔
6、，釆用传统的控制手法是满足不了这个发展趋势的，要采用更先进的过程质量控制手法和质量管理观念，加强生产员工的质量意识，在生产过程中改善品质,这些变动改革，因为牵涉而会比较广,可能需要更多的高层支持,方可确保改革的顺畅和预期效果.建议做法：a.建立”下工位/工序是上工位/工序的顾客”这样一种质量服务理念.遵守“不生产不良品，不接收不良品，不流出不良品”的品质三不原则：下工序应及吋记录利反馈上工序的不良；下工序反馈來的不良要及时进行分析改善.下工序即为上工序顾客的效应11111第一工序111111:记录/
7、反馈41第二工序0K1.可以得知每个工序的生产/质量水平2.不良得到及时纠止,避免批量发生第…工序改善为提高积极性，建议此项改善与”绩效考核”挂钩第三工序1•检出上工位不良相应加分2•被下工位检出不良相应扣分3•本工位的不良如实记录，但不列入绩效考核b.建立全员品质控制的模式（TQC）,品质管控方法为：产品检验主要靠操作员向检，质检人员在工序完成示按国家质量标准抽检方法进行抽检及相关判退方式，质检人员的重心转向过程的监控和预防，将质量管控从产品结果控制转向过程质量控制.日本客户产品及特殊产品可保留质
8、检全检方式a.建立巡检淸单，根据每个工序的作业流程，按人机料法管环等6个方面的进行确认（特别是设备的某些重要参数的变化情况）在生产出不良品之前发现异常,确保生产过程受控，此项为每口滚动审核,对于不合格项口由巡检员开立”不符合项”，责任部门当口提交分析改善报告（检验产品的参数，一旦不符合就已经产牛了不良品，而做过程监控，是在过程中预防,及时预警反馈潜在不良，降低不良品的产牛）*生产11质检全检1OK1下工序/包装NG实际案例：3月份第一周的整体合格率为99.86%RDG
