药事管理习题5讲义

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1、第五章药品经营与使用管理一、药品经营管理一、A型题（最佳选择题）关于药品经营企业的管理，错谋的是A.药站批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药站监督管理部门批准并发给《药站经营许可证》B.开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》C.开办药品经营企业，应当遵循合理布局和方便群众购药的原则D.开办药品批发金业，应貝有与经营规模和适应的一定数量的执业药师，符合方便群众购药的原则『正确答案」D开办零售企业的审杳批准部门A.国家药品监督管理部门B.省级药品监禅管理部门C.县级以上药品监替管理部门D.卫生行政管理部门『正确答案」C

2、根据《中华人民共和国药品管理法》药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是儿市场调节、方便群众购药B.合理布局、保证质量C.合理布局、方便群众购药D.品种齐全、诚实信用『正确答案」0根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业，必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位A.市场部负责人B.企业负责人C.质量管理负责人D.药品检验部门负责人『正确答案』C根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是A.金业质量负责人应有二年或二年以上的药学技术工作经验B.农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执

3、业药师C.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域D.企业具冇配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应『正确答案』A《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营企业经营范围不包括A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B.生物制品A.放射性商品B.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围吋，应先核定A.经营人员B.营业场所C.经营类别D.受理通知书『正确答案」C下列说法错误的是A.《药品经营许可证》有效期为5年B.《药品经营许可证》的许可事项包括经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、金业法定

4、代表人或负责人以及质量负责人C.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更D.企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移的，应当在许可事项发生变更30前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记，原发证机关应当B收到企业申请之冃起15个工作H内作出准了变更或不予变更的决定『正确答案」D根据《药甜经营许可证管理办法》，药詁经营金业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是A.药品批发企业增设大型仓库B.药品零售金业变更经营方式C.药品批发企业变更法定代表人D.专营非处方药的药品冬售金业增加处方药经营范围『正确答案」B根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机

5、关注销《药品经营许可证》的情形不包括A.《药品经营许可证》有效期届满耒换证的B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的C.药晶经营企业未通过《药站经营质量管理规范》认证的D.《药品经营许可证》被依法宣布无效的『正确答案」C《药品经营许可证管理办法》屮关于监督检杳的内容不包括A.检査药品专利实施情况B.检查GSP的实施情况C.检查仓库地址、质虽:负责人、经营设施设备及仓储条件的情况D.检査经营方式、经营范围『正确答案」A关于批发企业的说法错误的是A.从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，可以兼职其他业务工作B.企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全而负责药品质量管理工作C.金业负

6、责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理D.经营疫苗的企业还应当配备2名以上具有预防医学、药学、微牛物或医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称，有3年以上从事疫苗管理或技术工作经历『正确答案」A关于批发企业的说法错误的是A.直接接触药站岗位的人员应当进行岗両及年度健康检査，患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作B.书而记录及凭证应当及吋填写，并做到字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁C.更改记录的，应当注明理由、LI期并签名，保持原有信息清晰可辨D.记录及凭证应当至少保存3年『正确答案』D关于批发企业的说法错误的是A.经营中药材、中药饮片，应

7、当有专用的库房和养护工作场所B.验收、发货、退货的专用场所，不合格药品专用存放场所，拆除外包装的零货药品应当集中存放C.企业的库房应当配备药品与地而之间有效隔离的设备，以及药品陈列、展示的设备D.经营冷藏、冷冻药品的企业，应当配备与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库『正确答案」C根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品批发企业进货管理要求的是A.签订进货合同应明确质量条款B.购进药品应冇合法票据C.建立购进记录，按规定保存购货记录D.每两年应对进货情