量測設備管理

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1、（名稱）量測設備管理編號FB-0033版本D總頁數16目錄內容頁次備注*修訂履歷記錄表*參與制定人員一、目的二、適用範圍三、組織與權責四、定義五、作業內容六、流程圖七、相關文件與表單1.目錄及內容如有修訂，必須發行更正，並且注明修訂日期。2.關於本標準書'如有任何意見或疑問，請與起案部門硏商。制定口期實施口期起案部門2005.08.022005.08.08品保部（一）（二）44444・789-16事務局品保部改訂口期2007.01.11修訂履曆記錄表（-）標準書名稱量測設備管理編號FB0033項目日期變更內容修訂者12006.01.16增加免校驗儀器編碼原則，

2、修改製品追溯方法，增加FB-003312表單楊文娟22006.04.03增加量測儀器（含標準件）存儲環境溫度，更改外部校驗合格判定方法，更改儀器失效後儀器處理及製品追溯，增加附件《量測儀器檢驗設備失效通知單》，更改本辦法目錄，更改附件順序及名稱楊文娟32007.01.11P1-P23爲規範化二階文件，整體文件主體改爲11號新細明體；將所有“量測儀器檢驗設備”全部改爲“量測設備”。更改量測設備的管理流程，新儀器資料不直接從廠商處獲取，改為採購處獲取;將附件十三中”校驗方式”改為”校驗周期”更改所有附件表頭房会霞起案/審議/裁決現職姓名起案：起案品保部助理工程師房

3、会霞作成品保部課長李.1:明核准品保部經理李怡峰審議：製造部經理李宗清審議者資材部經理林曉美工程部副理吴柏元業務部經理吴朝清裁決：裁決者品保部經理李怡峰標准書名稱參與制定人員（二）量測設備管理FB-OO33（現職是2007年的職務表示）編號FB-OO33頁4改訂日期2007.01.11——目的：1.1爲確保量測設備的準確性，特建立量測設備質量系統以利相關人員依循。1.2指定量測設備放置場所及保管責任者'以妥善管理公司作業所使用之量測設備。1.3建立各部門量測設備與國家標準追溯體系，使工廠質量量測、環境檢測更精確。1.4降低量測設備停用率及停用期，避免量測設備送

4、修，測試誤判。1.5降低生產成本，提高產品質量水準，增加競爭力。二、適用範圍：2」執行對象涵蓋現行運作組織架構下實驗室以及其他各部門所使用之量測設備。2.2執行者爲量測設備管理人員。三、組織與權責：3.1政策：“有效管理實驗室，確保測試與儀校質量”，此爲量測設備管理人員之期許。3.2量測設備管理人員負責所有量測設備的購入、驗收、校驗計劃的制定與實施、對最初使用者的教育訓練，並負責對重要制程管控用的量測儀器作MSA分析。33使用單位對量測設備作日常的點檢與自校。四、定義MSA:MeasurementSystemAnalysis量測系統分析五、作業內容5.1儀器編

5、碼原則：5.1.1需校驗量測設備編碼原則：製二課:02製四課:04製六課：06實驗室:Lab工程課：Pr廠別代碼：FPC課別代碼：製一課：01製三課：03製五課：05製七課：07品保課；品管課：Q工務課：Pu倉庫：St5.2量測設備分類：5.2.1產品尺寸類量測設備5.2.2與產品忧件功能及信賴性有關的測試設備523化學/金相分析儀器5.2.4設備上的監控儀表525外觀檢查用儀器編號FB-0033頁5改訂日期2007.01.115.3量測設備的管理<量測設備的管理分配表XFB-003301）5.3.1量測設備校正作業5.3.1.1校驗資格5.3.1.1」內祓人

6、員資格：凡已經接受相關校驗課程講習結業者或者實際參與校驗工作達一年者。即可執行內校作業。5.3.1.1.2外校機構資格：校驗機構須提供其經國家認可的校驗資格證書。5.3.1.1.3對於某一量測設備，當不具有能力校驗之機構時'校準服務由設備原製造廠家或代理廠家進行。531.2校驗設備校正原級標準追溯體系表：國際標準組織指導5.3.1.3校驗時機5.3.1.3.1依據量測設備年度校驗計劃表對量測設備進行校驗。5.3.1.3.2對測試結果有質疑時對被質疑量測設備進行校驗。5.3.1.3.3量測設備失效時對失效量測設備進行校驗。53134工程變更時，根據需求將相關量測

7、設備進行再校驗。5.3丄3.5新量測設備進廠廠商做教育訓I練後對儀器進行校驗'並以“試用標簽”作試用標示。注：凡所有之監視裝置，無論是自有、借用或由客戶所提供，自納入（收到）使用至報廢爲止，均應予以校正與維護，以確保產品符合規定之要求。5.3.1.4校驗記錄5.3.1.4.1內部校驗：校驗完成後塡寫v內部校驗報告XFB-003302），校正結論，應於校正報告描述清楚，依據<儀器檢驗允收判定標準XFCAU0522）判定該量測設備是否可以繼續使用。如校驗合格，則予該量測設備貼〃內部校驗合格〃標籤；若校驗不合格，則予該量測設備貼〃停用標簽〃，儀器及製品處理方式見5.

8、3.4。編號FB-0033頁6改訂日期