中医内科临床诊疗指南修订肥胖症编制说明

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1、中医内科临床诊疗指南肥胖症编号：SATCM-2015-BZ(052)编制说明提出单位：中华中医药学会归口单位：中华中医药学会项目承担单位：上海中医药大学附属龙华医院项目工作组：周时高季光刘喜明王淼魏华凤王延红郑逸远徐佳许洁睿二O—七年九月目录一、工作简况3二、指南编制原则和确定标准主要内容的依据11三、主要试验的分析与综述报告，技术论证，预期效果20四、与相关法律、法规和强制性标准的关系21五、重大意见的处理经过和依据21六、作为推荐性指南的建议27七、贯彻指南的要求和措施建议27八、废止现行有关指南的建议28九、其他应当说明的其他事项28附件1调查问卷报告30附件2专家论证会会议纪要31附

2、件3同行征求意见总结34附件4质量方法学评价总结39附件5临床一致性评价总结46附件6专家指导组审核总结54中医内科临床诊疗指南•肥胖症（修订）编制说明《中医内科临床诊疗指南•肥胖症（修订）》项目于2014年12月由国家中医药管理局立项，上海中医药大学附属龙华医院承担。按照《国中医药法监法标便函［201513号“关于印发2015年中医临床诊疗指南和治未病标准制修订项目工作方案的通知”》要求，中华中医药学会组织成立了中医内科临床诊疗指南专家指导组。经个人报名、内科专家指导组协调后于2015年2月底成立了肥胖症（修订）项目工作组。项目工作组按照统一要求，开展了文献研究、两轮专家问卷调查、专家论证

3、会、同行征求意见、临床评价（方法学质量评价、临床一致性评价）等工作，并在项目工作组多次系统分析研究的基础上，按照中医临床诊疗指南编写规则，完成了起草阶段工作，形成了《中医内科临床诊疗指南•肥胖症（修订）》的草案，包括：名称、范围、术语和定义、诊断、辨证、治疗、预防和调护，以及参考文献和说明等部分。经专家指导组审核后，报中华中医药学会网上开展为期一个月的公开征求意见，在此基础上，再形成送审稿。现就《中医内科临床诊疗指南•肥胖症（修订）》编制情况作如下说明。一'工作简况（一）任务来源2014年12月国家中医药管理局发布《国中医药法监法标便函[2014J31号“关于印发2014年中医药部门公共卫生

4、服务补助资金中医药标准制修订项目工作任务实施方案的通知”》，立项开展了中医临床诊疗指南和治未病项目制修订工作，其中中医临床诊疗指南内科项目86项，包括肥胖症（修订）项目，项目承担单位上海中医药大学附属龙华医院，项目负责人周时高。本指南由国家中医药管理局立项并总体指导、管理、监督和综合协调，中华中医药学会组织中医临床诊疗指南制修订专家总指导组及内科专家指导组负责技术指导和项目执行督导。（二）协作单位上海中医药大学附属龙华医院为本项目的主要完成单位，协作单位有上海交通大学附属第六人民医院、同济大学附属东方医院、山东中医药大学附属济南市中医院、暨南大学附属第一医院、解放军八五医院、复旦大学附属中山

5、医院、北京中日友好医院、南京市中医院、浙江省慈溪市中医院等。（三）主要工作过程2015年2月底在中医内科临床诊疗指南专家指导组的指导下组建了肥胖症（修订）项目工作组。随即开展了文献研究、专家问卷调查工作。2015年4月24〜26日工作组全体成员参加在上海召开的全国中医内科临床诊疗指南和治未病标准项目工作会,接受了此次中医临床诊疗指南制修订和治未病标准项目的各阶段实施技术方案培训。2015年9月工作组在中医内科临床诊疗指南专家指导组的指导下，填写了《中医内科临床诊疗指南•肥胖症（修订）项目任务书》，报中华中医药学会、国家中医药管理局政策法规与监督司签字盖章批准。为更好完成该项任务，2015年1

6、0月，在上海召开了肥胖症（修订）项目启动会，系统培训了文献评价方法、专家共识法及如何进行病例评价、明确了各工作组的分工和整体进度安排。随即开展了文献研究、专家问卷调查工作。2016年3月工作组完成了文献研究、两轮Delphi法专家问卷调查，形成了文献研究总结、调查问卷分析总结、指南修订标准初稿。2016年4月2日在上海召开专家论证会，邀请12位中医内科学、中西医结合内科学、指南研究方法学、管理学等专家对草稿论证，会后形成了《中医内科临床诊疗指南・肥胖症（修订）》征求意见稿。2016年4月9日〜2016年4月22日项目工作组向中医药标准研究推广基地（试点）建设单位等24家单位、43位同行业专家

7、发送初稿征求意见，返回后按照'‘循证”等原则，项目工作组讨论了提出的所有意见，决定是否采纳并提出了理由，据此修改指南初稿形成了评价稿。2016年5月由内科专家指导组组织包括中医内科、中西医结合内科、文献学、标准化等的4位专家进行指南方法学的质量评价（AGREEII工具）。2016年5月20日〜6月30日，在11个三级医院开展了200例临床一致性评价，结合病例从诊断、辨证、治疗等方面与指南进行比较，撰写了临床一